БЕЛОСАЛИК® мазь

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата БЕЛОСАЛИК® BELOSALIC®

Регистрационный номер: П N014695/01-170516
ТОРГОВОЕ ПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА: БЕЛОСАЛИК®
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: мазь для наружного применения

СОСТАВ
1 г мази для наружного применения содержит
активные вещества: бетаметазон (в форме дипропионата) — 0,640 мг, что соответствует 0,500 мг бетаметазона, салициловая кислота — 30 мг;
вспомогательные вещества: масло минеральное, вазелин.

ОПИСАНИЕ
Белая, полупрозрачная, гомогенная мазь.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Глюкокортикостероид для местного применения + кератолитическое средство

Код АТХ [D07XC01]

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

БЕЛОСАЛИК® обладает противовоспалительным, противозудным, антипролиферативным, кератолитическим и противомикробным действиями.
Бетаметазон обладает противовоспалительным, противоаллергическим, антипролиферативным и противозудным действиями. При нанесении на поверхность кожи бетаметазон оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).
Салициловая кислота за счет кератолитического действия очищает участки поражения от чешуек, способствует проникновению бетаметазона в кожу, поддерживает кислую среду кожи, предупреждая развитие бактериальной и грибковой инфекции.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

БЕЛОСАЛИК® применяют для терапии подострых и хронических дерматозов, чувствительных к наружной кортикостероидной терапии, сопровождающихся гиперкератозом и шелушением.
Псориаз, экзема (дисгидротическая, себорейная, тилотическая), нейродермит, красный плоский лишай, хроническая дискоидная красная волчанка, ихтиоз и ихтиозные поражения кожи и др.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к бетаметазону, салициловой кислоте или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
Туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, вирусные инфекции кожи, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы, розацеа, вульгарные угри, детский возраст до 6 месяцев.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Печеночная недостаточность, детский возраст, длительная терапия, особенно с использованием окклюзионных повязок.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ

Местное применение препарата БЕЛОСАЛИК® у беременных допускается в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.
В период грудного вскармливания применение препарата БЕЛОСАЛИК® возможно по строгим показаниям, но при этом препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.

Использование в педиатрии
Применение препарата БЕЛОСАЛИК® у детей должно быть непродолжительным при соблюдении строгих мер предосторожности, так как у детей существует опасность системного всасывания пропорционально большего количества активных компонентов из-за преобладания площади кожных покровов над массой тела и недостаточной зрелости эпидермиса. Не следует применять препарат у детей под повязки и, особенно под пластифицированные подгузники, что может увеличить риск развития нежелательных явлений.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Наружно.
Препарат БЕЛОСАЛИК® в форме мази для наружного применения предназначен для применения на гладкой коже.
БЕЛОСАЛИК® мазь применяют два раза в день. Небольшое количество мази равномерно распределяют по поверхности кожи, слегка втирая. В легких случаях достаточно однократного использования.
Курс лечения, как правило, составляет 3-4 недели. При необходимости более длительного курса терапии рекомендуется препарат использовать реже, например, через день. При терапии хронических заболеваний лечение следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов под наблюдением врача, чтобы избежать рецидива заболевания. В течение года возможно неоднократное повторение терапии.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Побочные явления, как правило, носят слабовыраженный характер.
Может развиться реакция гиперчувствительности (зуд, жжение или краснота). Редко, как и при применении других глюкокортикостероидов, могут развиваться акнеподобные изменения, гипопигментация, стрии, атрофия кожи, гипертрихоз, телеангиэктазии, вторичные инфекции кожи.
При длительном непрерывном применении и на больших участках кожи местное применение бетаметазона может вызывать системные побочные явления, связанные с подавлением функции коры надпочечников.
В случае появления реакции гиперчувствительности или побочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При длительном непрерывном использовании комбинации бетаметазона и салициловой кислоты, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, при нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку не исключено усиленное всасывание активных компонентов и проявление системных эффектов (вторичная надпочечниковая недостаточность, гиперкортицизм, синдром Кушинга). В этом случае рекомендуется отмена препарата и симптоматическая терапия.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Не отмечено клинически достоверных взаимодействий с другими лекарственными средствами. Одновременное использование косметических и дерматологических средств для терапии акне, средств, содержащих этанол, или медицинского мыла с выраженным подсушивающим эффектом и т.п. может в определенных случаях вызвать раздражение кожи.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

БЕЛОСАЛИК® мазь предназначена только для наружного применения на коже и/или волосистой части головы.
Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки. Не рекомендуется длительное применение мази на коже лица в связи с возможным развитием дерматита по типу розацеа, периорального дерматита, атрофии кожи и акне. Следует избегать применения препарата в аногенитальной области.
Не рекомендуется применение препарата под окклюзионной повязкой, за исключением случаев, когда это необходимо. При развитии грибковой или бактериальной микрофлоры на коже необходимо дополнительное применение антибактериального или противогрибкового средства.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И МЕХАНИЗМАМИ

Данных о неблагоприятном воздействии препарата БЕЛОСАЛИК® на способность управлять транспортными средствами и механизмами не имеется.

Форма выпуска
Мазь для наружного применения.
По 10 г, 15 г, 20 г, 30 г и 40 г препарата в алюминиевой тубе. Отверстие тубы защищено мембраной. Тубу закрывают полиэтиленовой крышечкой с нарезкой и пробойником. 1 тубу по 10 г, 20 г и 40 г вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. 1 или 2 тубы по 15 г и 30 г вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, г. Копривница, ул. Даница, 5

Организация, принимающая претензии потребителей на территории Российской Федерации: Представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия в России
Москва, 119330, Ломоносовский просп., д. 38, кв.71-72
Телефон: +7(495)933-72-13, факс: +7(495)933-72-15