ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения АЦЕСОЛЬ

Регистрационное удостоверение: ЛП 002712-141114
Торговое наименование: Ацесоль
Группировочное название: Калия хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид
Лекарственная форма: раствор для инфузий.

Состав
1 л препарата содержит:
Активные вещества:
Натрия хлорид — 5,0 г
Натрия ацетата тригидрат — 2,0 г
Калия хлорид — 1,0 г
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций — до 1 л
Ионный состав на 1 л:
Натрий-ион 100,3 ммоль
Хлорид-ион 99,0 ммоль
Ацетат-ион 14,7 ммоль
Калия-ион 13,4 ммоль
Теоретическая осмолярность 227 мОсм/л

Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа
Регидратирующее средство.

Код АТХ: В05ВВ01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Комбинированный солевой раствор для регидратации и дезинтоксикации. Оказывает гемодинамическое действие, уменьшая гиповолемию, препятствуя сгущению крови и развитию метаболического ацидоза, улучшает капиллярное кровообращение, усиливает диурез и оказывает дезинтоксикационное действие.
Фармакокинетика
Выводится почками.

Показания к применению

Дегидратация, интоксикация на фоне обезвоживания (холера, острый шигеллез, пищевая токсикоинфекция).

Противопоказания

Гиперкалиемия, сердечная недостаточность, алкалоз, наличие противопоказаний к введению в организм больших количеств жидкости.

С осторожностью

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата из-за отсутствия соответствующих клинических данных.

Способ применения и дозы

Препарат применяют только при среднетяжелых и тяжелых состояниях при невозможности приема растворов для пероральной регидратации.
Внутривенно (струйно и капельно), под контролем лабораторных показателей. В течение 1 ч вводят струйно, затем струйное введение заменяют капельным, в течение 24-48 ч со скоростью 40-120 кап/мин. Перед введением раствор подогревают до 36-38 °C. Раствор вводят в количествах, необходимых для восстановления объема жидкости, потерянной с испражнениями, рвотными массами, мочой, потом.
Баланс введенной и потерянной жидкости определяют каждые 6 ч.

Побочное действие

Отеки, тахикардия, гиперкалиемия, озноб.

Передозировка

Нет сообщений о случаях передозировки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При комбинировании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать фармацевтическую совместимость.

Особые указания

Перед введением раствор подогревают до 36-38 °C. Терапию проводят под контролем гематокрита и концентрации электролитов крови. При развитии гиперкалиемии раствор можно заменить раствором Дисоль до нормализации электролитного баланса. В общем случае при дегидратации показан прием растворов для пероральной регидратации, и лишь при невозможности такого приема (по тем или иным причинам) вводят препарат Ацесоль.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Не сообщалось о влиянии препарата на психофизиологические реакции и способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска
Раствор для инфузий.
По 100, 200, 250, 400, 500 или 1000 мл во флаконах полипропиленовых, укупоренных приваренными полипропиленовыми колпачками.
Один флакон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Для стационаров
От 1 до 40 флаконов по 100, 200, 250, 400, 500 или 1000 мл вместе с инструкцией по применению в количестве равном количеству флаконов в гофрокоробе из картона.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не применять после окончания срока годности!

Условия отпуска
Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Гротекс»
Россия, 195279, Санкт-Петербург
Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А
Тел.: +7 812 385 47 87
Факс: +7 812 385 47 88

Производитель/Организация, принимающая претензии
ООО «Гротекс»
Россия, 195279, Санкт-Петербург
Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А
Тел.: +7 812 385 47 87
Факс: +7 812 385 47 88
www.grotexmed.com