ЛС-001373-301111
ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения ДИОКСИДИН

Торговое наименование препарата: Диоксидин
МНН или Группировочное наименование: Гидроксиметилхиноксалиндиоксид &
Химическое наименование: 2,3-Ди-(гидроксиметил)хиноксалин-1,4-диоксид
Лекарственная форма: раствор для внутриполостного введения и наружного применения
Состав:
Активное вещество: гидроксиметилхиноксалиндиоксид (диоксидин) — 10 мг
Вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1 мл
Описание: прозрачная зеленовато-желтого цвета жидкость
Фармакотерапевтическая группа: противомикробное средство - хиноксалин
Код АТХ: D08AH

Фармакологические свойства

Антибактериальный бактерицидный препарат широкого спектра действия. Активен в отношении Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., патогенных анаэробов (Clostridium perfringens). Действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим противомикробным лекарственным средствам, включая антибиотики. Не оказывает местнораздражающего действия.
Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий. Обработка ожоговых и гнойно-некротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на течение раневого процесса.
В экспериментальных исследованиях продемонстрировано наличие тератогенного, эмбриотоксического и мутагенного действия.
Фармакокинетика
При наружном применении частично всасывается с раневой или ожоговой поверхности, выводится почками.

Показания для применения

Гнойные бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой при неэффективности других противомикробных лекарственных средств или их плохой переносимости.
Наружное применение - раневая и ожоговая инфекция (поверхностные и глубокие гнойные раны различной локализации, длительно не заживающие раны и трофические язвы, флегмоны мягких тканей, инфицированные ожоги, гнойные раны при остеомиелитах).
Внутриполостное введение - гнойные процессы в грудной и брюшной полости: гнойный плеврит, эмпиема плевры, перитонит, цистит, профилактика инфекционных осложнений после катетеризации мочевого пузыря; раны с наличием глубоких гнойных полостей (абсцессы мягких тканей, флегмоны тазовой клетчатки, послеоперационные раны мочевыводящих и желчевыводящих путей, гнойный мастит).

Противопоказания для применения

- индивидуальная непереносимость;
- надпочечниковая недостаточность (в т.ч. в анамнезе);
- беременность, период лактации;
- детский возраст (до 18 лет).

С осторожностью: почечная недостаточность.

Режим дозирования

Способ применения: наружно, внутриполостно.
Наружное применение. Применяют 0,1-1 % (1-10 мг/мл) растворы Диоксидина. Для получения растворов нужной концентрации препарат разводят стерильным 0,9% раствором натрия хлорида или водой для инъекций. Для лечения поверхностных инфицированных гнойных ран на рану накладывают салфетки, смоченные 0,5-1 % (5-10 мг/мл) раствором Диоксидина. Глубокие раны после обработки, рыхло тампонируют тампонами, смоченными 1 % (10 мг/мл) раствором Диоксидина.
Для лечения глубоких гнойных ран при остеомиелите (раны кисти, стопы) применяют 0,5-1 % (5-10 мг/мл) растворы препарата в виде ванночек или проводят специальную обработку раны раствором препарата в течение 15-20 минут (введение в рану раствора на этот срок) с последующим наложением повязок с 1 % (10 мг/мл) раствором Диоксидина.
Диоксидин в виде 0,1-0,5 % (1-5 мг/мл) растворов можно использовать для профилактики инфекции после оперативных вмешательств. По показаниям (больные с остеомиелитом) и при хорошей переносимости препарата лечение можно проводить ежедневно в течение 1,5-2 месяцев.
Внутриполостное введение. В полость, в зависимости от ее размеров, вводят в сутки от 10 до 50 мл 1 % (10 мг/мл) раствора Диоксидина. Раствор Диоксидина вводят в полость через катетер, дренажную трубку или шприц.
Максимальная суточная доза для введения в полости 70 мл 1 % (10 мг/мл) раствора.
Препарат вводят в полость обычно один раз в сутки. По показаниям возможно введение суточной дозы в два приема. При хорошей переносимости и наличии показаний препарат можно вводить ежедневно в течение 3-х недель и более. При необходимости через 1-1,5 месяца проводят повторные курсы.
Для пациентов с нарушением функции почек и пациентов пожилого возраста дозу препарата уменьшают в два раза.

Передозировка

Сведения о передозировке препарата отсутствуют.

Побочные действия при применении лекарственного препарата

Аллергические реакции (сыпь, крапивница).
При внутриполостном введении возможны головная боль, озноб, повышение температуры тела, диспепсические расстройства, мышечные судороги, фотосенсибилизирующий эффект
(появление пигментированных пятен на теле при воздействии солнечных лучей).
При наружном применении - околораневой дерматит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сведения о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Особые указания

Перед началом курса лечения проводят пробу на переносимость препарата, для чего вводят в полости 10 мл 1 % (10 мг/мл) раствора. При отсутствии в течение 3-6 ч побочных действий (головокружение, озноб, повышение температуры тела) начинают курсовое лечение. Препарат характеризуется узкой терапевтической широтой, поэтому необходимо строго соблюдать рекомендуемые дозы, не допуская их превышения.
Препарат назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов, в том числе цефалоспоринов II-IV поколений, фторхинолонов, карбапенемов.
При появлении пигментных пятен увеличивают продолжительность введения разовой дозы до 1,5-2 ч, снижают дозу, назначают антигистаминные препараты или отменяют Диоксидин.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Сведения о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами отсутствуют.

Форма выпуска
Раствор для внутриполостного введения и наружного применения 10 мг/мл.
По 5 или 10 мл в ампулы нейтрального стекла. 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.
5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
При использовании ампул с насечками, кольцами и точками нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать.

Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Примечание. В случае выпадения кристаллов гидроксиметилхиноксалиндиоксида (диоксидина) в ампулах с раствором в процессе хранения их растворяют, нагревая ампулы в кипящей водяной бане при встряхивании до полного растворения кристаллов (прозрачный раствор). Если при охлаждении до 36-38 °С кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к употреблению.

Условия отпуска
По рецепту.

Наименование, адрес производителя и адрес места производства лекарственного препарата / организация, принимающая претензии
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, тел/факс (4212) 53-91-86.