ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата Сульфацил-натрий

Регистрационный номер: П N015331/01-090414
Торговое название препарата: Сульфацил-натрий
МНН или группировочное название: Сульфацетамид
Химическое название: N-[(Аминофенил)сульфонил]ацетамид (в виде натриевой соли).
Лекарственная форма: капли глазные.
Состав на 1 мл: активное вещество — сульфацетамида натрия моногидрата (сульфацила натрия) — 200 мг; вспомогательные вещества — натрия тиосульфат пентагидрат (натрия серноватистокислый 5-водный), вода для инъекций.
Описание: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство - сульфаниламид.
Код ATX: S01AB04

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Сульфацил-натрий — сульфаниламидный антимикробный препарат широкого спектра действия. Обладает бактериостатическим действием. Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с пара-аминобензойной кислотой (ПАБК) и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chamydia spp., Actinomyces israelli, Toxoplasma gondii.
Фармакокинетика. Проникает в ткани и жидкости глаза. Всасывается в системный кровоток через воспаленную конъюнктиву. При местном применении максимальная концентрация сульфацетамидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0,5 мг/мл) и радужке (около 0,1 мг/мл) достигается за первые 30 минут после аппликации. Некоторое количество (менее 0,5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4 ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфацетамидов усиливается.

Показания к применению

В составе комплексной терапии у детей и взрослых при конъюнктивите, блефарите, при гнойной язве роговицы у взрослых, гонорейных и хламидийных заболеваниях глаз у взрослых.
Профилактика и лечение бленнореи у новорожденных

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и лактации

Возможно применение по назначению лечащего врача для лечения беременных и кормящих матерей, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Взрослым в составе комплексной терапии: при конъюнктивите, блефарите, гнойной язве роговицы, гонорейных и хламидийных заболевания глаз препарат закапывают в пораженный глаз по 1-2 капли 4-6 раз в сутки. Курс лечения 7-10 дней.
Детям в составе комплексной терапии: при конъюнктивите, блефарите - закапывают по 1 капле в пораженный глаз 4-5 раз в сутки. Курс лечения 7-10 дней.
Для профилактики бленнореи у новорожденных закапывают по 1 капле в каждый глаз 3 раза с интервалом в 10 минут.
При лечении бленнореи у новорожденных закапывают по 1 капле в пораженный глаз 4-5 раз в сутки, курс лечения 7-10 дней.

Побочное действие

При применении препарата возможны кратковременное жжение, затуманивание зрения, слезотечение, покраснение глаз, резь, зуд в глазах, местные аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Совместное применение с прокаином и тетракаином снижает бактериостатический эффект сульфацетамида. Несовместим с солями серебра.

Передозировка

Симптомы: резь, жжение в глазу, покраснение глаз, отек век, слезотечение.
Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.

Особые указания

У пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, сульфонилмочевине или ингибиторам карбоангидразы может проявляться повышенная чувствительность к сульфацетамиду.
Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрительного восприятия, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.
Рекомендации по использованию флаконов с крышками-капельницами: перед применением препарата удалить с флакона алюминиевый колпачок, снять резиновую пробку и закрыть флакон крышкой-капельницей, предварительно освобожденной от упаковки. Затем снять колпачок с крышки-капельницы, перевернуть флакон, закапать необходимое количество капель препарата. После применения флакон вернуть в вертикальное положение и надеть колпачок на крышку-капельницу.
Рекомендации по использованию тюбик-капельницы (т/к): перед применением препарата снять защитный колпачок, ножницами отрезать мембрану горловины корпуса, не повреждая резьбовую часть. Перевернуть корпус т/к с лекарственным средством горловиной вниз и мягким движением нажать на корпус т/к, используя его как пипетку. После применения рекомендуемой по назначению врача или указанной в инструкции по применению лекарственного средства дозы, корпус т/к перевернуть резьбовой частью вверх и накрутить защитный колпачок.

Форма выпуска
Капли глазные 20 %.
По 5 мл во флаконы из нейтрального стекла, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками алюминиевыми. Флакон вместе с крышкой-капельницей и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 1 мл или по 1,5 мл в тюбик-капельницы. По 2 или 10 тюбик-капельниц вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 2 тюбик-капельницы помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не допускается замораживание.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель/претензии потребителей направлять по адресу:
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30
т./ф..: (+375 17) 220-37-16
e-mail: [email protected]
http://www.belmedpreparaty.com