ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения РАУНАТИН

наименование лекарственного препарата

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства.
• Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
• Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
• Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер: ЛП 002336-231213
Торговое название: Раунатин
MHH или группировочное название: Раувольфии алкалоиды &
Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой

Состав на одну таблетку
Активный компонент
Раунатин — 0,002 г
(Раувольфии алкалоиды)
в пересчете на 100 % содержание суммы алкалоидов
Вспомогательные вещества ядра
Сахар (сахароза) — 0,0346 г
Крахмал картофельный — 0,0290 г
Глюкозы моногидрат (декстрозы моногидрат) — 0,0136 г
Кальция стеарат — 0,0008 г
Масса ядра — 0,08 г
Вспомогательные вещества оболочки
Сахар (сахароза) — 0,0617012 г
Магния карбонат основной (магния гидроксикарбонат) — 0,0153066 г
Поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский — 0,0010564 г
(повидон)
Титана диоксид — 0,0009680 г
Аэросил (кремния диоксид коллоидный) — 0,0008880 г
Вазелиновое масло (парафин жидкий) — 0,0000384 г
Воск пчелиный — 0,0000256 г
Тальк — 0,0000158 г
Масса оболочки — 0,08 г
Масса таблетки, покрытой оболочкой — 0,16 г

Описание
Таблетки круглые двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой, белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Гипотензивное средство растительного происхождения.

Код АТХ
[С02АА53].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Раунатин — сумма алкалоидов из корней раувольфии, содержание которой в пересчете на сухое вещество составляет не менее 90 %. Алкалоиды представлены резерпином, серпентином, аймалином и другими.
Обладает гипотензивным эффектом и антиаритмическим действием, а также успокаивающим влиянием на центральную нервную систему. Последнее выражено меньше, нежели у резерпина, но по гипотензивному действию препарат не уступает резерпину. В ряде случаев Раунатин переносится лучше резерпина. Гипотензивный эффект препарата развивается медленнее, чем у резерпина.
Фармакокинетика. Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, но медленнее, чем резерпин, поэтому гипотензивное действие развивается постепенно. Выводится с калом приблизительно 60 % препарата, с мочой — 8 %. Период полувыведения составляет 45-168 часов.

Показания к применению

Артериальная гипертензия I степени тяжести.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипотензия, выраженная брадикардия, недостаточность коронарного кровообращения, органические поражения миокарда, аортальные пороки, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, нефросклероз, депрессия, дефицит сахаразы/изомальтазы, врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.

С осторожностью

Ишемическая болезнь сердца; больным сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды. Лечение должно проводиться под наблюдением врача. В первый день принимают 1 таблетку (0,002 г) на ночь; на второй день — по 1 таблетке 2 раза в сутки; на третий день — 3 таблетки. Максимальная суточная доза — 6 таблеток в сутки. После достижения терапевтического эффекта (через 10-14 дней) дозу постепенно уменьшают до 1-2 таблеток в сутки. Поддерживающая доза — 1 таблетка в сутки. Курс лечения — 3-4 недели, повторные курсы — по рекомендации врача.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции, набухание слизистой оболочки полости носа, повышенное потоотделение, астения, брадикардия, боль в области сердца, ухудшение течения стенокардии, развитие депрессии или утяжеление ее течения, снижение либидо.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение артериального давления вплоть до коллапса, повышенное потоотделение, общая слабость.
Лечение симптоматическое: промывание желудка, прием активированного угля. При выраженном снижении артериального давления, при коллапсе больного уложить, ноги приподнять; при необходимости показано внутривенное введение реополиглюкина или раствора фенилэфрина, или других вазоконстрикторов. Специфических антидотов нет.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Можно применять одновременно или последовательно с другими гипотензивными препаратами (ганглиоблокаторами, гидрохлоротиазидом, гидралазином и другими).
С осторожностью назначают совместно с хинидином, гуанетидином, сердечными гликозидами, бета-адреноблокаторами (опасность усиления выраженности отрицательного хроно- и дромотропного действия). Препарат способен усиливать действие этанола и барбитуратов на центральную нервную систему.

Особые указания

У пациентов с ишемической болезнью сердца возможно учащение приступов стенокардии. При появлении болей в области сердца необходимо снизить дозу Раунатина или прервать лечение (на 1-3 дня), проконсультироваться с врачом.
Перед плановым оперативным вмешательством прием препарата следует прекратить за несколько дней до хирургического вмешательства. В случае необходимости экстренного хирургического вмешательства под общей анестезией у пациентов, принимающих Раунатин, необходима премедикация атропином.
Не следует применять препарат перед сеансом электроимпульсной терапии.
Дозу препарата следует снижать постепенно.
Больным сахарным диабетом необходимо учитывать, что в одной таблетке содержится около 0,139 г углеводов (0,012 ХЕ).
В период лечения препаратом пациентам следует воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
Отпускают по рецепту.

Производитель/предприятие, принимающее претензии
ЗАО «ВИФИТЕХ»
Адрес: 142279, Московская обл., Серпуховский р-н, п. Оболенск, ГНЦ ПМ.
Тел./факс: (495) 716-15-81, 716-15-90.