Инструкция по медицинскому применению препарата Маннит

Регистрационный номер: Р N002088/01-130516
Торговое название препарата: Маннит
Международное непатентованное или группировочное название: маннитол
Лекарственная форма: раствор для инфузий
Состав:
активное вещество: маннитол (маннит) — 150 г
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 г, вода для инъекций — до 1 л.
Теоретическая осмолярность 1132 мосм/л.
Описание: прозрачный бесцветный раствор, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа: диуретическое средство
Код АТХ: [B05BC01]

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Осмотический диуретик. За счет повышения осмотического давления плазмы и фильтрации без последующей реабсорбции приводит к удерживанию воды в канальцах и увеличению объема мочи. Повышая осмолярность плазмы крови, вызывает перемещение жидкости из тканей (в частности, глазного яблока, головного мозга) в сосудистое русло. Не влияет на клубочковую фильтрацию. Диурез сопровождается умеренным увеличением натрийуреза без существенного влияния на выведение ионов калия. Диуретический эффект тем выше, чем больше концентрация (доза). Не эффективен при нарушении фильтрационной функции почек, а также при азотемии у больных с циррозом печени и с асцитом. Вызывает повышение объема циркулирующей крови.

Показания к применению

Отек мозга; внутричерепная гипертензия (при почечной или почечно-печеночной недостаточности); олигурия при острой почечной или почечно-печеночной недостаточности с сохраненной фильтрационной способностью почек (в составе комбинированной терапии); посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови; форсированный диурез при отравлениях барбитуратами и салицилатами; для профилактики гемолиза при операциях с экстракорпоральным кровообращением с целью предупреждения ишемии почек и связанной с ней острой почечной недостаточности.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата, анурия на фоне острого некроза канальцев при тяжелом поражении почек, дегидратация тяжелой степени тяжести; левожелудочковая недостаточность (особенно сопровождающаяся отеком легких), хроническая сердечная недостаточность; геморрагический инсульт, субарахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений во время трепанации черепа); гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия.

С осторожностью

Беременность, период лактации, пожилой возраст.

Способ применения и дозы

Внутривенно (медленно струйно или капельно).
Профилактическая доза составляет 0,5 г/кг массы тела, лечебная 1,0-1,5 г/кг; суточная доза не должна превышать 140-180 г.
Перед введением препарат следует подогреть до температуры 37 °C (можно на водяной бане).
При операциях с искусственным кровообращением препарат вводят в аппарат в дозе 20-40 г непосредственно перед началом перфузии.
Пациентам с олигурией следует предварительно ввести внутривенно капельно пробную дозу (200 мг/кг) в течение 3-5 минут. Если после этого в течение 2-3 часов не будет отмечено повышения скорости диуреза до 30-50 мл/ч., от дальнейшего введения препарата следует воздержаться.

Побочное действие

Обезвоживание (сухость кожи, диспепсия, миастения, судороги, сухость во рту, жажда, галлюцинации, снижение артериального давления), нарушение водно-электролитного обмена (увеличение объема циркулирующей крови, гипонатриемия, редко — гиперкалиемия).
Редко — тахикардия, боли за грудиной, тромбофлебит, кожная сыпь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно усиление токсического действия сердечных гликозидов (связано с гипокалиемией).

Особые указания

При левожелудочковой недостаточности (в связи с риском развития отека легких) нужно сочетать Маннит с быстродействующими "петлевыми" диуретиками.
Необходим контроль артериального давления, диуреза, концентрации электролитов в сыворотке крови (ионы калия, ионы натрия).
В случае появления при введении препарата головной боли, рвоты, головокружения, нарушения зрения следует прекратить введение и исключить развитие такого осложнения, как субдуральное и субарахноидальное кровотечение.
Возможно применение при сердечной недостаточности (только в комбинации с "петлевыми" диуретиками) и при гипертоническом кризе с энцефалопатией.
Повторное введение Маннита должно проводиться под контролем показателей водно-электролитного баланса крови.
Возможны случаи кристаллизации препарата при хранении при температуре ниже 20 °C. В случае кристаллизации, бутылку нагревают до 50 °C — 70 °C до растворения осадка. Используют после охлаждения до температуры тела, если кристаллы не выдадут вновь.

Форма выпуска
Раствор для инфузий 150 мг/мл.
100, 200 или 400 мл в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 100, 250 или 450 мл соответственно, укупоренные пробками из резиновой смеси и обжатые алюминиевыми колпачками.
Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
35 бутылок вместимостью 100 мл, 24, 28 бутылок вместимостью 250 мл или 12, 15 бутылок вместимостью 450 мл соответственно, помещают в ящики из картона гофрированного с приложением инструкций по применению в количестве, соответствующих количеству бутылок (для стационаров).
По 100, 200, 250, 400, 500 и 1000 мл в пакеты полиолефиновые или в пакеты, изготовленные из пленки многослойной полимерной для изготовления контейнеров для хранения и транспортировки инфузионных растворов.
56 пакетов по 100 мл, 24, 28 пакетов по 200 мл или 250 мл, 12, 15 пакетов по 400 мл или 500 мл, 12 пакетов по 1000 мл помещают в ящики из картона гофрированного с приложением инструкций по применению в количестве, соответствующих количеству пакетов (для стационаров).

Условия хранения
Список Б. В сухом месте, при температуре не выше 20 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Претензии от покупателей принимает предприятие-изготовитель:
ОАО «Биохимик»,
430030, Россия,
г. Саранск, ул. Васенко,15 А
Тел./факс: (8342) 47-36-48, 47-36-78.