ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного препарата Д-пантенол-Нижфарм

Регистрационный номер ЛП-004618-261217
Торговое наименование препарата Д-пантенол-Нижфарм
Международное непатентованное наименование декспантенол
Лекарственная форма крем для наружного применения

Состав
1 г крема содержит
действующее вещество: декспантенол 50 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль 100 мг, метилпарагидроксибензоат 0,8 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,2 мг, макрогола цетостеарат 16 мг, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт не более 60 %, стеариловый спирт не менее 40 %] 40 мг, парафин жидкий 80 мг, вазелин 100 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 0,2 мг, калия дигидрофосфат 7,8 мг, вода очищенная до 1 г.

Описание
Крем белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Регенерации тканей стимулятор

Код АТХ D03AX03

Фармакологические свойства

Декспантенол — производное пантотеновой кислоты. Декспантенол переходит в организме в пантотеновую кислоту, которая является составной частью кофермента А и участвует в процессах ацетилирования, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов.
Кроме того, принимает участие практически во всех метаболических процессах (цикл трикарбоновых кислот, обмен углеводов, жиров и жирных кислот, фосфолипидов, белков и др.), стимулирует регенерацию кожи, слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.
Фармакокинетика
При наружном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы (главным образом с бета-глобулином и альбумином). Концентрация ее в крови — 0,5-1 мг/л, в сыворотке крови — 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кроме включения в Ко-А), выводится в неизмененном виде.

Показания к применению

При нарушении целостности кожных покровов: заживление ожогов (в т. ч. солнечных), мелких повреждений кожи (ссадины, порезы, трещины и пр.).
Профилактика и лечение сухости кожи, в том числе и как последствие дерматитов различного генеза (проявляющихся шелушением, покраснением, раздражением, чувством стянутости), а также ежедневный уход за участками кожных покровов, подверженных наибольшему воздействию внешних факторов (лицо, руки), в том числе вследствие обветривания.
Для ухода за молочной железой в период лактации (трещины и покраснения сосков молочной железы), для ухода за грудными детьми и младенцами (опрелость, «пеленочный» дерматит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.
Если препарат используется для обработки трещин сосков во время лактации, он должен быть смыт перед кормлением грудью.

Способ применения и дозы

Наружно. Крем наносят тонким слоем 1-2 раза в день на предварительно очищенную, сухую кожу и слегка втирают.
При уходе за молочной железой крем наносят на поверхность сосков после каждого кормления.
При уходе за грудными детьми крем наносят при каждой смене подгузников (пеленки, памперсы).

Побочное действие

Аллергические реакции. Аллергические кожные реакции (например, контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, покраснение, экзема, сыпь, крапивница, раздражение кожи).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаи взаимодействия с другими препаратами неизвестны.

Особые указания

Только для наружного применения. Не наносить на мокнущие раны.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Крем для наружного применения 5%.
25 г или 50 г в тубы алюминиевые.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата помещают в пачку из картона.

Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.

Производитель/Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/Организация, принимающая претензии
АО «Нижфарм» Россия
603950, г. Нижний Новгород,
ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88;
факс: (831) 430- 72-28
E-mail: [email protected]