ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ЛИПОЕВАЯ КИСЛОТА

Регистрационный номер и дата: РN 001574/01 от 10.05.2007 г
Торговое название препарата: Липоевая кислота
Международное непатентованное название: тиоктовая кислота
Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой
Состав:
Активное вещество:
Липоевая кислота (тиоктовая кислота) -12 мг и 25 мг
Вспомогательные вещества: сахар (сахароза), глюкоза (декстроза), крахмал картофельный, кальция стеарат 1-водный (кальция стеарата моногидрат), стеариновая кислота, тальк (магния гидросиликат).
Вспомогательные вещества оболочки: аэросил (кремния диоксид коллоидный), воск пчелиный, титана диоксид, магния карбонат основной (магния гидроксикарбонат), масло вазелиновое, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), сахар (сахароза), тальк (магния гидросиликат), краситель хинолиновый желтый Е-104.
Описание
Таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета, покрытые оболочкой.
На поперечном разрезе видны два слоя.
Фармакотерапевтическая группа: метаболическое средство.
Код ATX: [A05BA].

Фармакологическое действие

Липоевая кислота является коферментом, участвующим в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот, играет важную роль в энергетическом балансе организма. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота сходна с витаминами группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обменов, оказывает липотропный эффект, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при других интоксикациях.

Показания к применению

Жировая дистрофия печени, цирроз печени, хронический гепатит, гепатит А, интоксикации (в т.ч. солями тяжелых металлов, бледной поганкой), гиперлипидемия.

Противопоказания

Гиперчувствительность, период лактации, детский возраст (до 6 лет).
С осторожностью - беременность

Способ применения и дозы

Внутрь после еды. Взрослые - по 50 мг 3-4 раза в сутки.
Дети старше 6 лет - по 12-24 мг 2-3 раза в сутки.
Длительность лечения - 20-30 дней. При необходимости по назначению врача
проводится повторный курс лечения через 1 месяц.

Побочное действие

Диспепсия (в т.ч. тошнота, изжога, рвота, диарея, абдоминальные боли), аллергические реакции (в т.ч. крапивница, кожная сыпь, зуд и системные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока), гипогликемия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидов. Снижает эффективность цисплатина. Усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств. Связывает металлы, поэтому не следует принимать одновременно с препаратами, содержащими ионы металлов (препараты железа, магния кальция); интервал между приемом должен составлять не менее 2 часов. Этанол и его метаболиты ослабляют действие липоевой кислоты.

Особые указания

В период лечения необходим регулярный контроль концентрации глюкозы (особенно в начале терапии) у пациентов с сахарным диабетом; следует воздержаться от употребления алкоголя.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 12 мг и 25 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 50, 100 таблеток в банки из стекломассы или в банки из полимерного материала.
Каждую банку или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель и предприятие для принятия претензий
ОАО "Марбиофарм",
424006, Россия, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола,
ул. К. Маркса, 121, тел.: (8362) 42-03-12, факс: (8362) 45-00-00