ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата РИБОКСИН АВЕКСИМА

Регистрационный номер: ЛСР-009037/10-270614
Торговое название:
РИБОКСИН АВЕКСИМА
Международное непатентованное название: инозин
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав на одну таблетку
Активное вещество: инозин (рибоксин) в пересчете на 100 % вещество — 200 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 55,6 мг, сахароза (сахар-рафинад) — 10,5 мг, метилцеллюлоза водорастворимая — 1,7 мг, кислота стеариновая — 2,2 мг.
Вспомогательные вещества для оболочки: метилцеллюлоза водорастворимая — 4,41 мг, полисорбат 80 (твин-80) — 3,0 мг, титана диоксид (титана двуокись) — 0,4 мг, воск пчелиный — 0,15 мг, тропеолин О — 0,04 мг.
Описание: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от светло-желтого до желто-оранжевого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя, цвет внутреннего слоя — белый.

Фармакотерапевтическая группа: метаболическое средство.

Код АТХ: С01ЕВ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Инозин относится к группе лекарственных средств, регулирующих метаболические процессы. Препарат является предшественником синтеза пуриновых нуклеотидов: аденозинтрифосфата и гуанозинтрифосфата.
Оказывает антигипоксическое, метаболическое и антиаритмическое действие. Повышает энергетический баланс миокарда, улучшает коронарное кровообращение, предотвращает последствия интраоперационной ишемии почек. Принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активизации обмена в условиях гипоксии и при отсутствии аденозинтрифосфата.
Активирует метаболизм пировиноградной кислоты для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активированию ксантиндегидрогеназы. Стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность некоторых ферментов циклов Кребса. Проникая в клетки, повышает энергетический уровень, оказывает положительное действие на процессы обмена в миокарде, увеличивает силу сокращений сердца и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле, в результате чего возрастает ударный объем крови.
Снижает агрегацию тромбоцитов, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта).
Фармакокинетика
Хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выводится почками.

Показания к применению

Назначают взрослым в комплексной терапии ишемической болезни сердца, после перенесенного инфаркта миокарда, нарушений ритма сердца, обусловленных применением сердечных гликозидов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, подагра, гиперурикемия. Непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы.

С осторожностью

Почечная недостаточность, сахарный диабет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения препарата Рибоксин во время беременности и в период лактации не установлена. Применение препарата Рибоксин противопоказано во время беременности. На время лечения препаратом Рибоксин следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Рибоксин назначают внутрь до еды.
Суточная доза препарата при приеме внутрь составляет 0,6-2,4 г. В первые дни лечения суточная доза равна 0,6-0,8 г (по 200 мг 3-4 раза в день). В случае хорошей переносимости дозу повышают на 2-3 день до 1,2 г (0,4 г 3 раза в день), при необходимости — до 2,4 г в/сут. Длительность лечения от 4-х недель до 1,5-3 месяцев. При урокопропорфирии суточная доза составляет 0,8 г (по 200 мг 4 раза в день). Курс лечения - 1-3 мес.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции в виде крапивницы, кожного зуда, гиперемии кожи (требуется отмена препарата). Редко при лечении препаратом повышается концентрация мочевой кислоты в крови и обострение подагры (при длительном применении).

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Иммунодепрессанты (азатиоприн, антилимфолин, циклоспорин, тимодепрессин и др.) при одновременном применении снижают эффективность Рибоксина.

Особые указания

В период лечения препаратом Рибоксин следует контролировать концентрацию мочевой кислоты в крови и моче.
Информация для больных сахарным диабетом: 1 таблетка препарата соответствует 0,00641 хлебной единицы.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами, требующими повышенной концентрации внимания
Нет данных об отрицательном влиянии применения препарата Рибоксина в отношении способности водить автомобиль или управлять машинами и механизмами.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг.
10 таблеток в упаковке контурной ячейковой.
50 таблеток в банке из стекла или в банке полимерной типа БП.
1, 2, 3, 4, 5, б, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок или банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель/организация, принимающая претензии
ООО «Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод»
652473, Россия, Кемеровская обл., г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, д. 7, тел./факс: (38453) 5-23-51.