ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата Дёготь берёзовый Берестин®

Регистрационный номер
ЛП-000434-260416

Торговое наименование
Дёготь берёзовый Берестин®

Лекарственная форма: жидкость для наружного применения.
Международное непатентованное или группировочное наименование: Дёготь берёзовый.
Состав: действующее вещество: дёготь берёзовый (с содержанием фенола от 0,5 до 2,5%).
Описание: густая маслянистая жидкость черного цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения псориаза. Дёготь.

Код АТХ: D05AA

Фармакологические свойства

Обладает кератопластическим, антисептическим, противопаразитарным, подсушивающим, противовоспалительным, сосудосуживающим, анестезирующим действием; уменьшает эритему, успокаивает зуд. При инфильтративных процессах в коже оказывает рассасывающее действие.

Показания к применению

Псориаз в стационарной и регрессирующей стадиях, экзема (в том числе микробная и себорейная), нейродермит вне обострения, почесуха, себорея, зуд кожи.

Противопоказания

Острое воспаление кожи, обострение хронических заболеваний кожи, особенно при выраженной экссудации (острая экзема, дерматиты, экссудативный псориаз), поражение сально-волосяных фолликулов (фолликулит, фурункулез, угри, сикоз), заболевания почек, печени, поджелудочной железы, миокарда.
Возраст до 18 лет.

С осторожностью

Препарат следует с осторожностью назначать лицам с чувствительной кожей, при склонности к фолликулитам, на участках с повышенным оволосением.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение препарата при беременности, в период грудного вскармливания и женщинам планирующим беременность.

Способ применения и дозы

Наружно. При экземе, нейродермите и псориазе перед применением проводится удаление корочек и чешуек с помощью масляного компресса. Дёготь берёзовый Берестин® наносят на очаги поражения кожи жесткой кисточкой или рукой вначале на 15 минут 1 раз в день, постепенно увеличивая время аппликации до 30 минут. Препарат удаляют ватным или марлевым тампоном, смоченным растительным или вазелиновым маслом. При псориазе и почесухе через 15-30 минут после нанесения рекомендуется принять душ с мылом или гелем для душа, смывая препарат мочалкой или губкой. После удаления с кожи дёгтя берёзового очаги поражения смазывают смягчающей мазью или кремом. Суточная доза препарата не должна превышать 6-8 г.
Продолжительность курса лечения — до 4 недель, перерывы между курсами 1-2 мес.

Побочное действие

Сразу после нанесения дёгтя берёзового иногда наблюдается жжение кожи, одновременно исчезает зуд. Жжение прекращается через 10-15 минут и лишь у немногих больных может сохраняться более длительно. В таких случаях необходимо удалить с кожи препарат через 15 минут и не увеличивать время аппликации при последующем применении. Субъективные ощущения исчезают после 2-3 аппликаций.
В отдельных случаях может возникать раздражение кожи в зоне нанесения. При появлении раздражения применение препарата следует прекратить.
При нанесении дёгтя берёзового на участки кожи с повышенным оволосением или на волосистую часть головы иногда наблюдается развитие фолликулита.
Применение дёгтя берёзового на открытых участках кожи (лицо, шея, руки) может спровоцировать появление солнечных ожогов.

Передозировка

При применении препарата длительное время на большие площади (более 1/10 поверхности кожи) могут наблюдаться признаки интоксикации, к которым относятся слабость, озноб, тошнота, рвота, понос, головокружение, головная боль, судороги. Моча при этом может приобретать зеленоватую окраску (оливковая моча, карболурия), содержать белок и цилиндры. Лечение: Прекратить применение препарата. Симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременно с дёгтем березовым не назначают сульфаниламидные препараты, производные фенотиазина и другие средства, обладающие свойствами повышать фоточувствительность кожи. Сочетание дёгтя берёзового с препаратами, содержащими серу и салициловую кислоту, усиливают его действие.

Особые указания

Перед началом лечения рекомендуется исследовать переносимость дёгтя берёзового Берестина® на ограниченном участке кожи. В процессе лечения необходимо периодически (1-2 раза в месяц) исследовать мочу. Не следует использовать препарат длительное время на больших участках кожи (более 1/10 поверхности).
Препарат оставляет тёмные пятна на постельном и нательном белье, при длительном применении окрашивает кожу в тёмный цвет. Пятна на белье удаляются нашатырным спиртом (1 столовая ложка на 10 л воды). Тёмные пятна на коже самостоятельно исчезают вскоре после окончания лечения. Светлые волосы при воздействии на них дёгтя берёзового немного темнеют.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска
Жидкость для наружного применения во флаконах из темного стекла по 10, 15, 20, 30, 50 и 100 г.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/Производитель/Организация, принимающая претензии:
ЗАО «Ретиноиды»,
111123, Москва, ул. Плеханова, д. 2/46 стр. 5.
Тел/факс: (495) 684-2187, 234-6118, 234-6119, www.retinoids.ru
Адрес места производства:
111123, Москва, ул. Плеханова, д. 2/46 стр. 5.