ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата Клензит-С

Регистрационный номер: ЛСР-005531/07-050811
Торговое название: Клензит-С
Международное непатентованое или группировочное название — адапален + клиндамицин&
Лекарственная форма — гель для наружного применения

Состав:
1 г геля содержит:
Активные вещества: адапален (микронизированный) 1 мг,
клиндамицина фосфат, эквивалентного клиндамицину 10 мг
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, карбомер 940 (карбопол 940), пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, феноксиэтанол, полоксамер 407, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание — однородный гель белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Средство лечения угревой сыпи
Код АТХ: D10AX30

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат для наружного применения. Действующими веществами препарата Клензит-С являются адапален и клиндамицин.
Адапален — метаболит ретиноида, обладающий противовоспалительным действием, обладает также выраженной комедонолитической активностью (воздействует на открытые и закрытые комедоны), нормализует процессы кератинизации и эпидермальной дифференциации. Уменьшает связывание фолликулярных эпителиальных клеток, участвующих в образовании микрокомедонов. Подавляет хемотаксис и хемокинетические реакции полинуклеарных клеток у человека.
Клиндамицин бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие. Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих и непродуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp., анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Prevoletta melaninogenica), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., эубактериум и Actinomyces israelii. Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но др. виды Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к его действию, в связи с чем при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы. Между клиндамицином и линкомицином существует перекрестная устойчивость.

Фармакокинетика

Системная абсорбция препарата при наружном применении незначительна.

Показания к применению

Угревая сыпь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации.

С осторожностью

Дерматит, экзема.

Беременность и лактация

В период беременности и лактации использование препарата не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Наружно. Перед применением геля Клензит-С необходимо очистить и высушить кожу. Легким прикосновением равномерно наносить гель на пораженные участки кожи один раз в день перед сном, избегая попадания препарата в глаза, на губы и другие слизистые оболочки. Курс лечения составляет от двух до четырех недель.
Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.

Побочное действие

Гиперемия и шелушение кожи в месте аппликации, редко ощущение жжения. Аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно одновременное назначение с бензопила пероксидом.
Несовместим с растворами, содержащими комплекс витаминов группы В, аминогликозидами, ампициллином, кальция глюконатом и магния сульфатом. Проявляет антагонизм с эритромицином.

Особые указания

На начальных стадиях лечения может наблюдаться обострение угревой сыпи, которое исчезает в процессе лечения. При раздражении кожи прекратить использование геля (временно или совсем). Избегать пребывания на солнце и использования искусственного УФ-излучения (солярий). В случае необходимости длительного пребывания на солнце не наносить гель за день до и день после солнечной экспозиции. Не использовать одновременно косметические средства с высушивающим или раздражающим эффектом (например, одеколон или этанолсодержащие средства). Не допускается применение геля для лечения поврежденной кожи и ожогов.

Формы выпуска
Гель для наружного применения.
В тубах из ламинированной фольги по 15 г и по 30 г. Одна туба вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Отпуск из аптек
По рецепту врача.

Название и адрес владельца регистрационного удостоверения:
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия
Glenmark Pharmaceuticals Ltd., India
В/2, Mahalaxmi Chambers, 22 Bhulabhai Des ai Road, Mahalaxmi, Mumbai — 400026, India.

Название производителя и фактический адрес места производства лекарственного препарата:
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия
Plot № Е 37, 39, MIDC Area, Satpur, Nasik-422007, Maharashtra, India

Претензии потребителей направлять в адрес представительства:
115191 Москва, ул. Большая Тульская, дом 10, строение 9, офис № 9509/9510;
тел/факс: (495) 723-72-90.