ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА ЭРИТРОМИЦИН

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать приём/использование этого лекарства.
• Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
• Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
• Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер: P N002127/01-171214
Торговое название препарата: Эритромицин
Международное непатентованное название: эритромицин
Лекарственная форма: мазь глазная

Состав:
В 1 г мази содержится
Активное вещество: эритромицин — 10 тыс. ЕД;
Вспомогательные вещества: ланолин (ланолин безводный) — 0,4 г; натрия дисульфит (натрия метасульфит, натрия пиросульфит) — 0,0001 г, вазелин "для глазных мазей" — до 1 г.

Описание: Мазь от светло-жёлтого до буровато-жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик — макролид

Код АТХ: [S01AA17]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Эритромицин — антибиотик из группы макролидов, продуцируемый Streptomyces erythreus.
При местном применении оказывает антибактериальное действие. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах в зависимости от вида возбудителя может проявлять бактерицидное действие. Эффективен в отношении чувствительных микроорганизмов, вызывающих поверхностные глазные инфекции конъюнктивы, роговицы, в т.ч. в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis.
Фармакокинетика
Всасывается в роговицу и водянистую влагу глаза. При местном применении системная абсорбция низкая. Биодоступность составляет 30-65 %. Распределяется в большинстве тканей и жидкостей организма. Связывание с белками плазмы составляет 70-90 %. Метаболизируется в печени, частично с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения — 1,4-2 ч. Выводится кишечником и почками.

Показания к применению

Глазные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: конъюнктивит (в том числе у новорожденных), бактериальные блефарит, блефароконъюнктивит, мейбомит; в комплексной терапии бактериальных кератитов, хламидийных конъюнктивитов, блефароконъюнктивитов, трахомы; профилактика бленнореи новорожденных.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжёлые нарушения функции печени и почек, желтуха в анамнезе.

С осторожностью

Пожилой возраст, нарушение функции почек и печени.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение при беременности возможно только в случае крайней необходимости, когда вероятная польза для матери превышает риск для плода.
При необходимости назначения, препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Мазь закладывают за нижнее веко в виде полоски длиной 1-1,3 см 3 раза в день.
Продолжительность лечения офтальмии новорожденных, бактериального конъюнктивита, блефарита, блефароконъюнктивита, мейбомита, при комплексной терапии кератита зависит от формы и тяжести заболевания, но не должна превышать 14 дней.
При лечении трахомы — 4-5 раз в день, лечение следует сочетать с вскрытием фолликулов. При стихании воспалительного процесса препарат применяют 2-3 раза в день. Длительность лечения трахомы до 4 месяцев.
При лечении хламидийного конъюнктивита мазь закладывают в конъюнктивальный мешок 4-5 раз в день, длительность лечения зависит от тяжести заболевания, до 3 месяцев.
Для профилактики бленнореи у новорожденных полоску мази длиной 0,5-1 см закладывают за нижнее веко однократно.

Побочное действие

Местные реакции: гиперемия, раздражение слизистой оболочки глаза, нечёткость зрительного восприятия, аллергические реакции.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Препарат несовместим с линкомицином, клиндамицином, хлорамфениколом (антагонизм).
Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы).
Фармацевтически несовместим с аминогликозидами. При использовании с кортикостероидами приводит к увеличению их эффекта.

Особые указания

При профилактике офтальмии новорожденных не следует вымывать глазную мазь эритромицина из глаза.
У детей, матери которых имеют клинически выраженную гонорею, эритромицин, как офтальмологическое лекарственное средство, используют одновременно с водным раствором пенициллина G для парентерального применения.
После вскрытия тубы использовать в течение 1 месяца.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами, обслуживание машин и механизмов

Во время лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих чёткости зрения сразу после применения.

Форма выпуска
Мазь глазная 10 тыс. ЕД/г.
3 г, 5 г, 10 г в тубы алюминиевые или ламинатные.
Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности
5 лет. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
По рецепту

Владелец регистрационного удостоверения/Производитель/Организация, принимающая претензии
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»)
640008, Россия, г. Курган, проспект Конституции, 7
Тел/факс: (3522) 48-16-89
e-mail: [email protected]
Интернет-сайт предприятия: http://www.kurgansintez.ru