ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения ЛАКТОЖИНАЛЬ

Регистрационный номер: ЛП 001340-301112
Торговое название: ЛАКТОЖИНАЛЬ
Лекарственная форма: капсулы вагинальные

Состав (на 1 капсулу)
Активный компонент:
Лиофилизированная культура лактобактерий L, casei rhamnosus Doderleini
(в составе вспомогательных веществ, добавляемых до лиофилизации:
крахмал картофельный (~ 41% от массы лиофилизата), лактозы моногидрат (~ 20,6% от массы лиофилизата), натрия глутамат (~ 4,5% от массы лиофилизата), натрия тиосульфат (~ 26,8% от массы лиофилизата) - 341 мг, что соответствует не менее 1х10^8 КОЕ жизнеспособных лактобактерий.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 5,59 мг, магния стеарат 3,41 мг;
капсула — желатин (98 мг)

Описание
Полупрозрачные желатиновые капсулы размера «0», заполненные порошком светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: эубиотик
Код АТХ: G01AX14

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Lactobacillus casei — вид грамположительных палочкообразных анаэробных неспорообразующих бактерий.
Lactobacillus casei — нормальная облигатная флора ротовой полости, кишечника, вульвы и влагалища человека.
Lactobacillus casei, наряду с другими видами лактобактерий (L. acidophilus, L. fermentum, L. cellobiosum и др.), представлены в нормальной флоре вульвы и влагалища женщины.
Колонизация влагалища живыми палочками L. casei rhamnosus Doderleini создает сходную с физиологической среду во влагалище. Штамм L. casei rhamnosus Doderleini в составе препарата ЛАКТОЖИНАЛЬ обладает антагонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условно-патогенных бактерий (включая Staphylococcus spp., Proteus spp., энтеропатогенную Escherichia coli), улучшает местные обменные процессы и способствует восстановлению естественного местного иммунитета.
При введении капсулы ЛАКТОЖИНАЛЬ во влагалище желатиновая оболочка капсулы растворяется с высвобождением лиофилизированной культуры живых лактобактерий. In vitro показано, что L. casei rhamnosus Doderleini в течение нескольких часов после введения приводят к необходимому снижению рН, способствуя восстановлению естественной микрофлоры влагалища.

Показания к применению

Восстановление нормальной микрофлоры влагалища после антибактериальной терапии бактериального вагиноза; при подготовке к проведению плановых гинекологических операций; при предродовой подготовке к проведению плановых гинекологических операций; при предродовой подготовке беременных женщин, входящих в группу риска в отношении бактериального вагиноза.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата
• Вульвовагинальный кандидоз («молочница»)
• Возраст до 18 лет

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Способ применения - интравагинально.
Ввести капсулу глубоко во влагалище, смочив её в небольшом количестве воды для ускорения растворения препарата.
При восстановительной терапии после применения антибиотиков и профилактике бактериального вагиноза: по одной капсуле утром и вечером в течение 7 дней или по одной капсуле ежедневно в течение 14 дней.
При подготовке к плановым гинекологическим операциям и бактериальном вагинозе: предродовой подготовке беременных женщин группы риска в отношении воспалительных заболеваний: по одной капсуле утром и вечером в течение 7 дней или по одной капсуле ежедневно в течение 14 дней - в составе комплексной терапии.
Режим дозирования должен корректироваться в зависимости от выраженности клинического эффекта.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Аллергические реакции (включая зуд, жжение, покраснение в области половых органов; усиление слизистых выделений из влагалища).

Передозировка

Случаев передозировки до настоящего времени не зарегистрировано.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Возможно одновременное применение антибактериальных и противовирусных препаратов. Клинически значимых случаев взаимодействия не зарегистрировано.

Особые указания

После введения капсула растворяется, не оставляя пятен на белье или запаха.
Применение препарата можно сочетать с одновременным назначением антибактериальных, противовирусных и иммуномодулирующих препаратов.
Не рекомендуется применение препарата вместе со спермицидными средствами.
Препарат предназначен для применения у женщин старше 18 лет.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

ЛАКТОЖИНАЛЬ может применяться при беременности и в период лактации.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И МЕХАНИЗМАМИ

ЛАКТОЖИНАЛЬ не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА
Капсулы вагинальные. По 14 капсул в бесцветный прозрачный стеклянный флакон, укупоренный пробкой из хлорбутилового эластомера; горловина флакона с пробкой обхвачены защитной прозрачной термоусадочной пленкой из ПВХ. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не использовать по истечении срока.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.

Название и адрес владельца регистрационного удостоверения:
Безен Хелскеа СА
Авеню Луиз 287, 1050 Брюссель, Бельгия;

Название и адрес производителя:
Лаборатории Лиоцентр САС
Авеню Жорж Помпиду 24, 15000 Орийак, Франция

Претензии потребителей отправлять по адресу:
ООО «Везен Хелскеа РУС»
123557 Москва, Средний Тишинский пер., 28
тел. (495) 980 10 67; факс (495) 980 10 68
www.besins-healthcare.ru