ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата Скинорен®

Регистрационный номер: П N014589/02-280814
Торговое название: Скинорен®
Международное непатентованное название: азелаиновая кислота
Лекарственная форма: гель для наружного применения

Состав: на 1 г геля для наружного применения:
Активное вещество: азелаиновая кислота (микронизированная) - 0,15 г.
Вспомогательные вещества:
пропиленгликоль 0,12 г, полисорбат 80 0,015 г, лецитин 0,01 г, полиакриловая кислота 0,01 г, триглицериды 0,01 г, натрия гидроксид 0,002 г, динатрия эдетат 0,001 г, бензойная кислота 0,001 г, вода очищенная 0,681 г.

Описание: непрозрачный гель от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: сыпи угревой средство лечения.

Код АТХ: D10AX03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Азелаиновая кислота нормализует нарушенные процессы кератинизации в фолликулах сальных желез, уменьшает содержание свободных жирных кислот в липидах кожи и снижает её жирность. Проявляет противомикробную активность в отношении Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis. Противовоспалительные эффект также обусловлен уменьшением метаболизма нейтрофилов и снижением выработки ими свободно-радикальных форм кислорода. Азелаиновая кислота оказывает зависящее от дозы и от времени подавляющее воздействие на рост и жизнеспособность аномальных меланоцитов.

Фармакокинетика
Препарат практически не всасывается в системный кровоток (не более 3,6 % активного вещества при однократном нанесении 5 г геля). Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизмененном виде, часть - в виде дикарбоновых кислот (С7, С5), образующихся в результате бета-окисления.

Показания к применению

Угревая болезнь, розацеа.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Применение препарата во время беременности и кормления грудью возможно после согласования с врачом, однако необходимо избегать нанесения его на область молочных желёз перед кормлением.

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым и детям с 12 лет. Перед нанесением геля следует тщательно вымыть кожу водой или мягким очищающим косметическим средством, затем высушить. Гель наносят тонким слоем на пораженные участки кожи два раза в день (утром и вечером) и слегка втирают. Приблизительно 2,5 см геля достаточно для всей поверхности лица. Важно, чтобы Скинорен использовался регулярно в течение всего периода лечения. Длительность применения Скинорена индивидуальна и зависит от тяжести заболевания. Улучшение наступает, как правило, через 4 недели лечения. Однако для достижения лучших результатов следует использовать Скинорен гель в течение нескольких месяцев.

Побочное действие

В начале лечения у небольшого числа пациентов может возникать местное раздражение, проявляющееся в виде гиперемии и шелушения кожи, жжения или зуда. В большинстве случаев симптомы раздражения не сильные и обычно исчезают в течение нескольких дней в процессе лечения. В очень редких случаях могут возникнуть аллергические реакции на коже (например, сыпь).

Передозировка

До настоящего времени сведений о передозировке не имеется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не выявлены.

Особые указания

В случае раздражения кожи следует уменьшить количество однократного нанесения геля или сократить частоту применения Скинорена до одного раза в день. При необходимости, возможно. временно прервать лечение на несколько дней.
Не допускать попадания препарата в глаза. При случайном контакте немедленно промыть водой.
Дополнительной защиты кожи от УФ-излучения во время лечения препаратом не требуется.

Форма выпуска:
Гель для наружного применения 15% по 5 г, 15 г, 30 г или 50 г в алюминиевую, ламинированную полиэтиленом тубу, запечатанную мембраной, с навинчивающейся крышкой. Тубу с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Отпуск из аптек
Без рецепта врача.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
ЗАО «Байер», Россия

Производитель:
Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л., Италия
20090 Сеграте, Милан, Италия, ул. Э. Шеринга, 21
Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l., Italy,
Via Е. Schering, 21. 20090 Segrate, Milano, Italy

За дополнительной информацией и с претензиями обращаться по адресу:
107113 Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2.
Тел.: + 7 (495) 231 12 00
Факс: +7 (495) 231 12 02

www.bayer.ru