ИНСТРУКЦИЯ (информация для специалистов) по медицинскому применению препарата АМПИОКС

Регистрационный номер: Р N003911/01-160210
Торговое название: АМПИОКС
Лекарственная форма: капсулы
Состав на одну капсулу:
0,125 г ампициллина тригидрат (в пересчете на ампициллин),
0,125 г оксациллина натриевая соль (в пересчете на оксациллин). Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахар (сахароза), тальк, магния стеарат, примеллоза.
Состав капсулы: желатин, титана диоксид.
Описание. Капсулы белого цвета № 0. Содержимое капсул - гранулят белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик комбинированный (пенициллины полусинтетические)
Код АТХ: [J01CR50].

Фармакологическое действие

Комбинированный антибиотик, объединяющий спектр действия ампициллина и оксациллина.
Ампициллин - полусинтетический пенициллин, действует бактерицидно, кислотоустойчив. Активен в отношении грамположительных, необразующих пенициллиназу (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Haemophilus influenzae) микроорганизмов.
Оксациллин - пенициллиназоустойчивый полусинтетический антибиотик из группы пенициллинов, кислотоустойчив; обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Actinimyces spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, анаэробных спорообразующих палочек, в т.ч. Clostridium), грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), E.coli, Pr.mirabilis, H.influenzae, K.pneumoniae, Actinomyces spp, Treponema spp.
Оба антибиотика выводятся почками, частично с желчью.
При повторных введениях не кумулируют.

Показания к применению

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: синусит, тонзиллит, средний отит; бронхит, пневмония; холангит, холецистит; пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, цервицит; инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы и др.
Профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в т.ч. на фоне иммунодефицита), инфекций у новорожденных (инфицирование околоплодной жидкости; нарушение дыхания новорожденного, требующее применения реанимационных мер; опасность возникновения аспирационной пневмонии).
Тяжело протекающие инфекции (сепсис, эндокардит, менингит, послеродовая инфекция).

Противопоказания

Повышенная чувствительность, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.
С осторожностью - детям, родившимся у матерей с повышенной чувствительностью к пенициллинам.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Разовая доза для взрослых и детей старше 14 лет - 0.5-1 г, суточная - 2-4 г. Детям 3-7 лет - 100 мг/кг/сут, 7-14 - 50 мг/кг/сут. Длительность лечения - от 5-7 дней до 2 недель. Суточную дозу делят на 4-6 приемов.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, отек Квинке, ринит, конъюнктивит; лихорадка, артралгия, эозинофилия, в редких случаях анафилактический шок; суперинфекция, дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, редко псевдомембранозный энтероколит, лейкопения, нейтропения, анемия.
При появлении признаков анафилактического шока должны быть приняты срочные меры для выведения больного из этого состояния: введение эпинефрина, глюкокортикостероидов (гидрокортизон или преднизолон) и антигистаминных средств, при необходимости проводят искусственную вентиляцию легких.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, пища, аминогликозиды - замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию препарата.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва".
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты, пробенецид - снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата в плазме, что увеличивает риск развития токсического действия.
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Особые указания

При курсовом лечении препаратом необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможность развития суперинфекции (за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры) требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
Возможно применение при беременности по показаниям.
Выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
При применении высоких доз у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на центральную нервную систему.
Форма выпуска
Капсулы 250 мг (0,125 г ампициллина и 0,125 г оксациллина).
По 20 капсул в банке оранжевого стекла или в банке из стекломассы.
По 20 капсул в банке полимерной.
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. Банка или 1, 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению - в пачке из картона.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности
Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ЗАО «БРЫНЦАЛОВ-А», 117105, Москва, ул. Нагатинская, 1.