ЦЕФЕКОН® Н суппозитории ректальные

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного препарата ЦЕФЕКОН® Н

Регистрационный номер: P N000338/01-170714
Торговое название препарата: Цефекон® Н
Международное непатентованное название: Отсутствует
Лекарственная форма: суппозитории ректальные

Состав:
Один суппозиторий содержит:
действующие вещества: кофеин — 50 мг, напроксен — 75 мг, салициламид — 600 мг;
вспомогательные вещества: жир твёрдый (Витепсол, марки Н 15, W 35, Суппосир, марки NA 15, NAS 50) — до получения суппозитория массой 2,20 г.

Описание:
Суппозитории, белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. На продольном срезе суппозитория должны отсутствовать вкрапления, допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа:
Анальгезирующее средство комбинированное (НПВП + психостимулирующее средство)

Код АТХ: N02BA55

Фармакологическое действие

Цефекон® Н — комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Напроксен и салициламид являются нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), механизм действия которых связан с ингибированием синтеза простагландинов и влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Кофеин оказывает психостимулирующее, аналептическое и спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру.

Показания к применению

— в качестве обезболивающего средства при болевом синдроме легкой и средней тяжести: невралгия, миалгия, ишиас, люмбаго; дегенеративно-дистрофические заболевания опорно-двигательного аппарата (остеохондроз, остеоартроз, анкилозирующий спондилит); головная и зубная боль, мигрень; дисменорея (болезненные менструации);
— в качестве жаропонижающего средства: лихорадочный синдром при простудных, инфекционных, воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (фаза обострения), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или др. НПВП (в т.ч. в анамнезе), гипокоагуляция, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, артериальная гипертензия, органические заболевания сердечно-сосудистой системы, сердечная недостаточность, заболевания крови, отёки, патология вестибулярного аппарата, повышенная возбудимость, бессонница, закрытоугольная глаукома, детский возраст (до 16 лет), беременность, период лактации.

С осторожностью

Пожилой возраст (старше 70 лет).

Способ применения и дозы

Ректально. Суппозиторий освобождают от контурной ячейковой упаковки и после самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы вводят глубоко в прямую кишку по 1 суппозиторию 1-3 раза в сутки. После введения суппозитория необходимо пребывание в горизонтальном положении в течение 30-40 минут.
Продолжительность приема без консультации с врачом не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3-х дней в качестве жаропонижающего средства.

Побочное действие

Аллергические реакции, головокружение, возбуждение, сонливость, замедление скорости психомоторных реакций, шум в ушах, тахикардия, повышение артериального давления, тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, нарушение функции печени и/или почек; зуд и боль в прямой кишке.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Цефекон® Н не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Напроксен уменьшает гипотензивное действие бета-адреноблокаторов. При одновременном применении напроксен может вызвать уменьшение диуретического эффекта фуросемида. Напроксен повышает токсичность фенитоина, сульфаниламидов, метотрексата.
Салициламид усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков. Салициламид увеличивает риск развития побочных эффектов глюкокортикостероидов, минералокортикостероидов, эстрогенов при совместном применении. При одновременном применении салициламида с миелотоксичными лекарственными средствами увеличивается риск угнетения мозгового кровообращения (гемопоэза).
Кофеин ускоряет всасывание и усиливает действие сердечных гликозидов, повышает их токсичность. Совместное применение кофеина с бета-адреноблокаторами может приводить к взаимному подавлению терапевтических эффектов; с адренергическими бронхорасширяющими лекарственными средствами — к дополнительной стимуляции центральной нервной системы и др. аддитивным токсическим эффектам.

Особые указания

При появлении зуда или неприятных ощущений в прямой кишке необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами
Специальных исследований в отношении влияния препарата на способность управлять автотранспортом и механизмами не проводилось.
Во время лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими, повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.

Форма выпуска
Суппозитории ректальные. По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель/организация, принимающая претензии
ОАО «НИЖФАРМ», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, 7
Тел.: (831) 278-80-88
Факс: (831) 430-72-28
Интернет: http://www.nizhpharm.ru