ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения ГЕКСИКОН®

Регистрационный номер: ЛП-000274-120117
Торговое наименование: Гексикон®
Международное непатентованное наименование: хлоргексидин
Лекарственная форма: таблетки вагинальные
Состав
Одна таблетка содержит:
действующее вещество — хлоргексидина биглюконат — 16,0 мг (в виде хлоргексидина биглюконата раствора 20 % — 85,2 мг);
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон К 17, стеариновая кислота, лактозы моногидрат.
Описание
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, двояковыпуклые, продолговатые. Допускается незначительная мраморность поверхности.

Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средство
Код АТХ: G01AX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Местное антисептическое средство с преимущественно бактерицидным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, оказывает фунгицидное и вирулицидное действие (в отношении липофильных вирусов). Активен в отношении простейших, грамположительных и грамотрицательных бактерий, вирусов, в том числе Treponema pallidum, Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, Herpes simplex 2 типа. К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий. Хлоргексидин не нарушает функциональную активность лактобактерий. Сохраняет активность (хотя и несколько пониженную) в присутствии крови, гноя.
Фармакокинетика
Системная абсорбция при интравагинальном применении незначительная.

Показания к применению

Лечение бактериального вагиноза, кольпитов (в том числе неспецифических, смешанных, трихомонадных).
Профилактика инфекционно-воспалительных осложнений в акушерстве и гинекологии (перед оперативным лечением гинекологических заболеваний, перед родами и абортом, до и после установки внутриматочной спирали (ВМС), до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед внутриматочными исследованиями).
Профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес) — применение не позднее 2 ч после полового акта.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к хлоргексидину и другим компонентам препарата, детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после тщательной оценки ожидаемой пользы для матери и риска для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Интравагинально. Перед применением таблетку рекомендуется смочить в воде.
Для лечения: по 1 вагинальной таблетке 1-2 раза в сутки в течение 7-10 дней.
Для профилактики инфекций, передаваемых половым путем: 1 вагинальная таблетка не позднее 2 часов после незащищенного полового акта.
Если симптомы заболевания сохраняются более 7 дней, рекомендуется обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции, зуд влагалища, проходящие после отмены препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны. При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не рекомендуется одновременное применение с йодсодержащими препаратами, используемыми интравагинально.
Хлоргексидин не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза), и мылами, если они вводятся интравагинально.
Совместим с лекарственными средствами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).

Особые указания

Препарат предназначен для интравагинального применения только у взрослых пациентов. Для применения в детской практике рекомендуется лекарственная форма хлоргексидина — Гексикон® Д, суппозитории вагинальные 8 мг.
При появлении аллергических реакций или раздражения в месте введения препарата лечение прекращают.
Для предотвращения инфицирования необходимо одновременное лечение половых партнеров.
В период лечения бактериального вагиноза рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
Туалет наружных половых органов не влияет на эффективность и переносимость таблеток вагинальных Гексикон®, т.к. препарат применяется интравагинально.
Возможно применение во время менструации, т.к. препарат сохраняет свою активность, хотя и несколько пониженную, в присутствии крови, гноя и других биологических жидкостей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска
Таблетки вагинальные 16 мг. По 5 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1, 2 контурные ячейковые упаковки по 5 таблеток или 1 контурную ячейковую упаковку по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата помещают в пачку из картона.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.

Производитель
ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия
109029, г. Москва,
Автомобильный проезд, д. 6, стр. 5
Адрес места производства:
109029, г. Москва,
Автомобильный проезд, д. 6, стр. 4, стр. 6, стр. 8
или
ООО «Хемофарм», Россия
249030, Калужская обл., г. Обнинск,
Киевское шоссе, д. 62

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28
E-mail: [email protected]