ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения РЕТИНАЛАМИН®

наименование лекарственного препарата

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/ использование этого лекарства.
— Сохраните инструкции, она может потребоваться вновь.
— Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
— Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех все симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер: ЛС-000684
Дата регистрации: 121213

Наименование лекарственного средства (международное непатентованное или химическое и торговое наименования)
Торговое наименование: РЕТИНАЛАМИН®
МНН: нет
Группировочное название: Полипептиды сетчатки глаз скота.

Лекарственная форма с указанием наименований и количественного содержания (активности) фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения.
Состав
Один флакон содержит
активное вещество — Ретиналамин 5 мг (комплекс водорастворимых полипептидных фракций),
вспомогательное вещество — глицин 17 мг (стабилизатор).

Описание
Лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: репарации тканей стимулятор.
Код ATX: S01XA.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Ретиналамин — комплекс водорастворимых полипептидных фракций с молекулярной массой не более 10 000 Да.
Препарат оказывает стимулирующие действие на фоторецепторы и клеточные элементы сетчатки, способствует улучшению функционального взаимодействия пигментного эпителия и наружных сегментов фоторецепторов, глиальных клеток при дистрофических изменениях, ускоряет восстановление световой чувствительности сетчатки. Нормализует проницаемость сосудов, уменьшает проявления местной воспалительной реакции, стимулирует репаративные процессы при заболеваниях и травмах сетчатки глаза.

Механизм действия РЕТИНАЛАМИНА® определяется его метаболической активностью: препарат улучшает метаболизм тканей глаза и нормализует функции клеточных мембран, улучшает внутриклеточный синтез белка, регулирует процессы перекисного окисления липидов, способствует оптимизации энергетических процессов.

Фармакокинетика
Состав РЕТИНАЛАМИНА®, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных его компонентов.

Показания к применению

Компенсированная первичная открытоугольная глаукома, диабетическая ретинопатия, центральная дистрофия сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральная дистрофия сетчатки, миопическая болезнь (в составе комплексной терапии), центральная и периферическая тапеторетинальная абиотрофия.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, возраст до 18 лет — при компенсированной первичной открытоугольной глаукоме, диабетической ретинопатии, миопической болезни (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности); возраст до 1 года — при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии.

Способ применения и дозы

Взрослым при диабетической ретинопатии, центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии парабульбарно или внутримышечно по 5 — 10 мг 1 раз в сутки. Курс лечения — 5 - 10 дней; при необходимости повторяют через 3 — 6 месяцев.
При компенсированной первичной открытоугольной глаукоме парабульбарно или внутримышечно по 5 мг 1 раз в сутки. Курс лечения — 10 дней; при необходимости повторяют через 3-6 месяцев.
При миопической болезни парабульбарно по 5 мг 1 раз в сутки. Курс лечения — 10 дней. Рекомендуется в сочетании с ангиопротекторными средствами и витаминами группы В.
Препарат растворяют в 1 — 2 мл воды для инъекций, 0,9 % раствора натрия хлорида или 0,5 % раствора прокаина (новокаина), направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования.
Детям в возрасте 1 — 5 лет при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии парабульбарно или внутримышечно по 2,5 мг 1 раз в 1 сутки.
Детям в возрасте 6 — 18 лет при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии парабульбарно или внутримышечно по 2 5 - 5,0 мг 1 раз в сутки.
Препарат растворяют в 1 — 2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования. Курс лечения — 10 дней; при необходимости повторяют через 3-6 месяцев.

Меры предосторожности при применении

Используйте РЕТИНАЛАМИН® только по назначению врача!
Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения. Раствор РЕТИНАЛАМИНА® не рекомендуется смешивать с другими растворами.

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке
О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Указание, при необходимости, особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене

Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.

Описание, при необходимости, действий врача (фельдшера), специалиста в области ветеринарии, пациента, владельца животного при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.

Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата

Сведений о побочных эффектах не поступало.
Возможны аллергические реакции в случае индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Лекарственное взаимодействие препарата не описано.

Указание возможности и особенностей медицинского применения лекарственного препарата беременными женщинами, женщинами в период грудного вскармливания, детьми, взрослыми, имеющими хронические заболевания

Препарат противопоказан при беременности (нет данных по эффективности и безопасности). При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Срок годности и указание на запрет применения лекарственного препарата по истечении срока годности
3 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Указание на необходимость хранения лекарственного препарата в местах, недоступных для детей
Хранить в недоступном для детей месте!

Указание, при необходимости, специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.

Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения, 5 мг. По 22 мг лиофилизата во флаконы вместимостью 5 мл, по 5 флаконов в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

Условия отпуска
Отпускают по рецепту.

Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адреса мест производства лекарственного препарата
ООО «ГЕРОФАРМ», Россия
191119, г. Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9.
Телефон: (812) 703 79 75 (многоканальный), факс: (812) 703 79 76.
Адреса мест производства:
Россия, 196158
г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ, лит. ВЛ;
Россия,142279
Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корпус 83, лит. ААН

Организация, уполномоченная на принятие претензий от потребителей
Адрес почтовый: Российская Федерация, 197022 Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 5, литер "В".
Телефон: (812) 703-79-75 (многоканальный), факс: (812) 703-79-76
Телефон горячей линии: 8-800-333-4376 (звонок по России бесплатный)
www.retinalamin.ru
www.geropharm.ru