Пимафуцин® таблетки

П N013552/03-270314

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Пимафуцин®

Торговое наименование: Пимафуцин®
Международное непатентованное наименование: Натамицин
Лекарственная форма: таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Состав:
1 таблетка содержит:
Активное вещество: натамицин 100,0 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный 79,2 мг, повидон К30 5,0 мг, магния стеарат 2,5 мг, лактозы моногидрат 66 мг;
оболочка: целлацефат 18 мг, триацетин 2,7 мг, сахароза 122 мг, метилпарагидроксибензоат 0,07 мг, кальция карбонат 30 мг, каолин 14,2 мг, тальк 21,7 мг, титана диоксид 3 мг, акации камедь 7,3 мг, желатин 3,3 мг, воск пчелиный белый 0,13 мг.

Описание
Круглые таблетки белого или почти белого цвета, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа: противогрибковое средство.
Код АТХ: А07АА03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Противогрибковый полиеновый (тетраеновый) антибиотик группы макролидов. Оказывает преимущественно фунгицидный эффект. Натамицин необратимо связывается с эргостерином клеточной мембраны клетки гриба, что ведет к нарушению ее целостности, потере содержимого цитоплазмы и гибели клетки. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых и плесневых грибов, включая роды Candida, Aspergillus, Cephalosporium, Fusarium и Penicillium. Менее чувствительны к натамицину дерматофиты и P. boydii. Случаев резистентности к натамицину в клинической практике не отмечено. Натамицин в лекарственной форме таблетки кишечнорастворимые действует только в просвете кишечника.

Фармакокинетика
Натамицин не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не оказывает системного действия.

Показания к применению

— кандидоз кишечника;
— острый псевдомембранозный и острый атрофический кандидоз у пациентов с кахексией, иммунной недостаточностью, а также после терапии антибиотиками, кортикостероидами, цитостатиками;
— санация кишечного резервуара грибов рода Candida при кандидозе кожи и слизистых оболочек, в т.ч. при кандидозных вагинитах, вульвитах, вульвовагинитах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Режим дозирования и способ введения

Внутрь. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.
При кандидозе кишечника взрослым рекомендуется принимать 1 таблетку 4 раза в сутки, детям — 1 таблетку 2 раза в сутки. Средняя продолжительность курса лечения — 1 неделя.
При упорном течении вагинитов, вызванных грибами рода Candida, совместно с местными противогрибковыми препаратами (например, суппозиториями Пимафуцин®) для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике применяют таблетки Пимафуцин® (внутрь по 1 таблетке 4 раза в сутки в течение 10-20 дней).
Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.

Меры предосторожности при применении

Пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, фруктозы, дефицитом лактазы Лаппа, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью необходимо принимать во внимание, что препарат содержит лактозы моногидрат (66 мг) и сахарозу (122 мг).
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата Пимафуцин® обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Пимафуцин® в данной лекарственной форме не рекомендуется для применения у детей грудного возраста ввиду возможного затруднения при проглатывании таблеток.

Передозировка препарата

О случаях передозировки препарата Пимафуцин® не сообщалось.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота и диарея, возникающие в первые дни приема таблеток и проходящие самостоятельно в ходе лечения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие препарата Пимафуцин® с другими лекарственными препаратами не обнаружено.

Беременность и период лактации

Применение препарата Пимафуцин® при беременности и в период лактации возможно.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Пимафуцин® не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска
Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг.
По 20 таблеток во флакон из коричневого стекла, закрывающийся металлической навинчивающейся крышкой.
По 1 флакону в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Срок годности
4 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды
Силвиусвег 62, 2333 ВЕ Лейден, Нидерланды
Производитель
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды
Адрес места производства
Хогемаат 2, 7942 JG Меппель, Нидерланды
Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка) и Выпускающий контроль качества:
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды или ЗАО «ОРТАТ», Россия
Претензии по качеству принимаются Представительством компании в Москве
Адрес Представительства компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» (Нидерланды):
109147, Москва, Марксистская ул. 16 «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, этаж 3.
Телефон: +7 (495) 737-07-55; +7 (495) 737-07-56
Факс: +7 (495) 737-07-67