ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ЦИННАРИЗИН

Регистрационный номер: P N000776/01
Торговое название препарата: Циннаризин.
Международное непатентованное название: циннаризин.
Лекарственная форма: таблетки.
Состав на одну таблетку:
активное вещество: циннаризина (в пересчете на 100% вещество) - 25 мг;
вспомогательных веществ: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), магния стеарат.
Описание: таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.
Фармакотерапевтическая группа: блокатор «медленных» кальциевых каналов
КодATX: [N07CA02].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Селективный блокатор медленных кальциевых каналов, снижает поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их концентрацию в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол. Непосредственно влияя на гладкую мускулатуру сосудов, уменьшает их реакцию на биогенные вещества (адреналин, норадреналин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга), не оказывая существенного влияния на артериальное давление. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови. Увеличивает устойчивость мышц к гипоксии.
Фармакокинетика
Всасывается в желудке и кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь наступает через 1-3 часа. Связь с белками плазмы составляет 91%. Полностью метаболизируется в печени (посредством глюкуронирования). Период полувыведения равен 4 часам. Выводится в виде метаболитов: 1/3 - почками, 2/3 - с каловыми массами.

Показания к применению

• симптомы цереброваскулярной недостаточности (головокружение, шум в ушах, головная боль, нарушение памяти, снижение концентрации внимания);
• вестибулярные нарушения (в т.ч. болезнь Меньера; головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота и рвота лабиринтного происхождения);
• профилактика кинетозов («дорожной болезни» - морской и воздушной болезни);
• мигрень (профилактика приступов);
• нарушение периферического кровообращения: болезнь Рейно, «перемежающаяся» хромота, акроцианоз, трофические нарушения (в том числе трофические и варикозные язвы).

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, дети до 5 лет, непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, синдром глюкозогалактозной мальабсорбции.
С осторожностью при болезни Паркинсона.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.
При нарушениях мозгового кровообращения: по 25-50 мг три раза в сутки.
При нарушении периферического кровообращения - по 50-75 мг три раза в сутки.
При вестибулярных нарушениях - по 25 мг три раза в сутки.
При кинетозе («дорожной болезни»): взрослым - по 25 мг за полчаса перед дорогой. При необходимости повторный прием 25 мг через 6 часов.
Доза для детей от 5 лет - 1/2 дозы, рекомендованной взрослым. Максимальная рекомендуемая доза не должна превышать 225 мг (9 таблеток) в день.
Курс лечения от нескольких недель до нескольких месяцев.
При высокой чувствительности к препарату лечение начинают с 1/2 дозы, увеличивая ее постепенно.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: сонливость, утомляемость, головная боль, экстрапирамидные расстройства (тремор конечностей и повышение мышечного тонуса, гипокинезия), депрессия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в эпигастральной области, диспепсия, холестатическая желтуха.
Со стороны кожных покровов: повышенное потоотделение, красный плоский лишай (крайне редко).
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: снижение артериального давления, увеличение массы тела, развитие волчаночноподобного синдрома.

Передозировка

Симптомы: рвота, сонливость, тремор, чрезмерное снижение артериального давления, кома.
Лечение: специфического антидота не существует, промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему алкоголя, ноотропных, седативных, гипотензивных и сосудорасширяющих лекарственных средств. Уменьшает эффект гипертензивных лекарственных средств.

Особые указания

Больным болезнью Паркинсона препарат назначают лишь в случае, когда преимущества лечения циннаризином превосходят по значимости возможное ухудшение течения основного заболевания.
В связи с антигистаминным эффектом назначение циннаризина следует прекратить за 4 дня до проведения аллергической кожной пробы. Циннаризин может повлиять на результат при антидопинговом контроле спортсменов (ложноположительный результат).
При длительном применении рекомендуется проведение контрольного лабораторного обследования функции печени, почек, картины периферической крови.
Возможно развитие сонливости, особенно в начале лечения, поэтому следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки 25 мг.
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку.
5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года.
Не использовать по истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель/организация, принимающая претензии
ОАО «Мосхимпрепараты» им. Н. А. Семашко»
115172, г. Москва, ул. Б. Каменщики, д. 9
тел/факс (495) 912-71-61

При производстве препарат по заказу ЗАО «Аптеки 36,6»:
Произведено по заказу ЗАО «Аптеки 36,6», Россия, 111250, г. Москва, ул. Красноказарменная, д. 14, корпус «К-Ж», стр.1
ОАО «Мосхимпрепараты» им. Н. А. Семашко», Россия
115172, г. Москва, ул. Б. Каменщики, д. 9
тел/факс (495) 912-71-61

Дополнительная информация по препарату ЦИННАРИЗИН

Аналоги ЦИННАРИЗИН