ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА ВЕСТИБО

Регистрационный номер и дата: ЛСР-004481/07-031213
Торговое название препарата: ВЕСТИБО
Международное непатентованное название: Бетагистин
Лекарственная форма: таблетки
Состав:
Каждая таблетка содержит активного вещества: бетагистина дигидрохлорида 24 мг.
Вспомогательные вещества: повидон К90 6,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 99,0 мг, лактоза моногидрат 210,0 мг, кремния диоксид коллоидный 7,5 мг, кросповидон 18,0 мг, стеариновая кислота 13,5 мг.
Описание:
Круглые двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета, с риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа: гистамина препарат.
КОД АТХ [N07CA01]

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Синтетический аналог гистамина, оказывает гистаминоподобное и вазодилатирующее действие. Является слабым агонистом Н1-рецепторов и довольно мощным антагонистом H3-рецепторов. Воздействует на кохлеарный кровоток и центральный вестибулярный аппарат. Действие бетагистина включает: вазодилатацию во внутреннем ухе (опосредованно через H3 и Н1-рецепторы), ингибирующий эффект в отношении вестибулярных ядер (через H3-рецепторы) и импульсной активности амнулярных рецепторов. Путем прямого агонистического воздействия на H1-рецепторы сосудов внутреннего уха и прекапилярные сфинктеры микроциркуляторного русла, расположенные в сосудистой полоске (stria vascularis), а также опосредованно через H3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, увеличивает кровоток в базилярной артерии. Обладает выраженным центральным эффектом, являясь антагонистом H3-рецепторов ядер вестибулярного нерва, нормализует нейрональную передачу в полисинаптических нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга. Опосредованно воздействуя на H3-рецепторы, повышает в стволе головного мозга содержание серотонина, снижающего активность вестибулярных ядер. Способствует устранению нарушений как со стороны вестибулярного, так и кохлеарного аппарата: снижает частоту и интенсивность головокружений, уменьшает шум в ушах, способствует улучшению слуха в случаях его снижения. Стимулирует H1-рецепторы, поэтому не оказывает седативного эффекта и не вызывает сонливость.
Фармакокинетика. Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы — низкая. Cmax (максимальная концентрация в плазме крови) — 3 ч. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. Т1/2 (период полувыведения) — 3-4 ч.

Показания к применению

Водянка лабиринта внутреннего уха, вестибулярные и лабиринтные нарушения: головокружение, шум и боль в ушах, головная боль, тошнота, рвота, снижение слуха; вестибулярный неврит, лабиринтит, доброкачественное позиционное головокружение (в т.ч. после нейрохирургических операций), болезнь Меньера. В составе комплексной терапии — вертебробазилярная недостаточность, посттравматическая энцефалопатия, атеросклероз сосудов головного мозга.

Противопоказания

Гиперчувствительность, феохромоцитома, бронхиальная астма, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, беременность (I триместр).

С осторожностью

Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в анамнезе), беременность (II-III триместр), детский возраст.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, по 1/2-1 таблетке 2 раза в день. Максимальная суточная доза — 48 мг.

Побочное действие

Диспепсия (тошнота, рвота), кожная сыпь, отек Квинке.

Передозировка

Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, головокружение, тахикардия, снижение АД (артериального давления), бронхоспазм.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антигистаминные препараты снижают эффект от приема препарата.

Особые указания

Терапевтический эффект в ряде случаев появляется лишь спустя несколько месяцев от начала лечения.

Форма выпуска
Таблетки 24 мг. По 10 или 14 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга или из ПВХ/алюминиевая фольга/оПА/алюминиевая фольга. По 3, 6 или 10 блистеров по 10 таблеток или по 2 блистера по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту

Производитель
АО «АКТАВИС ГРУПП», Исландия, произведено «Каталент Германия Шорндорф ГмбХ», Штайнбайсштрассе 1 и 2, 73614 Шорндорф, Германия

Претензии потребителей направлять по адресу:
Представительство АО «Актавис» в г. Москве
127018, г. Москва, ул. Сущевский Вал, д. 18,
Тел. 644-44-14, Факс: 644-44-24