ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения ФЕМИЛЕКС®

Регистрационный номер: ЛП 001689-161213
Торговое название препарата: Фемилекс®
Международное непатентованное или химическое наименование: молочная кислота
Лекарственная форма: суппозитории вагинальные

Состав:
Один вагинальный суппозиторий содержит: активное вещество — молочная кислота 100 мг (в пересчете на 100% вещество); основы для суппозиториев — достаточное количество до получения суппозитория массой 3,0 г: макрогол-1500 (полиэтиленоксид-1500) — 92-98%, макрогол-400 (полиэтиленоксид-400) — 8-2%.

Описание:
Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. Допускается мраморность поверхности.

Фармакотерапевтическая группа:
Антисептическое средство

Код АТХ: 601AD01.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Молочная кислота является естественным продуктом жизнедеятельности молочнокислых бактерий влагалища, обеспечивает рН влагалищного секрета в диапазоне 3,5-4,5.
Суппозитории с молочной кислотой, способствуют восстановлению и поддержанию нормальных показателей рН и флоры влагалища, подавлению роста кислоточувствительной патогенной и условно патогенной флоры.
Молочная кислота создает кислотный резерв для коррекции наблюдающегося при вагинальных инфекциях сдвига рН в щелочную сторону. Способствует повышению естественной защиты влагалища от генитальных инфекций.
Фармакокинетика
Сведения о фармакокинетике отсутствуют.

Показания к применению

Нормализация нарушенной микрофлоры и рН влагалища, в том числе при бактериальном вагинозе (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, кандидозный вульвовагинит, беременность и период грудного вскармливания, детский возраст (до 18 лет).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, таккак клинические исследования у беременных не проводились. Сведения о проникновении в грудное молоко отсутствуют.

Способ применения и дозы

Интравагинально. Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки. Один вагинальный суппозиторий вводят во влагалище (лежа на спине при слегка согнутых ногах) один раз в сутки. Курс лечения 10 дней.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции, зуд, в единичных случаях — жжение во влагалище, проходящие после отмены препарата.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нет сведений.

Особые указания

При появлении жжения и зуда рекомендуется провести обследование для исключения грибковой инфекции влагалища.

Форма выпуска
Суппозитории вагинальные 100 мг. 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку. Одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска
Без рецепта.

Производитель/организация, принимающая претензии:
ОАО «НИЖФАРМ», Россия
603950, г. Нижний Новгород
ГСП-459, ул. Салганская, 7
Тел.: (831) 278-80-88
Факс: (831) 430-72-28
Интернет: http://www.nizhpharm.ru