ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ПРОПРОТЕН—100

Регистрационный номер и дата: Р N002352/02-180213
Торговое название: Пропротен-100
Лекарственная форма: капли для приема внутрь

Состав на 100 г капель для приема внутрь:
Активные вещества:
Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные — 1,0 г*.
Вспомогательные вещества: спирт этиловый 95 % 21,8 г, вода очищенная 77,2 г.
* вводятся в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10^-1991 нг/г активной формы действующего вещества.

Описание
Бесцветная прозрачная жидкость с характерным спиртовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа
Алкоголизма средства лечения.

Код АТХ: N07BB

Фармакологическое действие

Препарат модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболических процессов. Сенситизирует нейрональную мембрану, модулирует синаптическую пластичность нейронов. Оказывает модифицирующее действие на функциональное состояние структур мозга, участвующих в формировании алкогольной зависимости: гипоталамуса, гиппокампа и др. При алкогольной зависимости оказывает нормализующее влияние на систему позитивного эмоционального подкрепления, что приводит к снижению частоты самостимуляции латерального гипоталамуса. Снижает пачечную активность нейронов гиппокампа; уменьшает количество циркулирующих иммунокомплексов в периферической крови, что коррелирует со снижением потребления этанола. Способствует усилению тормозных влияний ГАМК в ЦНС. Экспериментально установлено, что препарат восстанавливает нейромедиаторный баланс и условнорефлекторную деятельность. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и к токсическим воздействиям.

Показания к применению

Проявляет противоалкогольное действие, уменьшая влечение к алкоголю и снижая вероятность рецидивов.
Монотерапия алкогольного абстинентного синдрома легкой и средней степени тяжести. Препарат облегчает как психопатологические нарушения (беспокойство, психическое напряжение, бессонница, раздражительность, тревога, с снижение настроения, интенсивное влечение к спиртному), так и соматовегетативные расстройства (слабость, потливость, головная боль, тремор, тахикардия, нарушения пищеварения) алкогольного «похмельного» синдрома.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, беременность и период лактации.

Способ применения и дозы

На один прием - 10 капель в столовой ложке воды (не во время приема пищи).
В состоянии похмелья в первые 2 часа препарат принимают по 10 капель каждые 30 минут; в последующие 8-10 часов - по 10 капель в час.
В случае наступления сна прием возобновляют после пробуждения.
В дальнейшем при улучшении состояния препарат принимают по 10 капель каждые 2-3 часа (4-6 приемов в сутки) в течение 2-3 дней.
При утяжелении симптомов алкогольной абстиненции необходимо присоединить лекарственные средства, традиционно используемые в детоксикации.
Для профилактики рецидивов препарат принимают по 10 капель 1-2 раза в сутки в течение 2-3 месяцев; после случайного употребления алкоголя принять дополнительно 10 капель препарата 2 раза — днем и на ночь.

Побочное действие

Возможны реакции индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки не наблюдалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено.

Форма выпуска
Капли для приема внутрь. По 25 мл во флаконы из стекла марки ОС, или во флаконы из окрашенного стекла, укупоренные пробками полимерными с дозирующим устройством (капельницей) и крышками полимерными винтовыми с контролем первого вскрытия.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Избегать замораживания.

Срок годности
2 года.
Не использовать по окончании срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Наименование, адрес производителя лекарственного препарата/организации, принимающей претензии
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»; Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9.
Тел./факс: (495) 684-43-33.
Адрес места производства лекарственного препарата.
Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54.