Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

Мизопростол *

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

Описание действующего вещества Мизопростол/Misoprostol.

Формула: C22H38O5, химическое название: Метиловый эфир (11альфа,13E)-(+-)-11,16-дигидрокси-16-метил-9-оксопрост-13-ен-1-овой кислоты.
Фармакологическая группа: Интермедианты/ простагландины, тромбоксаны, лейкотриены и их антагонисты/ синтетический аналог простагландина Е1.
Фармакологическое действие: противоязвенное, гастропротективное, стимулирующее родовую деятельность, утеротонизирующее.

Фармакологические свойства

Мизопростол имеет антисекреторную активность. Мизопростол, связываясь с рецепторами простагландина Е париетальных клеток желудка, снижает стимулированное, базальное и ночное выделение соляной кислоты и желудочного сока, увеличивает продукцию слизи и бикарбоната, проявляет цитопротективное действие и улучшает кровоток. Мизопростол снижает базальную продукцию пепсина. Способствует заживлению пептических язв, увеличивает устойчивость слизистой оболочки желудка и предупреждает появление эрозивно-язвенных поражений. У пациентов, которые принимают нестероидные противовоспалительные препараты, снижает частоту развития язв двенадцатиперстной кишки и желудка, понижает риск развития язвенного кровотечения. Действие мизопростола начинается через 30 минут и длится не меньше 3–6 часов. При приеме 50 мкг препарата эффект короткий и умеренный, 200 мкг — выраженный.
Также мизопростол слабо стимулирует гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Мизопростол индуцирует расширение шейки матки и сокращение гладких мышечных волокон миометрия. Способность мизопростола оказывать стимулирующее действие на сокращения матки облегчает процесс раскрытия шейки, увеличивает тонус матки и может привести к выкидышу. Мизопростол не оказывает клинически значимого воздействия на уровень гонадотропинов, пролактина, тиреотропного гормона, тироксина, гормона роста, креатинина, кортизола, на агрегацию тромбоцитов, работу сердечно-сосудистой системы и легких.
При приеме внутрь мизопростол полно и быстро всасывается. Совместный прием мизопростола с пищей снижает его биодоступность. В печени и стенках желудочно-кишечного тракта мизопростол подвергается биотрансформации с образованием фармакологически активного метаболита — мизопростоловой кислоты. Максимальная концентрация мизопростола равна 6,08±1,64 пг/мл, мизопростоловой кислоты составляет 499±15 пг/мл. На 90 % мизопростол связывается с белками крови. Терминальный период полувыведения составляет 20–40 минут. Равновесная концентрация мизопростола в плазме достигается в течение 48 часов, накопления препарата в организме не наблюдается. 80% дозы выводится почками (в первые сутки 64–73%) и с фекалиями 15%. При нарушении функционального состояния почек может увеличиваться максимальная концентрация (почти в 2 раза) и удлиняться период полувыведения. У пациентов старше 64 лет увеличивается AUC мизопростола. Мизопростол проникает в грудное молоко.

Показания

Язвенная болезнь; эрозии желудочно-кишечного тракта (включая и на фоне лечения лекарственными препаратами; прерывание беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи) — только в сочетании с мифепристоном.

Способ применения мизопростола и дозы

Мизопростол принимается внутрь (независимо от приема пищи). В зависимости от показаний индивидуально определяется режим дозирования. Для профилактики язв желудка, которые вызваны лекарственными препаратами, и терапии язвенной болезни и эрозивных гастритов: 2–4 раза в сутки (последний прием — перед сном) по 200 мкг; суточная доза составляет 400–800 мкг. Разовую дозу снижают до 100 мкг при плохой переносимости. Суточную дозу при почечной недостаточности понижают на 50%. Для прерывания беременности (вместе с мифепристоном): через 36–48 часов после приема мифепристона принимают 400 мкг мизопростола.
Для прерывания беременности на ранних сроках мизопростол должен использоваться только вместе с мифепристоном по назначению и под контролем врача и только в лечебных учреждениях, которые имеют возможность оказать экстренную хирургическую гинекологическую и гемотрансфузионную помощь и располагают соответствующим образом подготовленными врачебными кадрами. Использование мизопростола требует предупреждения резус-конфликта и прочих общих мероприятий, которые сопутствуют аборту. Перед применением мизопростола должна быть подробно проинформирована пациентка о возможных побочных явлениях и действии препарата. В течение 4 – 6 часов до приема препарата пациентка должна наблюдаться в условиях специализированного лечебного учреждения. При развитии кровотечений и прочих осложнений при и после приема препарата пациентке должна быть оказана своевременная медицинская помощь. После приема мизопростола у пациенток обычно возникает небольшое вагинальное кровотечение, у некоторых женщин — довольно продолжительное. Возможен аборт уже после приема мифепристона при очень раннем сроке беременности, но все равно необходим прием мизопростола для оптимизации результатов медикаментозного аборта. У 80% женщин в течение 6 часов происходит аборт и примерно у 10% женщин — в течение 1 недели после приема мизопростола. Через 8–15 дней после приема препарата пациентке необходимо пройти в том же лечебном учреждении повторное обследование. При подозрении на сохранение беременности или неполный аборт необходимо своевременно провести комплексное медицинское обследование. При продолжающейся беременности или неполном аборте обязательно проводят вакуум-аспирацию с дальнейшим гистологическим исследованием аспирата. Терапию мизопростолом в качестве гастропротектора необходимо отменить при возникновении тяжелой диареи, кожного зуда, гипотензии, кровянистых выделений из влагалища и увеличении активности трансаминаз.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, включая и к прочим простагландинам и их аналогам, возраст до 18 лет, кормление грудью.

