ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата РОВАТИНЕКС
ROWATINEX

Регистрационный №: ЛСР-006862/08-220808
Торговое название препарата: РОВАТИНЕКС
Лекарственная форма: капсулы кишечнорастворимые

Состав
1 капсула содержит:
активные ингредиенты: пинен [α+β] 31,0 мг, камфен 15,0 мг, цинеол 3,0 мг, фенхон 4,0мг, борнеол 10,0 мг, анетол 4,0 мг
неактивные ингредиенты: масло оливковое; оболочка: желатин, глицерол 85%, натрия этилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, хинолин желтый WS, 70%, Е104, закатно-желтый FCF 85%, Е110.

Описание
Сферические желатиновые капсулы желтого цвета. Содержимое капсул бледно-желтого или зеленовато-желтого цвета жидкость с сильным ароматическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа
Средство растительного происхождения

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
РОВАТИНЕКС способствует дезинтеграции и выведению почечных камней и камней мочевыводящего тракта. Терпены, такие как Борнеол, претерпевают метаболические изменения и выводятся с мочой, - в основном, в форме глюкуронидов, что повышает растворимость кальциевых солей (основных компонентов камней почек и камней мочевыводящего тракта). В ряде экспериментов на животных был установлен ингибирующий эффект РОВАТИНЕКСА на формирование почечных камней и камней мочевыводящего тракта.
РОВАТИНЕКС обладает спазмолитическим действием, способствует прохождению камней по мочевыводящим путям, уменьшает боли при почечных и мочеточниковых коликах, усиливает почечный кровоток, улучшая их функцию и повышая диурез. Он обладает противовоспалительным действием, противомикробным действием (по отношению к целому ряду грам-положительных и грам-отрицательных микроорганизмов), повышает содержание защитных коллоидов в моче и повышает содержание глюкуроновой кислоты в моче.

Фармакокинетика
Присутствующие в РОВАТИНЕКСЕ терпены жирорастворимы и быстро усваиваются.
Терпены, такие как Борнеол, в значительной мере претерпевают метаболические изменения в организме человека, превращаясь в глюкурониды, которые выводятся с мочой.

Показания к применению

Мочекаменная болезнь (нефролитиаз, уролитиаз). Профилактика образования камней в почках и мочевыводящих путях.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

Прием пероральных антикоагулянтов и препаратов, преимущественно метаболизирующихся в печени.

Беременность и кормление грудью

Не рекомендуется применение в первый триместр беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

а) Способ применения:
Принимают внутрь до еды.
б) Дозировка:
Для взрослых и детей старше 14 лет: Если врачом не указано иное, обычная доза составляет 1-2 капсулы три раза в день до еды. В случае почечных колик — 2-3 капсулы четыре-пять раз в день.
Для детей 6-14 лет: Обычная доза составляет 1 капсулу два раза в день до еды.

Побочное действие

Незначительное число больных отмечали легкий и преходящий дискомфорт в желудке. Очень редко отмечалась рвота. В двух случаях была замечена непереносимость препарата (причина неизвестна).

Передозировка

Если лекарство принято недавно, нужно промыть желудок. Наблюдать за больным, применяя при необходимости симптоматическое лечение. Рекомендуется проводить мониторинг за сердечной, дыхательной, почечной и печеночной функциями.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нужно соблюдать осторожность при применении препарата у больных, принимающих внутрь антикоагулянты или другие препараты, претерпевающие метаболизм в печени, при необходимости точного дозирования.

Особые указания

РОВАТИНЕКС не рекомендуется к применению больными с выраженными почечными коликами, анурией или тяжелой инфекцией мочевыводящих путей.
В процессе лечения следует увеличить прием жидкости.

Форма выпуска
Капсулы кишечнорастворимые.
По 10 капсул в блистер из плотной полихлорвиниловой пленки и фольги.
По 5, 10 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
Рова Фармасьютикалз Лтд, Ньютаун, Бантри, Графство Корк, Ирландия
Rowa Pharmaceutikals Ltd, Newtown, Bantry, Со Cork, Ireland
Представительство в России
191040 Санкт-Петербург, ул. Пушкинская 12/2 — 21
Тел./факс (812) 572-22-76