ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА КУДЕСАН®

Регистрационный номер: ЛСР-003092/10-010911
Торговое название препарата: КУДЕСАН®
Международное непатентованное название: убидекаренон
Лекарственная форма: капли для приема внутрь
Состав.
1 мл препарата содержит:
Активное вещество: убидекаренон - 30 мг
Вспомогательные вещества: альфа-токоферола ацетат 4,5 мг, аскорбил пальмитат 1,0 мг, макрогол глицерилгидроксистеарат (Кремофор RH -40) 105,0 мг, натрия бензоат 2,0 мг, лимонная кислота (пищевая) 1,6 мг, вода очищенная до 1 мл.
Описание
Прозрачная жидкость желтовато-оранжевого цвета с легкой опалесценцией.
Фармакотерапевтическая группа: кардиологическое средство негликозидной структуры.

Код АТХ С01ЕВ09

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.
Убидекаренон (коэнзим Q10, убихинон) — природное вещество, являющееся витаминоподобным коферментом. Убидекаренон является эндогенным субстратом, принимает участие в переносе электронов в транспортной цепочке окислительно-восстановительных процессов, в процессе обмена энергии, в реакции окислительного фосфорилирования в дыхательной цепи митохондрий клеток. Участвует в процессах клеточного дыхания, увеличивая синтез аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ). Оказывает клинически значимое антиоксидантное действие. Предохраняет липиды клеточных мембран от перекисного окисления. Сокращает зону повреждения миокарда в условиях ишемии и реперфузии. Убидекаренон препятствует удлинению QT интервала, улучшает переносимость физической нагрузки. За счет эндогенного синтеза 100 % удовлетворение потребности организма в коэнзиме Q10 происходит только до 20-летнего возраста. Концентрация коэнзима Q10 снижается у пациентов пожилого возраста, а также при различных заболеваниях как у взрослых, так и у детей.

Показания к применению

Взрослые:
Для профилактики и в составе комплексной терапии различных заболеваний сердечно-сосудистой системы:
- хроническая сердечная недостаточность
- дилатационная кардиомиопатия
- ишемическая болезнь сердца, в том числе инфаркт миокарда (в период восстановительной терапии),
- аритмии,
- артериальная гипертензия,
- период подготовки к проведению операций на сердце (аортокоронарное шунтирование, при пороках сердца).
Дети (с 1 года):
Для профилактики и в составе комплексной терапии: заболеваний сердечно-сосудистой системы:
- аритмии,
- хроническая сердечная недостаточность,
- дилатационная кардиомиопатия,
- период подготовки к проведению операций на сердце (врожденные и приобретенные пороки);
заболеваний желудочно-кишечного тракта:
- хронический гастродуоденит;
заболеваний почек:
- хронический пиелонефрит,
- метаболическая нефропатия;
заболеваний нервной системы (в том числе наследственных нейродегенеративных заболеваний):
- мигрень,
- расстройства вегетативной нервной системы (нейро-циркуляторная дистония),
- митохондриальная энцефаломиопатия (MELAS синдром), синдром Лейга,
- туберозный склероз,
- врожденные миопатии, мышечные дистрофии.
В комплексной терапии заболеваний, связанных с нарушением обменных процессов:
- астенический синдром
- восстановительный период после тяжелых заболеваний и хирургических вмешательств
Взрослые и дети (с 1 года):
- для профилактики и восполнения недостаточности коэнзима Q10
- для улучшения адаптации к повышенным физическим нагрузкам у спортсменов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 1 года.

С осторожностью

С осторожностью применять при артериальной гипотензии.

Применение при беременности и в период кормления грудью

Препарат не рекомендуется назначать беременным и кормящим женщинам в связи с отсутствием достаточного опыта клинического применения.

Способ применения и дозы

Кудесан® следует принимать внутрь 1 раз в сутки во время приема пищи в первой половине дня, предварительно растворив в небольшом количестве кипяченой воды или ином напитке комнатной температуры. С целью профилактики принимать по всем заявленным показаниям в зависимости от возраста в соответствии с рекомендациями, изложенными в таблице 1

Таблица 1

В комплексной терапии различных заболеваний Кудесан® принимать в зависимости от возраста по всем заявленным показаниям в соответствии с рекомендациями, изложенными в таблице 2.

Таблица 2

Длительность курса применения препарата Кудесан® составляет 2-3 месяца. Повторные курсы - по рекомендации врача.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции. Очень редко: тошнота, диарея.

Симптомы передозировки и меры оказания помощи при передозировке

Нет данных.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение гиполипидемических средств (статины, фибраты), бета-адреноблокаторов (атенолол, метопролол, пропранолол), трициклических антидепрессантов, может приводить к снижению концентрации убидекаренона в плазме крови.
Убидекаренон может снижать действие варфарина.
Убидекаренон может потенцировать действие дилтиазема, метопролола, эналаприла и нитратов.

Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами

Нет данных.

Форма выпуска
Капли для приема внутрь 3%.
По 15, 20, 25, 50, 60, 100 мл во флаконы светозащитного (оранжевого) стекла, снабженными полиэтиленовыми пробками-капельницами и навинчивающимися крышками.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачки из картона.

Условия хранения.
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25° С.

Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Произведено: ООО «Внешторг Фарма», Россия, по лицензионному договору с ЗАО «АКВИОН», Россия.

Адрес производителя:
ООО «Внешторг Фарма», Россия:
107005, г. Москва, ул. Бакунинская, д. 8, стр.1, пом. 13. Тел. +7 (499) 267-76-08.

Претензии потребителей направлять по адресу:
ЗАО «АКВИОН», 125040, г. Москва, 3-я ул. Ямского поля, д. 28, тел. +7 (495) 780-72-34.