ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата Нобен®

Регистрационный номер: ЛСР-005240/09-100914
Торговое название: Нобен®
Международное непатентованное название (МНН): Идебенон
Химическое название: (2,3-диметокси-5-метил-6-(10-гидроксидецил)-1,4-бензохинон)
Лекарственная форма: капсулы
Состав: 1 капсула содержит в качестве активного вещества 30 мг идебенона и вспомогательные вещества: лактоза моногидрат 102 мг, целлюлоза микрокристаллическая 20 мг, крахмал картофельный 39,4 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский или пласдон) 8 мг, магния стеарат 0,6 мг. Состав оболочки капсул: титана диоксид 1,3333%, хинолиновый желтый 0,9197%, солнечный закат желтый 0,0044%, желатин до 100%.
Описание: Капсулы желатиновые твердые желтого цвета № 1. Содержимое капсул - гранулят, содержащий гранулы и порошок желтого или желто-оранжевого цвета с вкраплениями от светло желтого до оранжевого цвета, допускаются белые вкрапления.
Фармакотерапевтическая группа: Ноотропное средство
Код АТХ: [N06BX13]

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика: Улучшает обменные процессы в головном мозге путем активации синтеза глюкозы и АТФ, улучшения кровоснабжения и оксигенации тканей мозга, способствует выведению лактатов. Будучи антиоксидантом, замедляет перекисное окисление липидов и тем самым предохраняет мембраны нейронов и митохондрий от повреждений.
Обладает ноотропными свойствами с психостимулирующим эффектом и нейропротекторным действием. С первых дней приема препарата проявляется антиастеническое, психостимулирующее и антидепрессивное действие. Ноотропное и мнемотропное действие отмечается после 20-25 дней лечения.
Фармакокинетика: Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, пик концентрации в крови достигается через 4 часа. Период полувыведения составляет около 18 часов. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер в значительных количествах и распределяется в тканях мозга. Отсутствует кумуляция даже при длительном применении. Метаболизируется в печени, экскретируется с мочой и фекальными массами.
Показания к применению: Психоорганический синдром, обусловленный нарушениями мозгового кровообращения и возрастными инволюционными изменениями головного мозга; цереброастенические расстройства сосудистой, травматической, психогенной (неврастения) и сочетанной этиологии, проявляющейся в форме: нарушений памяти и/или внимания, снижения интеллектуальной продуктивности и общей активности, эмоциональной неустойчивости, астенических, астено-депрессивных и умеренно выраженных депрессивных состояний, головной боли, головокружений, шума в ушах.
Противопоказания: Гиперчувствительность к действующему веществу идебенону, хроническая почечная недостаточность, дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).
С осторожностью следует применять при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы: Внутрь по 1 капсуле (30 мг) 2 - 3 раза в день после еды, рекомендуется вечерний прием производить не позднее 17 часов. Продолжительность курса терапии составляет 1,5-2 мес. Повторные курсы рекомендуется проводить 2-3 раза в год.
Побочное действие: Аллергические реакции, нарушение засыпания, психическое возбуждение, головная боль, диспепсия.
Передозировка: Усиление выраженности побочных эффектов. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Не установлено.
Влияние на способность к управлению автомобилем или другими механизмами: Нельзя принимать во время работы водителям транспорта и лицам, профессия которых требует быстрой психической и двигательной реакции, т.к. изучение влияния препарата на лиц, управляющих автомобилем или выполняющих работу, требующую быстроты психомоторных реакций, не проводилось.
Форма выпуска: Капсулы 30 мг. 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. 1, 2, 3, 6, 9, 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек: по рецепту.

Предприятие-производитель:
ЗАО «Биннофарм»
Россия, 124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, строение 1.
ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко»
Россия, 115172, г. Москва, ул. Б. Каменщики, д. 9.

Организация, принимающая претензии:
ЗАО «Биннофарм»
Россия, 124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, строение 1.
Тел/факс: (495) 510-32-88
Интернет сайт: http://www.binnopharm.ru/