ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата АНТИСТАКС®

Регистрационный номер: П N015635/01-150113
Торговое патентованное название: Антистакс® (Antistax®)
Лекарственная форма:
Капсулы

СОСТАВ
Каждая капсула содержит:
активный компонент
винограда красных листьев экстракт сухой (4 - 6 : 1) 180,00 мг
вспомогательные вещества:
кремния оксид коллоидный 9,35 мг,
декстроза жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды] 38,25 мг,
крахмал кукурузный 8,40 мг,
магния стеарат 2,60 мг,
тальк 8,40 мг.
оболочка капсулы:
желатин 63,004 мг,
натрия додецилсульфат 0,152 мг,
титана диоксид 0,760 мг,
краситель железа оксид красный (E 172) 0,912 мг,
краситель железа оксида желтый (E 171) 0,152 мг,
вода очищенная 11,020 мг

Описание:
Твердые желатиновые капсулы красно-коричневого цвета, размер 1.
Содержимое капсул - порошок коричневого или коричневого с красновато-фиолетовым оттенком цвета, с характерным, слегка ароматным запахом, допускается комкование и слипание порошка в виде столбика.

Фармакотерапевтическая группа:

Ангиопротекторное средство растительного происхождения.
Код ATX: C05CA

Фармакологические свойства

Экстракт из красных листьев винограда содержит фармакологически активные флавоноиды, основными из которых являются кверцетин-глюкуронид и изокверцетин.
Препарат оказывает защитное действие на эпителий сосудов (стабилизируя мембраны и увеличивая эластичность сосудов), нормализуют сосудистую проницаемость.
Снижение проницаемости сосудистой стенки для плазмы, белков или воды из сосудов в окружающую ткань замедляет образование отеков и уменьшает уже существующие отеки.

Показания к применению

Профилактика и симптоматическое лечение хронической венозной недостаточности (в сочетании с варикозным расширением вен), включая отеки нижних конечностей, ощущения тяжести и усталости в нижних конечностях, чувство напряжения, парестезии (изменение чувствительности) и боль.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

АНТИСТАКС® не рекомендуется принимать во время беременности и в период грудного вскармливания, т.к. исследования по безопасности применения препарата у беременных и кормящих грудью не проводились.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь по 2 капсулы 1 раз день до еды утром. Доза может быть увеличена до 4 капсул в день. Капсулы следует проглатывать целиком, запивать водой. Курс лечения составляет 12 недель. Возможно применение повторного курса по рекомендации врача.
С целью профилактики обострений препарат принимают по 2 капсулы 1 раз в день в течение 4-х недель. Профилактически препарат рекомендуется применять 2 раза в год.

Побочное действие

Реакции со стороны кожи и подкожных тканей, аллергические реакции:
редко - генерализованная зудящая сыпь (менее 1 %),
очень редко - крапивница и другие реакции гиперчувствительности (менее 0,1 %).
Реакции со стороны желудочно-кишечного тракта:
редко - дискомфорт в желудке, тошнота (менее 1 %).

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не известны.

Передозировка

Сообщается о единичных случаях передозировки, при этом специфических симптомов, требующих лечения, не выявлено. Не зафиксировано ни одного серьезного нежелательного явления, связанного с лечением препаратом Антистакс®.

Особые указания

В случае возникновения, особенно в одной ноге, внезапного отека, покраснения кожи, чувства напряжения, жжения и боли необходимо немедленно обратиться к врачу. Эти симптомы могут быть следствием развития тромбофлебита. Это не связано с приемом препарата АНТИСТАКС® и после консультации с врачом можно возобновить применение препарата.
В случае недостаточного или неудовлетворительного терапевтического эффекта в течение 6-ти недель лечения, следует проконсультироваться с врачом в отношении других возможных причин отеков.
Одна капсула содержит 7,5 мг глюкозы (0,00063 ХЕ). В максимальной суточной дозе (4 капсулы) содержится 30 мг глюкозы (0,0025 ХЕ)

Влияние препарата на способность управления транспортными средствами, механизмами

Исследования по влиянию препарата на способность управления транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводилось. До настоящего времени не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Капсулы по 180 мг. По 10 или 20 капсул в ПВХ/ПВДХ алюминиевый блистер. По 2, 3, 5, 10 или 16 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре 15-25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Отпуск из аптек

Без рецепта.

Производитель:
Гинсана СА,
Биоджио, Виа Мулини, СН-6934, Швейцария
или
Дельфа Реймс,
Реймс, 10 Рю Колонель Шарбонно, 51100, Франция

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России:

ООО «Берингер Ингельхайм»
125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16 А стр. 3
Тел/Факс: 8 800 700 99 93