Описание действующего вещества Ботулинический токсин типа А/ Botulinum toxin type A.

Формула, химическое название: нет данных.
Фармакологическая группа: нейротропные средства/ средства, влияющие на нервно-мышечную передачу.
Фармакологическое действие: миорелаксирующее.

Фармакологические свойства

Ботулинический токсин вырабатывается штаммом бактерии Clostridium botulinum типа А. Ингибируя выделение ацетилхолина, избирательно действует на периферические холинергические нервные окончания. Проникновения препарата в холинергические нервные окончания осуществляется в три этапа: связывание токсина с внешними структурами оболочки, усвоение препарата путем эндоцитоза и перемещение из эндосомы в цитозоль эндопептидазного домена токсина. Эндопептидазный домен в цитозоли избирательно расщепляет SNAP-25 (протеин, которые играет значимую роль в мембранном движении экзо-везикул), что приводит к прекращению выделения ацетилхолина. В результате происходит расслабление инъецированной мышцы. В течение 4 - 7 дней после введения развивается действие препарата. Обычно эффект процедуры длится 3 - 4 месяца, но он может быть и существенно короче или дольше.

Показания

Спастичность руки после инсульта; спастическая кривошея (идиопатическая вертикальная дистония) в основном ротационной формы; блефароспазм; мимические морщины (гиперкинетические складки лица).

Способ применения ботулинического токсина типа А и дозы

Препарат вводится внутримышечно, количество инъекций и дозировку определяет врач, имеющий опыт работы с ботулиническим токсином, в зависимости от показаний, состояния пациента, опыта предшествующего введения и других факторов.
После проведения инъекции оставшийся раствор необходимо инактивировать 0,1 N раствором натрия гидроксида, а все вспомогательные материалы, которые контактировали с препаратом, должны быть инактивированы 0,1 N раствором натрия гидроксида или автоклавированы (не меньше 18 часов). Пролитый токсин необходимо вытереть адсорбирующей салфеткой, которую предварительно смачивают раствором натрия гидроксида.
Побочные реакции препарата могут отрицательно влиять на способность пациента управлять техникой (включая автотранспорт) и выполнять работу, где необходимо повышенное внимание и быстрота психомоторных реакций, поэтому пациент должен воздержаться от подобной деятельности.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, период лактации, беременность, возраст до 18 лет, нарушения нервно-мышечной передачи (синдром Ламберта-Итона, миастения гравис, неврологические заболевания в результате дегенерации двигательных нейронов, боковой амиотрофический склероз и прочая патология с нарушениями нервно-мышечной передачи); повышенная температура, острые заболевания (инфекционные или/и неинфекционные).

Ограничения к применению

Нет данных.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия ботулинического токсина типа А

При лечении спастичности руки после инсульта: нарушение чувствительности, головная боль, ощущение жара; также возможны экхимоз, мышечная слабость, гипертонус, локальная боль, раздражение или геморрагия в месте инъекции, нарушения сна, нарушение координации, вертиго, тошнота, зуд, артралгия, боль, беспокойство, депрессия, парестезия, амнезия, ортостатическая гипотония, дерматит, сыпь, бурсит, астения, гиперчувствительность в месте инъекции, периферический отек.
При лечении спастической кривошеи: дисфагия, боли в спине, мышечная слабость, головная боль, генерализованное повышенное потоотделение, осиплость голоса, рвота, сухость во рту, миалгия, зуд, боль в глазах, воспаление или давящие ощущения в месте инъекции, астения, тремор, колит, диарея, боли в костях, кожные высыпания, шелушение кожи; также возможны боль в месте инъекции, повышенное артериальное давление, общая слабость, общее недомогание, тошнота, ригидность мускулатуры в месте инъекции, ринит, головокружение, чувство онемения в месте инъекции, гриппоподобные симптомы, сухость во рту, головная боль, раздражение в месте инъекции, инфекции верхних дыхательных путей, диплопия, нарушения речи, одышка, жар, птоз.
При лечении блефароспазма: птоз, сухость глаз, конъюнктивит, парестезия, сухость во рту, головная боль, кожная сыпь, мышечная слабость; также возможны поверхностный кератит, раздражение кожи, лагофтальм, слезотечение, фотофобия, энтропия, головокружение, заворот века, слабость лицевой мускулатуры, расстройства зрения, кератит, диплопия, диффузные кожные высыпания/дерматит, очаговые параличи лицевых нервов, усталость, нечеткость зрения, локальное опухание кожи века, изъязвление роговицы, острая закрытоугольная глаукома.
При лечении гиперкинетических складок лица (мимических морщин): кожный зуд, мышечная слабость, нарушения мышечной функции в месте инъекции, гриппоподобные симптомы, бронхит, ощущение напряжения в месте инъекции, ринофарингит, отек век, ощущение узелков в коже, затуманивание зрения, тошнота, поднятие брови, локальная слабость лицевых мышц, мышечные подергивания и спазмы, чувство тяжести, головная боль, птоз век; местная боль, болезненность, зуд, гематома или/и припухлость; вазо-вагальные реакции (нарушение кровообращения, обморок, шум в ушах, тошнота, которые связаны с волнением перед инъекцией); также возможны инфекция, головокружение, парестезии, блефарит, сухость во рту, боль в глазах, сухость кожи, светочувствительность.
Возможны общие (для всех показаний) побочные реакции: крапивница, экссудативная полиморфная эритема, псориазоподобные высыпания, аллергические реакции, зуд изменения электрофизиологического фона в некоторых отдаленных мышцах, анафилактический шок, аритмия, инфаркт миокарда, летальные исходы.

Взаимодействие ботулинического токсина типа А с другими веществами

Ботулинический токсин типа А необходимо использовать с осторожностью при совместном проведении антибиотикотерапии спектиномицинами или аминогликозидами (возможно усиление действия токсина). Производные 4-аминохинолина снижают действие препарата.

Передозировка

Высокие дозы препарата могут стать причиной выраженного мышечного паралича в местах, которые удалены от мест введения (птоз, общая слабость, диплопия, паралич дыхательных мышц, который может привести к развитию аспирационной пневмонии, затрудненное глотание и речь). Необходима госпитализация и проведение общих поддерживающих мероприятий. В случае паралича дыхательных мышц необходима интубация и искусственная вентиляция легких до нормализации состояния.

Торговые названия препаратов с действующим веществом ботулинический токсин типа А