ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата Аевит

Регистрационный номер: П N015142/01-060511
Торговое название препарата: Аевит
МНН или группировочное название: Витамин Е + Ретинол &
Лекарственная форма: капсулы

Состав
1 капсула содержит
Активные компоненты:
ретинола пальмитата (витамина А) - 100 000 МЕ
альфа-токоферола ацетата (витамина Е) - 100 мг.
Вспомогательные вещества:
подсолнечника масла.
Состав оболочки желатиновой капсулы: желатин фармацевтический, глицерол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная, красители: красный очаровательный Е - 129, хинолиновый желтый Е - 104, бриллиантовый голубой Е - 133.

Описание
Капсулы мягкие желатиновые шарообразной формы, от темно-желтого до светло-коричневого цвета.
Содержимое капсул - масляный раствор от светло-желтого до темно-желтого цвета. Не допускается наличие прогорклого запаха.

Фармакотерапевтическая группа: Поливитаминный препарат.

Код ATX [A11JA].

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого определяется свойствами входящих в его состав жирорастворимых витаминов А и Е. Ретинол (витамин А) участвует в формировании зрительных пигментов, необходимых для нормального сумеречного и цветового зрения; обеспечивает целостность эпителиальных тканей, регулирует рост костей. Токоферол (витамин Е) обладает антиоксидантными свойствами, обеспечивает защиту ненасыщенных жирных кислот в мембранах от липопероксидации; участвует в формировании межклеточного вещества, коллагеновых и эластических волокон соединительной ткани, гладкой мускулатуры сосудов, пищеварительного тракта. Аевит восстанавливает нарушенное капиллярное кровообращение, нормализует капиллярную и тканевую проницаемость, повышает устойчивость тканей к гипоксии.

Фармакокинетика

Ретинол всасывается в желудочно-кишечном тракте после эмульгирования желчными кислотами. Подвергается метаболизму в печени. Метаболиты ретинола выделяются с желчью (ретинилпальмитат, ретиналь, ретиноевая кислота) и с мочой (ретиноилглюкуронид). Элиминирование ретинола осуществляется медленно, возможна кумуляция.
Витамин Е: из желудочно-кишечного тракта медленно всасывается около 50% принятой дозы, максимальный уровень в крови обнаруживается через 4 часа. Депонируется в надпочечниках, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени. Выделяется из организма в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью (свыше 90%) и мочой (около 6%).

Показания к применению

Авитаминоз A, Е.
В комплексной терапии:
поражений и заболеваний кожи, сопровождающихся нарушением трофики тканей (псориаз, некоторые формы экземы, ихтиоз, себорейный дерматит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз А и/или Е, детский возраст до 14 лет, беременность, период лактации.
С осторожностью: тиреотоксикоз, холецистит, состояния, сопровождающиеся повышенной проницаемостью сосудов (хроническая сердечная недостаточность, хронический гломерулонефрит), цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, алкоголизм, период лактации, пожилой возраст, гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина K - может усиливаться при дозе витамина Е более 400 МЕ).

Способ применения и дозы

Внутрь. По одной капсуле в день, независимо от приема пищи. Курс лечения - 30-40 дней. Возможно проведения повторного курса лечения после консультации с врачом.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожная сыпь), редко - ощущение дискомфорта в эпигастральной области, тошнота, диарея. При длительном применении в больших дозах обострение холелитиаза и хронического панкреатита.

Передозировка

Симптомы острой передозировки витамина А (развиваются через 6 ч после введения) у взрослых - сонливость, вялость, диплопия, головокружение, сильная головная боль, тошнота, неукротимая рвота, диарея, раздражительность, остеопороз, кровотечение из десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), возбуждение, спутанность сознания, повышение внутричерепного давления; у детей грудного возраста - гидроцефалия, выпячивание родничка.
Симптомы хронической интоксикации витамином А: анорексия, боль в костях, трещины и сухость кожи, губ, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, головная боль, фотосенсибилизация, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, повышение внутриглазного давления, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги; фетотоксические явления: у человека - пороки развития мочевыводящей системы, задержка роста, раннее закрытие эпифизарных зон роста; у животных - пороки развития ЦНС, позвоночника, грудной клетки, сердца, глаз, верхнего неба, мочеполовой системы.
Симптомы передозировки витамина Е: при приеме в течение длительного периода в дозах 400–800 ЕД/сут - нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 ЕД/сут в течение длительного периода - увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.
Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Витамин Е усиливает эффект глюкокортикостероидных препаратов, нестероидных противовоспалительных средств, антиоксидантов, увеличивает эффективность и уменьшает токсичность витаминов А, D, сердечных гликозидов. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.
Витамин Е повышает эффективность противоэпилептических средств у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов).
Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ЕД/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.
Высокие дозы Fe усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.
Витамин А ослабляет эффект препаратов кальция, увеличивая риск развития гиперкальциемии.
Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме.
Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50000 ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витаминов А и Е (может потребоваться повышение их дозы).

Форма выпуска
Капсулы.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку, по 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона коробочного.

Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.

Производитель
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, 26.