ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Цинктерал®-Тева

Регистрационный номер: П N011693/01-130514
Торговое наименование препарата: Ципктерал®-Тева
МНН или группировочное название: цинка сульфат
Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
Активное вещество:
цинка сульфата гептагидрат (в пересчете на цинка сульфат моногидрат) — 124 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, тальк, магния стеарат, лактоза моногидрат.
Оболочка:
гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиоксиэтиленгликоль), титана диоксид, лак азорубиновый Е122.
* 124 мг цинка сульфата моногидрата соответствует 45 мг цинк-йона.

Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розово-фиолетового цвета.

Фармакологическая группа: препарат цинка
Код АТХ: А12СВ01

Фармакологические свойства

Цинк является одним из самых важных микроэлементов. Он входит в состав почти 200 ферментов, которые определяют течение различных метаболических процессов, включая синтез белков и углеводный обмен.
Цинк стимулирует синтез коллагена и белка в регенерирующей ткани, оказывает подсушивающее и вяжущее действие; стимулирует синтез инсулина.
Активирует карбоангидразы и супероксидисмутазы эритроцитов, супероксидисмутазы цитозоля, глутаматдегидрогеназы; гидролазу щелочной фосфатазы, аминопептидазы, нейтральные протеазы.

Показания к применению

Профилактика и лечение дефицита цинка, вызванного неполноценным и несбалансированным питанием, нарушением всасывания и другими состояниями, которые нарушают усвоение цинка и увеличивают его потерю организмом.
Acrodermatitis enteropathica (энтеропатический акродерматит), acne pustulosa и acne phlegmonosa (гнойные и флегмонозные угри). При длительном лечении кортикостероидами, особенно в момент отмены препаратов.
В качестве вспомогательного лечения труднозаживающих ран.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 4-х лет.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки нельзя делить или разжевывать.
Цинктерал®-Тева следует принимать по рекомендации врача.
Энтеропатический акродерматит
Взрослым: 1 таблетка 3 раза в сутки за 1 час до или через 2 часа после еды.
Детям старше 4-х лет: по 1 таблетке в сутки.
По достижении клинического улучшения дозу снижают до 1 таблетки 2 раза в сутки, а затем 1 таблетку в сутки до полного исчезновения симптомов заболевания.
Гнойные и флегмонозные угри
Взрослым: 1-2 таблетки в сутки;
Детям старше 4 лет: 1 таблетку в сутки.
При дефиците цинка:
Взрослым: по 1-2 таблетке в сутки.
Детям старше 4 лет: по 1 таблетке в сутки.
Препарат применяют за 1 час до или через 2 часа после еды, так как многие продукты питания могут нарушать всасывание цинка. При возникновении симптомов раздражения желудочно-кишечного тракта препарат можно применять непосредственно перед едой или во время приема пищи, что, в свою очередь, может уменьшить всасывание и ослабить действие препарата.

Побочное действие

Аллергические реакции. Дефицит меди. Могут отмечаться (особенно при приеме больших доз) желудочно-кишечные расстройства (тошнота, диарея, изжога), гематологические расстройства, обусловленные вызванным цинком дефицитом меди, в том числе лейкопения, сопровождающаяся повышенной температурой, ознобом, болью в горле, нейтропения, сопровождающаяся образованием язв в ротовой полости и глотки, сидеробластная анемия, сопровождающаяся чувством усталости, слабостью.
Могут появиться головная боль и металлический привкус во рту.
В случае возникновения вышеуказанных симптомов следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы передозировки: жгучая боль в полости рта и глотки, водянистая или кровавая диарея, отрыжка, рвота, снижение артериального давления, отек легких, желтуха.
Могут также наблюдаться: гематурия, анурия, коллапс, судороги, гемолиз.
Лечение: принять большое количество молока или воды, при необходимости связаться с врачом или обратиться за медицинской помощью. Может потребоваться применение внутримышечно или внутривенно кальция-динатриевой соли этилендиаминтетра-уксусной кислоты (Эдетовая кислота) в дозе 50-75 мг/кг массы тела в сутки в 3-6 дробных дозах в течение не более 5 дней.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Соли цинка снижают всасывание тетрациклинов, меди (препарат следует применять не ранее 2 часов после приема этих препаратов).
Тиазидные диуретики усиливают выведение цинка с мочой.
Фолиевая кислота может в небольшой степени нарушать всасывание цинка.
Высокие дозы железа, пеницилламин и другие комплексообразующие средства значительно уменьшают всасывание цинка (должны применяться не ранее 2 часов после приема этих препаратов).
Комплексные препараты (например, поливитаминные препараты с минералами, содержащие цинк) — одновременное применение нескольких препаратов, содержащих цинк, может привести к высокой концентрации цинка в плазме.
Диета, богатая фосфатами (например, молочные продукты), зерновые хлебобулочные изделия или овощи — ограничивают всасывание цинка путем связывания в невсасываемые комплексы; такого рода пища может приниматься не менее чем через 2 часа после применения солей цинка.

Особые указания

В случае пропуска дозы препарата Цинктерал®-Тева следует принять очередную дозу в обычное время. Нельзя принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенный прием.
При длительном применении препаратов цинка следует учесть риск возникновения дефицита меди.
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспортных средств.
Во время лечения следует избегать употребления спиртных напитков.

Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 124 мг.
По 25 таблеток в блистер (Al/PVC). По 1 блистеру помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
По 150 таблеток в полимерную банку. Каждую банку помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель
Тева Кутно С.А., Польша
25, ул. Сенкевича, 99-300 Кутно, Польша

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Претензии потребителей направлять по адресу:
119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп. 1, тел.: (495) 644 22 34, факс: (495) 644 22 35/36