Ограничения к применению

Почечная недостаточность, сахарный диабет, выраженные нарушения функционального состояния печени, артериальная гипотензия, нарушение мозгового кровообращения, ишемическая болезнь сердца, атеросклероз сосудов головного мозга, эпилепсия, коронарокардиосклероз, энтероколит, пожилой возраст, диарея, эндокринопатии и болезни эндокринной системы, дисфункция надпочечников, анемия, гормонально-зависимые опухоли, при использовании для прерывания беременности — подозрение на внематочную беременность, применение внутриматочных контрацептивов (до использования препарата необходимо удалить внутриматочные контрацептивы).

Применение при беременности и кормлении грудью

При использовании мизопростола как гастропротективное средство: при беременности противопоказано (включая и при планировании беременности). Для исключения у женщин репродуктивного возраста беременности до терапии необходимо предварительно выполнить сывороточный тест на беременность, тест должен быть отрицательным в течение 14 дней до начала приема препарата. Терапию мизопростолом необходимо начать не раньше 2–3 дня после начала месячных. Весь период лечения мизопростолом необходимо применять надежные методы контрацепции (женщину информируют о возможной угрозе для плода при наступлении беременности). При использовании как утеротонизирующее средство может применяться только для прерывания беременности. Мизопростоловая кислота (активный метаболит мизопростола) выделяется с грудным молоком. Хотя сообщений о появлении каких-либо негативных побочных явлений у детей, которые находятся на грудном вскармливании матерью, которая принимает мизопростол, не зарегистрировано, рекомендовано с осторожностью назначать мизопростол в период лактации.

Побочные действия мизопростола

Система пищеварения: боли в животе, тошнота, диспепсия, рвота, метеоризм, диарея или запор;
мочеполовая система: дисменорея, нарушение менструального цикла, постменопаузные вагинальные кровянистые выделения, гиперменорея, меноррагия, боли внизу живота, связанные с сокращениями миометрия, метроррагия;
аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек, анафилактические реакции;
прочие: головокружение, изменение массы тела, головная боль, повышенная утомляемость, астения, гипертермия, озноб, судороги.

Взаимодействие мизопростола с другими веществами

Прием антацидов, пищи сопровождается уменьшением в плазме крови концентрации мизопростоловой кислоты (незначимо клинически). При совместном использовании мизопростола с магнийсодержащими антацидами возможно усиление диареи, которая вызвана мизопростолом. Длительный прием рифампицина, противосудорожных средств, изониазида, антидепрессантов, ацетилсалициловой кислоты, индометацина, препаратов группы фенобарбитала, циметидина, курение более 10 сигарет в день — усиливают метаболизм мизопростола, уменьшая его содержание в сыворотке крови. В течение 1 недели после использования мизопростола необходимо отказаться от приема нестероидных противовоспалительных препаратов.

Передозировка

Явлений передозировки мизопростолом у человека не отмечено. Судя по результатам исследований токсичности на животных, клиническими проявлениями, которые указывают на передозировку мизопростолом, могут быть заторможенность, сонливость, тремор, одышка, судороги, боли в животе, лихорадка, диарея, сердцебиение, гипотензия, брадикардия. Необходимо проведение симптоматической терапии. Гемодиализ неэффективен.

Торговые названия препаратов с действующим веществом мизопростол

Мизопростол
Мизопростол-ГПМЦ
Миролют®
Сайтотек

Фармгруппа: 

Отзывы и комментарии

Приняла как и сказал врач 3

Приняла как и сказал врач 3 дня утром и вечером мифепристон потом через 14 часов мизопростол 3шт.по 1 таблетки через каждые 2 часа.начались боли незначительное кровотечение и к вечеру все прекратилось как быть что делать?

Выпила мефиприсион, через 24

Выпила мефиприсион, через 24 часа пошли месячные, сгустки, после 48 часов мизопростол, но началась рвота 40 минут после приёма. Я вырвала таблетки, или они успели раствориться?

что будет если выпить

что будет если выпить мизопрол через каждые 1 1час. врач сказала пить 3 таб через каждые 30 мин! не проследила по времени! таб так и будут действовать?

Приняла мифипристон 3

Приняла мифипристон 3 таблетки, через сутки сайтотек, одну под язык ,другую во влагалище. Сходила в туалет увидела что выпала нерастворенная таблетка, но сгусток крови был. Скажите пожалуйста, нужно ли повторить таблетку во влагалище раз она не растворилась ?

Здравствуйте,выпила

Здравствуйте,выпила мифепристон и на следующий день очень тошнило и рвало.Через 36 часов выпила мизопростол,первые пол часа поднялась температура,боль внизу живота и тошнота и еще через час вырвало.После этого никаких болей и тошноты.Стоит ли выпить еще?или таблетки успели всосаться?

Здравствуйте. Подскажите

Здравствуйте. Подскажите пожалуйста, после приёма мизопростола была диарея, теперь второй день болит желудок,можно ли выпить что нибудь для желудка?

Страницы

Добавить отзыв или комментарий

Plain text

  • HTML-теги не обрабатываются и показываются как обычный текст
  • Адреса страниц и электронной почты автоматически преобразуются в ссылки.
  • Строки и параграфы переносятся автоматически.
Вы можете оставить отзыв о препарате или задать вопрос врачу по применению лекарства. Назовите ваше имя и возраст.