ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата Гепа-Мерц (Hepa-Merz)

Регистрационный номер в РФ П N015093/01-030517
Торговое название Гепа-Мерц
Международное непатентованное название орнитин
Лекарственная форма гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Состав
5 г гранул содержат
Активное вещество: L-орнитина-L-аспартата 3 г
Вспомогательные вещества:
кислота лимонная безводная 0,55 г
ароматизатор лимонный 0,02 г
ароматизатор апельсиновый 0,2 г
натрия сахаринат (сахарин натрия) 0,0045 г
цикломат натрия 0,0405 г
краситель солнечный закат желтый 0,0005 г
поливинилпирролидон (повидон) 0,05 г
фруктоза (левулоза) 1,1345 г

Описание
Смесь гранул оранжевого и белого цвета

Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний печени.
Код АТХ: A05BA

Фармакологические свойства

Обладает детоксикационным действием, снижая повышенный уровень аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (активирует работу цикла, восстанавливая активность ферментов клеток печени: орнитинкарбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы). Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания. Способствует уменьшению астенического, диспепсического и болевого синдромов, а также нормализации повышенной массы тела (при стеатозе и стеатогепатите).
Фармакокинетика. L-орнитин-L-аспартат быстро диссоциирует на орнитин и аспартат, и начинает действовать в течение 15-25 мин, имея короткий период полувыведения. Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания печени, сопровождаемые гипераммониемией. Печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная). Стеатозы и стеатогепатиты (различного генеза).

Противопоказания

Выраженная почечная недостаточность при показателе креатинина более 3 мг/100 мл, гиперчувствительность к компонентам препарата, период лактации, детский возраст (в связи с недостаточностью данных).

С осторожностью

Беременность.

Способ применения и дозы

Внутрь по 1-2 пакетика гранул, растворенных в 200 мл жидкости, 3 раза в сутки после еды. Курс приема зависит от тяжести заболевания.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редко: боль в конечностях.
Краситель солнечный закат желтый может вызвать аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных действий.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не описано

Особые указания

При постановке диагноза печеночная энцефалопатия из-за основного заболевания необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г. По 10 или 30 пакетиков (5 г) гранул для приготовления раствора для приема внутрь, содержащего 3 г L-орнитина-L-аспартата, упаковывают в картонную коробку с инструкцией по применению.

Срок годности
5 лет
не применять после истечения срока годности

Условия хранения
При температуре не выше 25°C
В недоступном для детей месте

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производство готовой лекарственной формы
«Клоке Фарма-Сервис ГмбХ», Германия, 77767, Аппенвайер, Штрассбургер Штрассе, 77

Первичная упаковка
«Клоке Фарма-Сервис ГмбХ», Германия, 77767, Аппенвайер, Штрассбургер Штрассе, 77
или
«Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА»
Германия, 64354, Райнхайм, Людвигштрассе, 22

Вторичная/потребительская упаковка
«Клоке Фарма-Сервис ГмбХ», Германия, 77767, Аппенвайер, Штрассбургер Штрассе, 77
или
«Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА»
Германия, 64354, Райнхайм, Людвигштрассе, 22

Производитель (Выпускающий контроль качества)
«Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА», Германия
Юридический адрес:
60318, Франкфурт-на-Майне, Экенхаймер Ландштрассе, 100
Фактический адрес:
64354, Райнхайм, Людвигштрассе, 22

Претензии направлять по адресу:
ООО «Мерц Фарма»
123112, г. Москва, Пресненская наб., д. 10, Башня на Набережной, блок С.
телефон: (495) 653-8555
www.merz.ru