ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ВИТАМИН E ЗЕНТИВА

Регистрационный номер: П N014485/01-170616

Торговое патентованное название препарата: ВИТАМИН E ЗЕНТИВА

Лекарственная форма: капсулы

Состав:
1 капсула содержит витамина E (токоферола ацетат) 100 мг, 200 мг или 400 мг
Вспомогательные вещества: масло подсолнечное, желатин, глицерол 75%, метилпарабен, краситель пунцовый Rubor ponceau 4R (E 124), вода очищенная.

Описание:
Красные, овальные капсулы, заполненные прозрачным светло-желтым маслом.

Фармакотерапевтическая группа: витамин

Код АТХ: A11HA03

Фармакологические свойства

Оказывает антиоксидантное действие, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании, других важнейших процессах тканевого метаболизма, предупреждает гемолиз эритроцитов, снижает повышенную проницаемость и ломкость капилляров. Необходим для развития и функционирования соединительной ткани, гладких и скелетных мышц, а также для укрепления стенок кровеносных сосудов. Принимает участие в метаболизме нуклеиновых кислот и простагландинов, клеточном дыхательном цикле, в синтезе арахидоновой кислоты. Является природным антиоксидантом, тормозит перекисное окисление липидов свободными радикалами. Активирует фагоцитоз и используется для поддержания нормальной резистентности эритроцитов. В больших дозах предотвращает агрегацию тромбоцитов. Оказывает выраженное положительное воздействие на репродуктивную систему человека, замедляет развитие атеросклеротические изменения сосудов.
Фармакокинетика:
При приеме внутрь всасывается 20%-40% (необходимо присутствие желчи и нормальное функционирование поджелудочной железы). При повышении дозы степень абсорбции снижается. Оптимальная концентрация в крови 10-15 мг/л. Экскреция в основном с калом. Менее чем 1% выделяется с мочой в виде глюкуронидов и других метаболитов.

Показания к применению

— профилактика и лечение гиповитаминоза витамина E;
— в комплексной терапии при гормональном лечении нарушений менструального цикла, дегенеративных и пролиферативных изменениях суставов и связочного аппарата позвоночника, при мышечной дистрофии, при амиотрофическом боковом склерозе;
— состояния реконвалесценции после перенесенных заболеваний;
— неполноценное и несбалансированное питание
— повышенные физические нагрузки.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый инфаркт миокарда, детский возраст.

С осторожностью — у больных тяжелым кардиосклерозом, перенесенным инфарктом миокарда, при повышенном риске развития тромбоэмболий; гипопротромбинемия, вызванная недостаточностью витамина К, может ухудшиться при применении витамина E в дозе более 400 МЕ.

Применение в период беременности и грудного вскармливания.

В период беременности и грудного вскармливания прием препарата только по рекомендации врача.

Способ применения и дозы

Капсулы 100 мг: взрослым по 2-4 капсулы в сутки.
Капсулы 200 мг: взрослым по 1-2 капсулы в сутки.
Капсулы 400 мг: взрослым по 1 капсуле в сутки.
При нарушениях менструального цикла (в качестве дополнения к гормональной терапии) 300-400 мг через день последовательно, начиная с 17 дня цикла.

Побочное действие

Аллергические реакции; со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, гастралгия. Редко у пациентов с предрасположенностью возникает креатинурия, повышение активности креатинкиназы, повышение уровня холестерина в сыворотке крови, тромбофлебиты, тромбоэмболия легких, тромбоз.

Передозировка

Высокие дозы витамин E (400-800 мг в сутки в течение длительного времени) могут вызывать нарушения зрения, диарею, головокружение, головную боль, тошноту, сильную утомляемость, обморок, рост белых волос на участках алопеции при пузырчатом эпидермолизе.
Очень высокие дозы (превышающие 800 мг в течение длительного времени) могут вызывать кровотечение у пациентов с недостаточностью витамина К; они могут нарушить метаболизм гормонов щитовидной железы и увеличить риск тромбофлебитов и тромбоэмболий у чувствительных пациентов.
Лечение: симптоматическое, отмена препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает эффект глюкокортикостероидов, нестероидных противовоспалительных препаратов, сердечных гликозидов. Повышает эффективность противоэпилептических средств у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов).
Железо увеличивает суточную потребность в витамине E. Витамин E усиливает действие антикоагулянтов, если дозы превышают 400 МЕ в сутки.
Не рекомендуется одновременный прием других витаминных комплексов, содержащих витамин E, во избежание передозировки.
Назначение витамина E в высоких дозах может вызвать дефицит витамина A в организме.
Одновременное применение витамина E в дозе более 400 МЕ в сутки с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипотромбинемии и кровотечений.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание.

Особые указания

При врожденном буллезном эпидермолизе в местах, пораженных алопецией, могут начать расти белые волосы.

Форма выпуска
Капсулы 100 мг, 200 мг: по 30 капсул во флаконы темного стекла.
Капсулы 400 мг: по 20 или 30 капсул во флаконы темного стекла.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещен в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 15 °C до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек
Без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Зентива а.с., Словацкая Республика
Zentiva а.s., Slovak Republic

Производитель
Санека Фармасьютикалс а.с., Словацкая Республика
Saneca Pharmaceuticals a.s., Slovak Republic
Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovak Republic.

Претензии потребителей направлять по адресу в России:
125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.
Телефон: (495) 721-14-00.
Факс: (495) 721-14-11.