ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА ДИПРОСАЛИК® ЛОСЬОН (DIPROSALIC® LOTION)

Регистрационный номер: П N015953/01-100119
Торговое название препарата - ДИПРОСАЛИК ЛОСЬОН
Международное непатентованное название или группировочное название: бетаметазон + салициловая кислота&
Лекарственная форма - раствор для наружного применения.

Состав
1 г раствора содержит:
действующие вещества: бетаметазона дипропионат 0,64 мг (эквивалентно 0,5 мг бетаметазона), салициловая кислота 20,0 мг.
Вспомогательные вещества: эдетат динатрия 0,3 мг, гипромеллоза 5,0 мг, натрия гидроксид 5,0 мг, изопропанол 392,0 мг, вода очищенная q.s. до 1,0 г.

Описание
Бесцветная, полупрозрачная, вязкая жидкость, имеющая характерный запах изопропилового спирта, не содержащая видимых частиц.

Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид + кератолитическое средство.
Код АТХ: D07XC01

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Бетаметазона дипропионат – синтетический фторированный глюкокортикостероид (ГКС) – оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие. Салициловая кислота при местном применении обладает кератолитическим, а также бактериостатическим и некоторым фунгицидным действием.

Показания к применению

- Псориаз волосистой части головы или иной локализации.
- себорея волосистой части головы или иной локализации.
- другие дерматозы, поддающиеся терапии ГКС.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.
- Детский возраст до 2 лет.
- Беременность.
- Период лактации.
- Розовые угри, периоральный дерматит.
- Бактериальная, вирусная или грибковая инфекция кожи (пиодермия, сифилис, туберкулез кожи, Herpes simplex, ветряная оспа, Herpes zoster, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз).
- Трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности.
- Опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома).
- Поствакцинальные кожные реакции.

С осторожностью

- Детский возраст до 12 лет.
- Печеночная недостаточность.
- Длительная терапия.

Применение во время беременности и лактации

Безопасность применения местных ГКС у беременных не установлена.
Так как до настоящего времени не выяснено, проникают ли местные ГКС в молоко матери, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или применения препарата.

Способ применения и дозы

Наружно.
Наносить тонким слоем два раза в день – утром и на ночь, полностью покрывая пораженные участки кожи. У некоторых больных поддерживающего эффекта можно достичь менее частыми аппликациями.
Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, а также переносимостью пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов.

Побочное действие

Нежелательные явления, которые встречались при использовании местных глюкокортикостероидов, включали в себя жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, гипопигментацию, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, пурпуру, телеангиэктазии, местный гирсутизм, дерматит, системные побочные реакции (нечеткость зрения).
Следующие явления чаще возникали при применении окклюзионных повязок: мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии и потница.
При появлении побочных реакций, не описанных в настоящей инструкции, следует обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: Продолжительное использование ГКС для местного применения в повышенных дозах может вызвать подавление гипофизо-наподчечниковой системы, ведущее ко вторичной недостаточности функции надпочечников и явлениям гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.
Продолжительное использование препаратов салициловой кислоты для местного применения в повышенных дозах может вызвать симптомы отравления салицилатами (ранние симптомы – тошнота и рвота).
Лечение: Симптоматическое.
При передозировке ГКС – при необходимости – коррекция электролитного дисбаланса.
При отравлении салициловой кислотой необходимо принять меры по быстрому выведению салициловой кислоты из организма, например, прием внутрь бикарбоната натрия – для ощелачивания мочи и форсирования диуреза.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Какого-либо взаимодействия препарата Дипросалик® лосьон с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.

Особые указания

Если на фоне применения препарата развилось раздражение или гиперсенсибилизация, лечение следует прекратить. В случае присоединения инфекции следует назначить соответствующую терапию.
Системная абсорбция глюкокортикостероидов и салициловой кислоты при их местном применении будет выше при использовании окклюзионных повязок, а также, если лечению подвергаются обширные поверхности тела.
При системном и местном применении кортикостероидов могут отмечаться нарушения зрения. При появлении жалоб на нечеткость зрения или другие нарушения зрения, следует обратиться к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому, серозную хориоретинопатию.
При длительном лечении препаратом его отмену рекомендуется проводить постепенно. Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.
Применение в педиатрии
Применение у детей в возрасте до 12 лет возможно только под медицинским наблюдением. Дети более подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы вследствие применения глюкокортикостероидов для наружного применения, чем взрослые, из-за большего соотношения у них площади поверхности тела и веса и, соответственно, повышенной абсорбции препарата. У детей это определяется низким уровнем кортизола в плазме крови и отсутствием ответа на стимуляцию адренокортикотропного гормона. Возможно возникновение синдрома Иценко-Кушинга, нарушение роста и развития, замедление прибавки веса, повышение внутричерепного давления, проявляющегося выпячиванием родничка, головными болями, двусторонним отеком диска зрительного нерва. Длительное применение препарата у детей должно проводиться по строгим показаниям и под контролем врача. У детей чаще, чем у взрослых, возникают атрофические изменения кожи при наружном применении глюкокортикостероидов. Курс лечения должен ограничиваться пятью днями. Окклюзионные повязки не должны применяться.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Не выявлено какого-либо влияния препарата Дипросалик® лосьон на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска
Раствор для наружного применения 0,05 % + 2 %. По 30 мл в пластиковых флакон-капельницах, закрывающихся навинчивающимся пластиковым колпачком. По одной флакон-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
18 месяцев.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска
Без рецепта.

Производитель
Владелец регистрационного удостоверения: АО «БАЙЕР», Россия
Произведено: Шеринг-Плау, ул. Луи Пастера, 14200, Эрувиль Сен-Клэр, Франция

Организация, принимающая претензии потребителей:
АО «БАЙЕР», Россия
107113, г. Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2
Тел.: +7 (495) 231-12-00
Факс: +7 (495) 231-12-02