ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата СТОПАНГИН®

Регистрационный номер: П N014966/02-130514
Торговое название: СТОПАНГИН®
Международное непатентованное название или группировочное название: гексэтидин
Лекарственная форма: спрей для местного применения

Состав на 1 флакон
Активное вещество:
гексэтидин — 0,0577 г;
Вспомогательные вещества:
Метилсалицилат 0,0067 г, анисовое эфирное масло 0,0140 г, эвкалиптовое эфирное масло 0,0004 г, эфирное масло цветков апельсина 0,0033 г, сассафрасное эфирное масло 0,0033 г, эфирное масло мяты перечной 0,0231 г, левоментол 0,0067 г, натрия сахарината моногидрат 0,0083 г, глицерол 85% 7,6598 г, этанол 96% 19,3877 г.

Описание
Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средство

Код АТХ: R02AA20

Фармакологические свойства

Антисептическое средство для местного применения. Обладает также противогрибковой активностью и анальгетическими свойствами при нанесении на слизистую оболочку. Стопангин® оказывает обволакивающее действие. Эффект продолжается 10-12 часов.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки (тонзиллит, в т.ч. ангина Венсана, фарингит, стоматит, афтозные язвы полости рта, глоссит, периодонтит, кровоточивость десен). Грибковые заболевания (молочница) полости рта и гортани до и после оперативных вмешательств на полости рта и гортани. Травмы полости рта и гортани. Профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба.
Гигиена полости рта для устранения неприятного запаха изо рта (дезодорирующее средство). Профилактика суперинфекции при разрушающихся опухолях полости рта и гортани.

Противопоказания

Препарат не следует применять при повышенной чувствительности к компонентам препарата, при атрофическом фарингите, детям в возрасте до 8 лет, а также во время беременности (I триместр).

Способ применения и дозы

Местно.
Инструкция для пациентов по использованию аппликаторов:
Дозированное распределение препарата из флакона осуществляется с помощью механического распылителя и аппликатора (см. рис. А1 или А2)

1. Если аппликатор помещен в полиэтиленовый пакет, извлеките его из пакета с помощью ножниц или аналогичного инструмента (см. рис. В2)

2. Проверьте целостность аппликатора. При повреждении аппликатора, его использование запрещено.
3. Снимите защитную крышку с механического распылителя.
4. Установите аппликатор на флакон (см. рис. ВЗ).

5. Нажмите 2-3 раза, чтобы раствор прошел через распылитель, после чего начнется распыление препарата.
6. Поместите трубку аппликатора на 2 - 3 см в полость рта, задержите дыхание и нажмите на аппликатор 2 раза, при этом при первом нажатии распыляйте препарат в правую сторону, а при втором - в левую. При распылении удерживайте флакон в вертикальном положении.
Перед использованием промывайте аппликаторы горячей водой и всегда проверяйте их целостность. Запрещается пользоваться поврежденным аппликатором. Процедуру следует проводить 2 раза в день, если врач не назначил иначе. Препарат следует применять после еды или в промежутках между приемами пищи в течение 5-7 дней.

Побочное действие

Может появиться временное ощущение жжения слизистой оболочки полости рта после применения препарата, которое самопроизвольно быстро исчезает. В исключительных случаях у людей с повышенной чувствительностью может наступить аллергическая реакция. В случае проявления необычных реакций следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не известны.

Особые указания

Препарат не следует вдыхать!
В связи с этим его можно назначить только детям старше 8 лет и лишь в тех случаях, когда они не сопротивляются постороннему предмету (аппликатору во рту), и если способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.
При передозировке или случайном приеме препарата внутрь ребенком необходимо обратиться к врачу.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Целесообразность одновременного применения препарата Стопангин® с другими лекарственными средствами определяет врач.
При назначении врачом других лекарств, сообщите ему о применении Стопангина®.
В случае ухудшения самочувствия, повышения температуры, неэффективности проведения лечебных процедур или появления необычных реакций следует обратиться к врачу.
Без консультации с врачом препарат можно применять не дольше 5-7 дней.
Препарат содержит 62% этанола.
Вниманию водителей: препарат следует принимать не позднее, чем за 30 минут до начала управления транспортным средством.

Форма выпуска
Спрей для местного применения 0,2%.
По 30 мл во флаконы из ПЭ (полиэтилена) или из ПЭТ (полиэтилентерефталата), снабженные механическим распылителем и крышкой, предохраняющей распылитель. Каждый флакон в комплекте с аппликатором помещен в картонную пачку с инструкцией по применению.
Аппликатор может быть как в полиэтиленовом пакетике, так и без него.

Условия хранения
При температуре от 10 °С до 25 °С, в защищенном от света месте. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель:
Тева Чешские Предприятия с.р.о., Остравска 29, 74770 Опава-Комаров, Чешская Республика

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Претензии потребителей направлять по адресу:
119049, Москва, ул. Шаболовка 10, корп. 1
тел.: (495) 644-22-34, факс: (495) 644-22-35/36