ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения БАЗИРОН® АС BASIRON® AC

Регистрационное удостоверение: П N014057/ 01
Торговое название препарата: Базирон® АС
Международное непатентованное название или группировочное название: бензоила пероксид
Лекарственная форма: гель для наружного применения

СОСТАВ:
в 100 г геля содержится
действующее вещество: бензоила пероксид водный (в пересчете на бензоила пероксид безводный)
Базирон АС 2,5 % – 2,5 г,
Базирон АС 5,0 % – 5,0 г,
Базирон АС 10,0 % – 10,0 г;
вспомогательные вещества: метакриловой кислоты сополимер – 2,0 г, полоксамер 182 – 0,2 г, карбомер 940 – 0,8 г, глицерол – 4,0 г, динатрия эдетат – 0,1 г, докузат натрия – 0,05 г, пропиленгликоль – 4,0 г, кремния диоксид коллоидный – 0,021 г, натрия гидроксид до pH 5.1-5.5, вода очищенная – до 100 г.

ОПИСАНИЕ
Белый гомогенный гель.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА
Антисептическое средство.
КОД ATX – D 10 АЕ 01.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Бензоила пероксид проявляет противомикробную активность в отношении Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis. Оказывает кератолитическое действие, улучшает оксигенацию тканей, подавляет продукцию кожного сала в сальных железах.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Проникновение бензоила пероксида через кожу низко. Основная часть бензоила пероксида превращается в бензойную кислоту, которая после абсорбции попадает в системный кровоток и быстро выводится почками.
Отсутствует кумуляция в тканях. Накожное применение Базирона АС в терапевтических дозах не приводит к побочным эффектам системного действия.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Угревая сыпь.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к одному из входящих ингредиентов препарата. Дети до 12 лет.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ГРУДНОЕ ВСКАРМЛИВАНИЕ

Контролируемых клинических испытаний применения препарата при беременности и лактации не проводилось. За длительное время клинического применения Базирона АС не было отмечено случаев токсического действия на плод или пороков развития.
Применение геля Базирона АС при беременности и кормлении грудным молоком возможно в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Наружно. Легким прикосновением равномерно наносить гель на пораженную поверхность один или два раза в день (утром и вечером) на чистую сухую кожу. Терапевтический эффект развивается после 4 недель лечения, стойкое улучшение после 3-х месячного лечения.
Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

В редких случаях местное раздражение (покраснение, шелушение, сухость кожи, чувство жжения). В таких случаях рекомендуется сократить частоту применения.
В редких случаях может возникать аллергический контактный дерматит.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Избегать попадания Базирона АС геля на слизистые оболочки глаз, рта и носа. При случайном попадании препарата на слизистые тщательно промыть их теплой водой.
Не рекомендуется одновременное использование средств с отшелушивающим, подсушивающим или раздражающим эффектом (например средства, содержащие спирт).
Не рекомендуется солнечное и ультрафиолетовое облучение, которые являются дополнительной причиной раздражения кожи.

ФОРМА ВЫПУСКА
Гель для наружного применения 2,5%, 5%, 10% по 40г в тубе из полиэтилена низкой плотности с плотно завинчивающейся крышкой. Одну тубу с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

СРОК ГОДНОСТИ
2 года. Не использовать по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25°С.Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.

Название и адрес производителя:
Laboratoires Galderma, France,
Zone Industrielle Montdesic, 74540 Alby sur Cheran, Fiance.

Лаборатории Галдерма, Франция,
Зон Индустриель, Монтдезир, 74540 Альби сюр Шеран, Франция.

ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ В РОССИИ:
Galderma SA, Switzerland
Zugerstrasse 8, 6330 CHAM Switzerland
Галдерма СА, Швейцария
Цугерштрассе, 8, 6330 CHAM, Швейцария

Претензии потребителей направлять по адресу:
Представительство общества «Галдерма СА» (Швейцария) в России,
107076 Москва, Стромынский переулок, 6, офис 220.
Телефон / факс +7 (499) 269-15-96.