ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения НЕЙРОМУЛЬТИВИТ®

Регистрационный номер: П N013734/01-020913
Торговое название препарата: Нейромультивит®
Группировочное название: поливитамины
Лек. форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:
В одной таблетке содержится:
активные вещества:
тиамина гидрохлорид 100,00 мг;
пиридоксина гидрохлорид 200,00 мг;
цианокобаламин 0,20 мг;
вспомогательные вещества:
микрокристаллическая целлюлоза 80,0 мг, магния стеарат 4,8 мг, повидон 15,0 мг;
оболочка: макрогол 6000 9,0 мг, титана диоксид 11,25 мг, тальк 30,0 мг, гипромеллоза 7,5 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер 1 : 2 [дисперсия 30 %] 2,25 мг.

Описание: Круглые, двояковыпуклые таблетки, белого или почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой. На поперечном разрезе от белого до светло-розового цвета с вкраплениями от светло-розового до темно-розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа: поливитаминное средство.
Код АТХ: А11ЕА

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие определяется свойствами витаминов, входящих в состав препарата.
Тиамин (витамин В1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Тиамин играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведении нервного возбуждения в синапсах.
Пиридоксин (витамин В6) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (декарбоксилирование, переаминирование и др.). Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях. Участвует в биосинтезе многих нейромедиаторов - таких как дофамин, норадреналин, адреналин, гистамин и гамма-аминомасляная кислота.
Цианокобаламин (витамин В12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма - в переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов. Оказывает благоприятное влияние на процессы в нервной системе (синтез нуклеиновых кислот и липидный состав цереброзидов и фосфолипидов). Коферментные формы цианокобаламина - метилкобаламин и аденозилкобаламин необходимы для репликации и роста клеток.

Показания к применению

Применяется в комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
- Полинейропатия различной этиологии (диабетическая, алкогольная и др.)
- Межреберная невралгия
- Невралгия тройничного нерва
- Корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника
- Шейный синдром
- Плечелопаточный синдром
- Поясничный синдром
- Люмбоишалгия

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Детский возраст (эффективность и безопасность применения препарата не исследованы).

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Из-за ограниченного опыта применения НЕЙРОМУЛЬТИВИТА не рекомендуется назначать его в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Назначают по 1 таблетке 1-3 раза в сутки.
Продолжительность курса — по рекомендации врача.
Не рекомендовано лечение высокими дозами препарата более 4 недель.

Побочное действие

НЕЙРОМУЛЬТИВИТ хорошо переносится больными. В единичных случаях могут встречаться тошнота, тахикардия, кожные реакции в виде зуда и крапивницы.

Передозировка

Клинические симптомы передозировки витаминов, содержащихся в Нейромультивите, могут ожидаться лишь после приема исключительно высоких доз в течение очень длительного времени.
Витамин В1 — симптомов передозировки после приема внутрь не отмечено.
Витамин В6 — после приема более 2 г в сутки описаны нейропатии с атаксией и нарушениями чувствительности, судорогами с изменением ЭЭГ и, в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит.
Витамин В12 — после парентерального введения (в редких случаях и после приема внутрь) наблюдались экзематозные изменения кожи и акне.
Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пиридоксин снижает противопаркинсоническую эффективность леводопы. Этанол резко снижает всасывание тиамина. Во время приема Нейромультивита не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, включающих в состав витамины группы В.

Особые указания

Цианокобаламин может маскировать симптомы дефицита фолиевой кислоты.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Нейромультивит не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
По 20 таблеток в ПВХ/Ал блистер. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать по окончании срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения:
ООО «ВАЛЕАНТ», 115162, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5, Россия
Производитель готовой лекарственной формы, фасовщик, упаковщик:
«Г.Л. Фарма ГмбХ», Индустриштрассе 1, А-8502 Ланнах, Австрия
Выпускающий контроль качества:
«Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ», Шлоссплатц 1, А-8502 Ланнах, Австрия
Претензии потребителей направлять в ООО «ВАЛЕАНТ»: 115162, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5, Россия
тел./факс: +7 (495) 510-28-79