Описание действующего вещества Метамизол натрия* + Питофенон* + Фенпивериния бромид*/ Metamizole sodium* + Pitofenone* + Fenpiverinium bromide*.

Формула: C13H16N3O4SNa + нет данных + нет данных, химическое название: натриевая соль [(2,3-дигидро-1,5-диметил-3-оксо-2-фенил-1H-пиразол- 4-ил)метиламино]метансульфоновой кислоты (и в виде моногидрата) + нет данных + 1-(3-Карбамоил-3,3-дифенилпропил)-1-метилпиперидиния бромид.
Фармакологическая группа: ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства/ НПВС — пиразолоны/ НПВС — пиразолоны в комбинациях.
Фармакологическое действие: анальгезирующее, спазмолитическое, жаропонижающее.

Фармакологические свойства

Данный препарат является комбинированным спазмолитическим и обезболивающим средством. Сочетание действующих веществ препарата взаимно усиливает фармакологическое действие друг друга. Питофенон напрямую миотропным действует на гладкие мышцы (обладает папавериноподобным действием). Метамизол натрия является производным пиразолона, оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. Фенпивериния бромид имеет м-холиноблокирующее воздействие, тем самым дополнительно расслабляет гладкую мускулатуру.

Показания

Болевой синдром при спазмах гладких мышц внутренних органов умеренной или слабой выраженности: спазм мочевого пузыря и мочеточника, почечная, желчная, кишечная колика; альгодисменорея; постхолецистэктомический синдром, дискинезия желчевыводящих путей, хронический колит; болезни органов малого таза; для кратковременной терапии: миалгия, артралгия, ишиалгия, невралгия; как дополнительное средство при болевом синдроме после диагностических процедур и хирургических вмешательств.

Способ применения метамизола натрия + питофенона + фенпивериния бромида и дозы

Внутрь (лучше после приема пищи): пациенты более 15 лет: 2 – 3 раза в день по 1 – 2 таблетки, запивая небольшим количеством жидкости, не разжевывая. Пациенты 5 – 7 лет: разовая доза — полтаблетки таблетки, максимальная суточная доза — 2 таблетки (4 раза в сутки по полтаблетки таблетки), 8 – 11 лет: разовая доза — полтаблетки, максимальная суточная доза составляет 4 таблетки (4 раза в сутки по 1 таблетке), 12 – 14 лет: разовая доза равняется 1 таблетке, максимальная суточная доза составляет 6 таблеток (4 раза в сутки по полторы таблетки). Парентерально препарат вводится внутривенно и внутримышечно. Пациенты старше 15 лет при тяжелых острых коликах вводят медленно внутривенно по 2 мл (в течение 1 минуты по 1 мл); повторно вводят, при необходимости, через 6 – 8 часов. Внутримышечно — 2 – 3 раза в день по 2 – 5 мл раствора. Суточная доза должна быть не больше 10 мл. Длительность терапии не больше 5 дней. Дозы для детей внутривенного и внутримышечного введения: 3 – 11 месяцев (5 – 8 кг) — только внутримышечно — 0,1 – 0,2 мл; 1 – 2 года (9 – 15 кг) — внутривенно — 0,1 – 0,2 мл, внутримышечно - 0,2 – 0,3 мл; 3 – 4 года (16 – 23 кг) — внутривенно — 0,2 – 0,3, внутримышечно - 0,3 – 0,4 мл; 5 – 7 лет (24 - 30 кг) — внутривенно — 0,3 – 0,4 мл, внутримышечно — 0,4 – 0,5 мл; 8 – 12 лет (31 – 45 кг) — внутривенно — 0,5 – 0,6 мл, внутримышечно — 0,6 – 0,7 мл; 12 – 15 лет — внутривенно и внутримышечно — 0,8 – 1 мл. До введения раствора для инъекции его необходимо согреть в руке.

