ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата Ринорус®

Регистрационный номер ЛС-002408-260613
Торговое название препарата: Ринорус®
Международное непатентованное название (МНН): ксилометазолин
Лекарственная форма: капли назальные

Состав на 1 мл: 0,05% 0,1%
Активное вещество:
Ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг 1,0 мг
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид 0,1 мг 0,1 мг
Натрия хлорид 5,0 мг 5,0 мг
Динатрия эдетат (этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль [трилон Б]) 0,5 мг 0,5 мг
Натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный двухводный) 6,0 мг 6,0 мг
Натрия гидрофосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный двенадцативодный) 3,5 мг 3,5 мг
Эвкалипта прутовидного листьев масло (эвкалиптовое масло) 0,85 мг 0,85 мг
Вода для инъекций до 1 мл

Описание: Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик.

Код АТХ: [R01AA07].

Фармакологические свойства

Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике. Ксилометазолин является альфа-адреномиметиком, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя её отек и гиперемию, восстанавливает проходимость носовых ходов, быстро облегчает носовое дыхание.
Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.
Фармакокинетика
При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала (современными аналитическими методами не определяется).

Показания к применению

- острый ринит (в т.ч. на фоне острых респираторных заболеваний и аллергический ринит);
- синуситы;
- средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
- подготовка больного к проведению риноскопии.

Противопоказания

- артериальная гипертензия;
- тахикардия;
- выраженный атеросклероз;
- глаукома;
- атрофический ринит;
- гипертиреоз;
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
- беременность;
- детский возраст до 6 лет ( для 0.1% раствора);
- детский возраст до 2 лет ( для 0.05% раствора);
- повышенная чувствительность к ксилометазолину.
Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами.

С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, ишемической болезни сердца, стенокардии III-IV функционального класса, гиперплазии предстательной железы, в период лактации.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности. В период грудного вскармливания препарат следует применять с осторожностью.

Способ применения и дозы

Капли назальные 0,05 %, 0,1 %.
Взрослым и детям старше 6 лет закапывают по 2-3 капли 0,1 % раствора в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.
Детям от 2 до 6 лет закапывают 0,05 % раствор по 1-2 капли в каждый носовой ход — 1-2 раза в сутки. Не следует применять более 3 раз в сутки.
Продолжительность лечения — не более 3-5 дней (без перерыва).
Перед применением препарата следует отвинтить крышку флакона и закапывать в нос путем легкого нажатия на дно флакона.

Побочное действие

Местные реакции: при частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, парестезии, чиханье, гиперсекреция; редко - отек слизистой оболочки носа.
Системные реакции: рвота, головная боль, сердцебиение, повышение артериального давления, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).

Передозировка:

Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Возможно усиление системного действия при одновременном применении ингибиторов моноаминоксидазы и трициклических антидепрессантов.

Особые указания

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Не следует применять более 7 дней.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат следует применять с осторожностью при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Капли назальные 0,05 %, 0,1 %. По 5 мл или 10 мл во флаконы с насадкой-дозатором и крышкой завинчивающейся из пластика или во флаконы-капельницы полимерные с крышкой навинчиваемой и пробкой капельницей. Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта

Производитель / организация, принимающая претензии:
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез").
640008, Россия, г. Курган, пр. Конституции, 7
Тел/факс: (3522) 48-16-89
E-mail: [email protected]
Интернет-сайт: http://www.kurgansintez.ru