ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата СТЕЛЛАНИН®

Регистрационный номер: ЛСР-000269/09-110712
Торговое название: Стелланин®
Химическое название: 1,3-диэтилбензимидазолия трийодид
Лекарственная форма: Мазь для наружного применения

Состав на 100 г мази:
Активное вещество: 1,3-диэтилбензимидазолия трийодид — 3,0 г
Вспомогательные вещества:
повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 1,5 г, димексид — 4,5 г, глицерол (глицерин) — 5,0 г, вазелин — до 100 г.

Описание: Мазь темно-бурого цвета со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:
Регенерации тканей стимулятор

Код АТХ: D08AG

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика
Активным компонентом препарата Стелланин является 1,3-диэтилбензимидазолия трийодид. Механизм фармакологической активности препарата заключается в непосредственном регенерационном действии 1,3-диэтилбензимидазолия на поврежденные кожные покровы. Активный йод, входящий в состав препарата, инактивирует белки бактериальной стенки и ферментные белки бактерий, оказывая тем самым бактерицидное действие. Стелланин защищает поверхность раны от инфекций, подавляет течение инфекционного процесса и способствует заживлению.

Фармакокинетика
Системное всасывание действующего вещества отсутствует даже при поврежденной коже, тем не менее, в ране присутствуют терапевтические концентрации препарата.

Показания к применению:

— трофические язвы нижних конечностей;
— пролежни;
— ожоги I и II степени;
— ссадины, порезы, царапины, трещины, расчесы, в том числе после укусов насекомых;
— дополнительное лечение асептических послеоперационных ран (после иссечения, коагуляции, эпизиотомии, для лечения трещин на коже, ран и швов);
— ускорение приживления кожного трансплантанта.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, тиреотоксикоз, аденома щитовидной железы, почечная недостаточность, одновременная терапия радиоактивным йодом, дети до 18 лет, I триместр беременности.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность, II и III триместры беременности, период лактации.

Способ применения и дозы:

Наружно.
Препарат наносят на поврежденную поверхность кожи так, чтобы участок кожи был покрыт препаратом полностью. Продолжительность и кратность нанесения препарата зависит от тяжести заболевания и локализации процесса. Суточная доза не должна превышать 10 г. Возможно использование окклюзионных повязок и пластыря.
При лечении гранулирующих ожогов, ран и трофических язв со слабой экссудацией препарат наносят равномерным слоем толщиной 1,0-1,5 мм таким образом, чтобы вся пораженная поверхность была покрыта мазью, и накладывают стерильную марлевую повязку. Смену повязок проводят 1 раз в 1-2 суток при лечении ожогов и 1-2 раз в сутки при лечении ран и трофических язв. При открытом способе лечения ожогов препарат наносят 1-2 раза в день. Продолжительность лечения определяется динамикой эпителизации ран.
При незначительных повреждениях кожи (ссадины, порезы, царапины, трещины, расчесы) препарат наносят тонким слоем на пораженную поверхность 2 раза в день.

Побочное действие:

В редких случаях возможны кожные аллергические реакции (зуд, гиперемия кожи), при появлении которых следует прекратить применение препарата.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны. При случайном приёме препарата внутрь возможно появление тошноты и рвоты. Необходимо промыть желудок и обратиться к врачу, при необходимости проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Не следует применять препарат в комплексе с другими антисептическими средствами, содержащими ртуть, окислители, щелочи и катионные поверхностно-активные вещества. В присутствии крови бактерицидное действие препарата может уменьшиться.

Особые указания

Мазь нельзя наносить на слизистые оболочки. При попадании препарата в глаза или на слизистую оболочку необходимо промыть теплой водой.

Форма выпуска:
Мазь для наружного применения 3 %. По 20 г в тубы алюминиевые вместе с инструкцией по применению в пачки картонные.

Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 0-25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:
Без рецепта.

Производитель/Предприятие, принимающее претензии по качеству:
ООО «Фармпрепарат»
346780 Российская Федерация, Ростовская область
г. Азов, ул. Калинина, д. 2
Тел. (86342) 5-26-39