Во время терапии препаратом необходимо исключить прием этанола. При продолжительной (больше 7 дней) терапии необходим контроль работы печени и картины периферической крови. При наличии тромбоцитопении или при наличии подозрения на агранулоцитоз необходимо отменить прием препарата. Не применять препарат для снятия острых болей в животе до выяснения их причины. Использование препарата у кормящих матерей требует отмены кормления грудью. Непереносимость препарата встречается довольно редко, но риск развития анафилактического шока при введении препарата внутривенно относительно выше, чем при приеме внутрь. У пациентов с поллинозом или атопической бронхиальной астмой риск появления аллергических реакций повышен. Вводить препарат парентерально необходимо только тогда, когда нарушено всасывание в желудочно-кишечном тракте или невозможен прием внутрь. Необходима особая осторожность при введении больше 2 мл раствора (из-за риска резкого понижения артериального давления). Инъекцию внутривенно необходимо проводить в положении лежа, медленно и под контролем частоты дыхания, сердечных сокращений, уровня артериального давления. При терапии больных, которые получают цитостатики, и пациентов до 5 лет только под контролем врача должен проводиться прием метамизола натрия. Необходимо использовать длинную иглу для введения внутримышечно. Моча может окрашиваться в красный цвет при приеме препарата (не имеет клинического значения). При терапии необходимо соблюдать осторожность лицам, которые занимаются потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психической и физической реакции, и водителям транспортных средств.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (включая и к производным пиразолона), выраженная почечная или/и печеночная недостаточность, угнетение костномозгового кроветворения, недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тяжелая стенокардия, тахиаритмии, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, гиперплазия простаты (с клиническими проявлениями), закрытоугольная глаукома, мегаколон, кишечная непроходимость, коллапс, период лактации, беременность (в особенности последние 6 недель беременности и 1 триместр); для таблеток: возраст до 5 лет; для введения внутривенно — масса тела меньше 5 кг или возраст до 3 месяцев.

Ограничения к применению

Печеночная или/и почечная недостаточность, склонность к артериальной гипотонии, бронхиальная астма, повышенная чувствительность к другим нестероидным противовоспалительным препаратам, острый ринит или крапивница, которые спровоцированы приемом других нестероидных противовоспалительных препаратов или ацетилсалициловой кислоты.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан прием данного препарата во время беременности. На время лечения данным комбинированным препаратом необходимо прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия метамизола натрия + питофенона + фенпивериния бромида

Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница (включая и на слизистых оболочках носоглотки, конъюнктиве), в редких случаях — токсический эпидермальный некролиз, бронхоспастический синдром, злокачественная экссудативная эритема, анафилактический шок;
мочевыделительная система: олигурия, нарушение функционального состояния почек, анурия, интерстициальный нефрит, протеинурия, окрашивание мочи в красный цвет;
система кровообращения: понижение артериального давления;
органы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз (может проявиться такими симптомами: озноб, немотивированный подъем температуры, затруднение глотания, боль в горле, стоматит, явления проктита или вагинита);
антихолинергические эффекты: пониженное потоотделение, сухость во рту, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание, тахикардия;
местные реакции: при введении внутримышечно в месте введения возможно образование инфильтратов.

Взаимодействие метамизола натрия + питофенона + фенпивериния бромида с другими веществами

Раствор для инъекций с другими препаратами фармацевтически несовместим. Совместное использование с бутирофенонами, H1-гистаминоблокаторами, фенотиазинами, амантадином, трициклическими антидепрессантами, хинидином может усилить м-холиноблокирующее действие. Совместное использование с хлорпромазином или прочими производными фенотиазина может стать причиной развития выраженной гипертермии. Потенцирует эффекты этанола. Барбитураты, фенилбутазон и прочие гепатоиндукторы при совместном использовании снижают эффективность метамизола натрия. Анксиолитические (транквилизаторы) и седативные препараты усиливают обезболивающее действие метамизола натрия. Коллоидные кровезаменители, рентгеноконтрастные средства и пенициллин не должны использовать при терапии препаратами, которые содержат метамизол натрия. При совместном использовании с циклоспорином уменьшается содержание в крови последнего. Цитостатики и тиамазол увеличивают вероятность развития лейкопении. Метамизол натрия за счет вытеснения из связи с белками пероральных непрямых антикоагулянтов, гипогликемических препаратов, глюкокортикостероидов и индометацина может повышать выраженность их действия. Эффекты метамизола натрия потенцируют блокаторы H2-гистаминовых рецепторов, кодеин и пропранолол (тормозит инактивацию).

Передозировка

При передозировке препаратом развиваются тошнота, боли в эпигастральной области, рвота, понижение артериального давления, спутанность сознания, сонливость, судороги, нарушения функционального состояния почек и печени. Необходимо: промыть желудок, принять активированный уголь, провести симптоматическое лечение.

Торговые названия препаратов с действующим веществом метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид