ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения БЛЕМАРЕН® (Blemaren®)

Регистрационный номер: ЛСР-001331/07-080612
Торговое название: Блемарен®
Лекарственная форма: таблетки шипучие

Состав
В 1 таблетке содержится:
Лимонная кислота - 1197,0 мг
Калия гидрокарбонат - 967,5 мг
Натрия цитрат 835,5 мг
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат (115,0 мг), маннитол (105,0 мг), адипиновая кислота (35,0 мг), макрогол 6000 (100,0 мг), натрия сахаринат (10,0 мг), ароматизатор лимонный (35,0 мг).

Описание
Белые, круглые, плоские, ограненные таблетки с запахом лимона.

Фармакотерапевтическая группа: средство лечения нефролитиаза.

Код АТХ: G04BC

Фармакологические свойства

Растворяет и предупреждает образование мочекислых камней за счет ощелачивания мочи до значений рН 6,6 - 6,8 (при рН мочи в пределах 6,6 - 6,8 значительно повышается растворение солей мочевой кислоты). Кроме того, снижает выведение кальция, улучшает растворимость кальция оксалата в моче, ингибирует образование кристаллов и, следовательно, препятствует образованию кальций-оксалатных камней.

Фармакокинетика
Биодоступность - около 100%. Выводится почками.

Показания к применению

- растворение мочекислых и кальций-оксалатных камней и предупреждение их образования;
- растворение смешанных мочекисло-оксалатных камней (при содержании оксалатов менее 25%);
- подщелачивание мочи у лиц, получающих цитостатики или препараты, повышающие выведение мочевой кислоты;
- симптоматическое лечение порфирии кожи.

Противопоказания

- гиперчувствительность;
- острая и хроническая почечная недостаточность;
- метаболический алкалоз;
- инфекции мочевыводящих путей, вызванные микроорганизмами, расщепляющими мочевину;
- рН мочи выше 7;
- необходимость соблюдения строгой бессолевой диеты (например, при тяжелых формах артериальной гипертензии);
- детский возраст до 12 лет (поскольку отсутствует достаточный клинический опыт относительно этой возрастной группы).

Способ применения и дозы

Перед приемом внутрь таблетки растворяют в 200 мл жидкости (чай, фруктовые соки, или щелочная минеральная вода). Суточная доза - 2 - 6 таблеток.
Суточная доза равномерно распределяется в течение дня и принимается после еды.
Доза считается правильно подобранной в том случае, если рН в течение суток находится в пределах 6,2 - 7,0 (для растворения мочекислых камней); 7,5 - 8,5 (для цистиновых камней); 7,2 - 7,5 (для лечения порфирии); как минимум 7,0 (при лечении цитостатиками). Если значение рН мочи ниже указанного, дозу необходимо увеличить, если выше - уменьшить. Длительность лечения - 4 - 6 месяцев.
Контроль эффективности (определение рН мочи) проводят 3 раза в день, перед приемом каждой разовой дозы с помощью индикаторной бумаги. Полученный цвет на бумаге сравнивают в течение 2 минут со шкалой и заносят полученную величину в контрольный календарь.
При наличии цистиновых камней и лечении порфирии для контроля эффективности следует использовать специальную индикаторную бумагу с величиной рН от 7,2 до 9,7.

Побочное действие

Аллергические реакции, отеки (задержка натрия), метаболический алкалоз, диспепсия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный прием препаратов, содержащих цитраты и алюминий, может привести к усилению всасывания алюминия. Промежуток между приемами таких препаратов должен составлять не менее 2 часов. Может ослабляться эффект сердечных гликозидов, при их сочетанном назначении с препаратом Блемарен®, в связи с наличием в составе препарата калия. Некоторые лекарственные средства, понижающие артериальное давление (антагонисты альдостерона, калийсберегающие диуретики, блокаторы ангиотензинпревращающего фермента), а также противовоспалительные нестероидные средства и анальгетики могут снижать выведение калия. Возможность одновременного приема таких средств устанавливается врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Подтвержденных данных о нежелательном действии лекарственного препарата Блемарен® при беременности и в период грудного вскармливания нет. Прием препарата возможен после консультации с врачом.

Особые указания

Средняя суточная доза (4 шипучих таблетки) содержит около 1,5 мг калия и 0,9 г натрия (следует учитывать у больных с ограничением потребления поваренной соли). Можно применять при хронической почечной недостаточности, не сопровождающейся задержкой ионов калия. Можно назначать больным сахарным диабетом. При растворении мочекислых камней не следует превышать суточную дозу, поскольку при увеличении рН выше 7,0 происходит осаждение фосфатов на мочекислых кристаллах, что препятствует их дальнейшему растворению. Во время лечения следует ограничивать прием продуктов, богатых белками и пуриновыми основаниями, а также обеспечить достаточное потребление жидкости (не менее 1,5 - 2 литра).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами, требующими повышенного внимания.

Форма выпуска
По 20 таблеток в тубу пластмассовую, укупоренную пластмассовой крышкой с влагопоглотителем. 4 тубы вместе с индикаторной бумагой, контрольным календарем и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности
4 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения
Список Б. Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
После вскрытия беречь от попадания влаги!

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель
Разработчик препарата и правообладатель:
Эспарма ГмбХ, Германия, Зеепарк 7, 39116 Магдебург.
Фирма-изготовитель:
Аллфамед ФАРБИЛ Арцнаймиттель ГмбХ, Германия
Хилдебрандштрассе 12, 37081 Геттинген

Претензии потребителей направлять по адресу
Представительство Эспарма ГмбХ в России:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д.16, оф. 306
тел.: +7 (499) 579-33-70 факс: +7 (499) 579-33-71
е-mаil: [email protected]