ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Рибоксин

Регистрационный номер: ЛП 002671-231014
Торговое название препарата: Рибоксин
Международное непатентованное название: Инозин
Лекарственная форма: Раствор для внутривенного введения.

Состав на 1 мл:
Активное вещество:
Инозин (рибоксин) - 20,0 мг
Вспомогательные вещества:
Метенамин (гексаметилентетрамин) - 2,0 мг
Натрия гидроксида раствор 1 М - до рН 7,8-8,6
Вода для инъекций - до 1,0 мл

Описание: прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: метаболическое средство.

Код АТХ: С01ЕВ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Инозин — производное (нуклеозид) пурина - предшественник аденозинтрифосфата (АТФ). Относится к группе лекарственных средств, стимулирующих метаболические процессы.
Оказывает антигипоксическое и антиаритмическое действие. Повышает энергетический баланс миокарда, улучшает коронарное кровообращение, предотвращает последствия интраоперационной ишемии почек. Принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активации обмена в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ.
Активирует метаболизм пировиноградной кислоты необходимой для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активированию ксантиндегидрогеназы. Стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность некоторых ферментов цикла Кребса. Проникая в клетки, оказывает положительное действие на процессы обмена в миокарде - увеличивает силу сокращений сердца и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле, в результате чего возрастает ударный объем. Механизм антиаритмического действия до конца неясен.
Снижает агрегацию тромбоцитов, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта).
Фармакокинетика
Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выделяется почками.

Показания к применению

Комплексное лечение перенесенного инфаркта миокарда, ишемической болезни сердца, нарушений сердечного ритма, обусловленных применением сердечных гликозидов, на фоне миокардиодистрофии после перенесенных инфекционных заболеваний. Заболевания печени (гепатиты, цирроз, жировая дистрофия).
Операции на изолированной почке (в качестве средства фармакологической защиты при кратковременном выключении кровообращения оперируемого органа).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату. Подагра, гиперурикемия, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Почечная недостаточность.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Применение препарата Рибоксин во время беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Данных о применении препарата при беременности нет.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутривенно медленно, струйно или капельно (40-60 капель в 1 минуту). Лечение начинают с введения 200 мг (10 мл раствора 20 мг/мл) 1 раз в день, затем, при хорошей переносимости, дозу увеличивают до 400 мг (20 мл раствора 20 мг/мл) 1-2 раза в день. Продолжительность лечения 10-15 дней.
Струйное введение препарата возможно при острых нарушениях ритма сердца в разовой дозе 200-400 мг (10-20 мл 20 мг/мл).
Для фармакологической защиты почек, подвергнутых ишемии, Рибоксин вводят внутривенно струйно, в разовой дозе 1200 мг (60 мл раствора 20 мг/мл) за 5-15 минут до пережатия почечной артерии, а затем еще 800 мг (40 мл раствора 20 мг/мл) сразу после восстановления кровообращения.
Для внутривенного капельного введения раствор 20 мг/мл разводят в 5 % растворе декстрозы (глюкозы) или 0,9 % растворе натрия хлорида (до 250 мл).

Побочное действие

Аллергические реакции: кожный зуд, гиперемия кожи (препарат следует отменить).
Редко: повышение концентрации мочевой кислоты в крови, обострение течения подагры.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Иммунодепрессанты снижают эффективность Рибоксина.
При одновременном применении с сердечными гликозидами препарат может предупреждать возникновение аритмий, усиливать положительное инотропное действие.

Особые указания

Рибоксин не применяется для экстренной коррекции нарушений деятельности сердца.
При почечной недостаточности применение препарата возможно лишь в случае, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект преобладает над возможным риском от применения.
Во время длительного лечения желательно контролировать концентрацию мочевой кислоты в крови и моче.
Нет данных, указывающих на отрицательное влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Раствор для внутривенного введения 20 мг/мл.
По 5 мл или 10 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип 1 с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой или без кольца разлома, цветной точки и насечки. На ампулы дополнительно может наноситься одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровая кодировка или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной или пленки полимерной или без фольги и без пленки. Или по 5 ампул помещают в предварительно изготовленную форму (трей) из картона с ячейками для укладки ампул.
Одну или две контурных ячейковых упаковки или картонных трея вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным, или без ножа ампульного и скарификатора ампульного помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Препарат следует хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности
3 года. По истечении срока годности не должно применяться.

Условия отпуска
Отпускается по рецепту.

Производитель: ООО «Озон Фарм»
Юридический адрес: 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6 А, стр.1.
Адрес места производства (адрес для переписки, в том числе для приема претензий):
445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, 6 А.
Тел./факс: +7 (84862) 3-41-09, 7-18-51.
E-mail: [email protected]
www.ozonpharm.ru