Описание действующего вещества Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae (ХИБ-инфекции, гемофильной инфекции).

Формула, химическое название: нет данных.
Фармакологическая группа: иммунотропные средства/ вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины.
Фармакологическое действие: иммуностимулирующее.

Фармакологические свойства

Лиофилизированная конъюгированная вакцина для профилактики инфекций, которые вызываются Haemophilus influenzae типа b (гемофильная палочка, палочка Пфайффера, палочка инфлюэнцы). Вакцинным антигеном является капсулярный полисахарид (полирибозил-рибитолфосфат) Haemophilus influenzae типа b, который конъюгирован со столбнячным анатоксином, применяемым в качестве носителя. Конъюгация капсулярного полисахарида Haemophilus influenzae типа b с белком носителем придает полисахариду свойства Т-зависимого антигена. В результате вакцинации вследствие активации В-лимфоцитов лимфокинами, которые выделяются стимулированными вакциной Т-лимфоцитами, формируется иммунный ответ. В результате вырабатываются антитела (в основном класса иммуноглобулина G) со специфичностью к полирибозил-рибитолфосфату Haemophilus influenzae типа b. При повторных введениях вакцины наблюдается ярко выраженный бустерный эффект, который подтверждает формирование иммунологической памяти при первичной вакцинации. Через один месяц после окончания курса вакцинации у 95 — 100 % детей появляются антитела в защитном титре более 0,15 мкг/мл, а через один месяц после ревакцинации антитела у появляются 100 % детей (у 94,7 % титр антител составляет 10 и более мкг/мл).

Показания

Профилактика заболеваний, которые вызываются Haemophilus influenzae типа b (включая септицемию, менингит, эпиглоттит, пневмонию, артриты и другие), у детей в возрасте от 6 недель до 5 лет.

Способ применения вакцины для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae и дозы

Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae, вводится внутримышечно; пациентам с тромбоцитопенией и другими нарушениями свертывающей системы крови препарат вводится подкожно.
Возраст ребенка от 6 недель до 6 месяцев: при начале вакцинации до 6 месячного возраста курс состоит из 3 прививок с интервалами один месяц (3, 4, 5 или 2, 3, 4 месяца жизни ребенка), полтора месяца (3, 4,5, 6 месяцев) или два месяца между дозами (2, 4 и 6 месяцев). В России начало вакцинации против гемофильной b инфекции предусмотрено с трехмесячного возраста (схема вакцинации в разных странах может изменяться). Ревакцинацию проводят однократно на втором году жизни. Прививку рекомендуется проводить совместно с вакцинацией против коклюша, полиомиелита, столбняка и дифтерии. Поэтому в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации предпочтительна схема 3, 4,5, 6 месяца с ревакцинацией в возрасте 18 месяцев.
Возраст ребенка от 6 месяцев до 1 года: при начале вакцинации после 6 месячного возраста курс состоит из двух прививок с интервалом один месяц. На втором году жизни однократно проводят ревакцинацию (например, вакцинация в 6 и 7 месяцев и ревакцинация в 18 месяцев жизни ребенка). Вакцинация может вводиться совместно с вакцинацией против коклюша, полиомиелита, дифтерии, паротита, кори, столбняка, краснухи.
Возраст от 1 года до 5 лет: у детей старше 1 года вакцину вводят однократно.
Во флакон с вакциной непосредственно перед использованием вносят прилагаемый растворитель из расчета 0,5 мл на 1 дозу. Флакон хорошо встряхивают до полного растворения содержимого. Обычно лиофилизат растворяется в течение не более одной минуты.
Вакцину для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae нельзя вводить внутривенно.
Вакцина не предохраняет от заболеваний, которые вызваны другими типами Haemophilus influenzae, и бактериальных менингитов другого происхождения.
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2 — 4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При легких формах кишечных, респираторных и других инфекций после нормализации температуры тела можно проводить прививки.
Вакцину можно вводить совместно (в один день) с другими вакцинами национального календаря профилактических прививок, инактивированными вакцинами календаря прививок по эпидемическим показаниям. При этом препараты должны быть введены в разные участки тела разными шприцами.
У пациентов, которые получают иммунодепрессивное лечение или имеют состояние иммунодефицита, адекватный иммунный ответ может не быть достигнут. В этих случаях вакцинацию следует отложить до окончания такого лечения или ремиссии заболевания. Но при хронических иммунодефицитах (инфицирование вирусом иммунодефицита человека, серповидно-клеточная анемия, аспления и другие) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ будет ослабленным.
Процедурные кабинеты должны быть обеспечены средствами противошокового лечения. Привитые пациенты должны находиться под медицинским контролем в течение как минимум получаса после введения вакцины.
Введение вакцины может вызвать незначительный иммунный ответ на столбнячный анатоксин, но это не может заменить вакцинацию против столбняка.
Выведение капсульного полисахарида у вакцинированных лиц происходит с мочой, поэтому при подозрении на инфекцию Haemophilus influenzae типа b определение антигена в моче в течение 1 — 2 недель после прививки не имеет диагностической ценности.
Перед применением необходимо осмотреть растворитель на предмет изменений физических свойств раствора и отсутствия посторонних частиц. При изменении внешнего вида раствора или наличии посторонних частиц его нельзя использовать.
Растворенный препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость, если он выглядит иначе, или имеются посторонние частицы, вакцину не используют.
Для профилактики контаминации содержимого препарат необходимо извлекать из флакона при строгом соблюдении правил асептики. Препарат из вскрытого флакона необходимо использовать в течение рабочего дня. Для введения вакцины должна быть использована новая игла. При применении вакцины в мультидозовой упаковке для забора препарата каждый раз необходимо использовать новые стерильные шприц и игла.
Необходимо учитывать возможность развития апноэ и контролировать дыхательную функцию в течение 3 суток при первичной вакцинации детей, которые родились преждевременно (до 28 недель гестации), и в особенности детей с респираторным дистресс-синдромом. Ввиду необходимости вакцинации детей данной группы первичную вакцинацию не следует откладывать или отказывать в ее проведении. Первичную прививку курса вакцинации таким детям необходимо осуществлять в условиях стационара под контролем врача в течение 3 суток.
После вакцинации или иногда перед ней возможны выраженная слабость или обмороки как психологическая реакция на инъекцию. Перед вакцинацией следует удостовериться, что пациент не получит повреждений в случае обморока.
Так как вакцина применяется у детей, то действие препарата на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (включая управление транспортными средствами), не изучалось.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (в том числе к столбнячному анатоксину, на предшествующее введение вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b), острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний, повышенная температура тела.

Ограничения к применению

Нет данных.

Применение при беременности и кормлении грудью

Так как вакцина применяется у детей, то данные о действии препарата на течение беременности и кормление грудью ограничены. Неизвестно, выделяется ли препарата с грудным молоком.

Побочные действия вакцины для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae

Повышение температуры тела, сонливость, раздражительность, необычный плач, лихорадка, потеря аппетита, беспокойство, рвота, диарея, ангионевротический отек, аллергические реакции (включая анафилактические и анафилактоидные реакции), крапивница, сыпь, зуд, апноэ, гипотензивно-гипореспонсивный эпизод, обмороки, судороги, вазовагальная реакция на инъекцию, сонливость, местные реакции (эритема, отечность, покраснение, болезненность, уплотнение в месте инъекции, распространенный отек конечности в области введения, цианоз).

Взаимодействие вакцины для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae с другими веществами

Вакцина может вводиться совместно (в один день) с другими инактивированными или живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (кроме антирабической вакцины), при этом вакцины должны быть введены в разные участки тела разными шприцами.
У пациентов, которые получают иммуносупрессивное лечение, адекватный иммунный ответ может быть не достигнут.
Восстановленную вакцину нельзя смешивать с другими препаратами.

Передозировка

Нет данных.

Торговые названия препаратов с действующим веществом вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae