ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ТЕРЖИНАН

Регистрационный номер: П N015129/01-260515
Торговое название: ТЕРЖИНАН
Лекарственная форма: таблетки вагинальные

СОСТАВ на 1 таблетку
Действующие вещества:
Тернидазол 0,2 г
Неомицина сульфат 0,1 г или 65000 МЕ
Нистатин 100 000 МЕ
Преднизолона натрия метасульфобензоат 0,0047 г,
эквивалентно преднизолону 0,003 г

Вспомогательные вещества:
Крахмал пшеничный 0,264 г
Лактоза моногидрат q.s. до 1,2 г
Кремния диоксид коллоидный 0,006 г
Магния стеарат 0,01 г
Карбоксиметилкрахмал натрия 0,048 г

ОПИСАНИЕ
Таблетки светло-желтого цвета с возможными вкраплениями более темных или светлых оттенков, плоские, продолговатой формы с фаской по краям и с напечаткой в виде буквы «Т» с обеих сторон.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Противомикробное средство комбинированное (антибиотик-аминогликозид + противомикробное и противопротозойное средство + противогрибковое средство + глюкокортикостероид).

Код АТХ: [G01BA]

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Комбинированный препарат для местного применения в гинекологии. Оказывает противомикробное, противовоспалительное, противопротозойное, противогрибковое действие; обеспечивает целостность слизистой оболочки влагалища и постоянство рН.
Тернидазол — противогрибковое средство из группы производных имидазола, снижает синтез эргостерола (составной части клеточной мембраны), изменяет структуру и свойства клеточной мембраны. Оказывает трихомонацидное действие, активен также в отношении анаэробных бактерий, в частности гарднерелл.
Неомицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно в отношении грамположительных (Staphylococcus, Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Proteus spp.) микроорганизмов; в отношении Streptococcus spp., малоактивен.
Устойчивость микроорганизмов развивается медленно и в небольшой степени.
Нистатин — противогрибковый антибиотик из группы полиенов, высокоэффективен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida, изменяет проницаемость клеточных мембран и замедляет их рост.
Преднизолон — дегидрированный аналог гидрокортизона, оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое, противоэкссудативное действие.

Показания для применения

Лечение вагинитов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, в т.ч.:
- бактериальный вагинит;
- трихомониаз влагалища;
- вагинит, вызванный грибами рода Candida;
- смешанный вагинит.
Профилактика урогенитальных инфекций/вагинитов, в том числе:
- перед гинекологическими операциями;
- перед родами и абортом;
- до и после установки внутриматочных средств
- до и после диатермокоагуляции шейки матки;
- перед гистерографией.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Возможно применение препарата со второго триместра беременности.
Применение препарата в первом триместре беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода или младенца.

Способ применения и дозы

Для вагинального применения. Одну таблетку вводят глубоко во влагалище в положении «лежа» перед сном. Перед введением во влагалище таблетку следует подержать в воде в течение 20-30 секунд.
После введения необходимо полежать 10-15 минут.
Средняя продолжительность лечебного курса терапии — 10 дней; в случае подтвержденного микоза может быть увеличена до 20 дней; средняя продолжительность профилактического курса — 6 дней.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Чувство жжения, зуд и раздражение во влагалище (особенно в начале лечения).
В отдельных случаях возможны аллергические реакции.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Нет данных о случаях передозировки.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Не выявлено.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В случае лечения вагинитов, трихомониаза рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.
Не следует прекращать лечение во время менструации.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки вагинальные.
По 6 или 10 таблеток в стрип (алюминиевая фольга), один стрип с инструкцией по применению упакован в картонную пачку.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не использовать по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:
Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения:
Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТИ 70, авеню дю Женераль де Голль, иммебль «Ле Вильсон», 92800 Пюто, Франция

Произведено:
СОФАРТЕКС
21, рю дю Прессо, 28500 ВЕРНУЙЕ, Франция

Организация, принимающая претензии:
ООО «Русфик», Россия,
123610 г. Москва, Краснопресненская наб., д. 12.
тел.: +7 (495) 225-80-01,
факс: +7 (495) 258-20-07
E-mail: [email protected]