ИНСТРУКЦИЯ (информация для специалистов) по медицинскому применению препарата ТАКТИВИН

Регистрационный номер: P N003100/02-050713
Торговое название препарата: Тактивин.
Химическое название: Полипептиды тимуса.
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения.
Состав:
Активный компонент:
Тактивин (тимуса экстракт) — 0,1 мг;
Вспомогательные компоненты:
Натрия хлорид — 8,85 мг;
Вода для инъекций до 1 мл.
Описание: Бесцветная прозрачная жидкость без запаха.
Фармакотерапевтическая группа: иммуностимулирующее средство.
Код АТХ L03АХ.

Фармакологическое действие.

Является иммуностимулирующим средством. При иммунодефицитных состояниях препарат нормализует количественные и функциональные показатели иммунитета, стимулирует продукцию лимфокинов, в том числе α-и γ-интерферона, восстанавливает активность Т-киллеров, функциональную активность стволовых гемопоэтических клеток и нормализует ряд других показателей, характеризующих напряженность иммунитета. Активизирует макрофагальную систему.

Показания к применению.

Применяют у взрослых и детей (от 6 мес до 14 лет) при иммунодефицитных состояниях возникающих при:
- инфекционных гнойных и септических процессах;
- лимфопролиферативных заболеваниях (лимфогранулематоз, лимфолейкоз);
- лимфопролиферативных заболеваниях (лимфогранулематоз, лимфолейкоз);
- злокачественных новообразованиях;
- стойких нарушениях функции тимуса (лучевая болезнь, опухоли тимуса, оперативное удаление тимуса);
- рассеянном склерозе;
- туберкулезе;
- рецидивирующем офтальмогерпесе;
- псориазе;
- опоясывающем лишае;
- дерматитах и дерматозах;
- часто повторяющихся острых респираторно-вирусных заболеваниях;
- урологических заболеваниях инфекционной этиологии;
- заболеваниях легких (ХНЗЛ);
- хронических вирусных гепатитах;
- хирургических вмешательствах (в предоперационный и послеоперационный периоды);
- тимомегалии.

Противопоказания.

Беременность и период лактации.

Способ применения и дозы.

Взрослым: подкожно, по 1 мл 0,01 % раствора (что составляет 40 мкг/м2 или 1-2 мкг/кг) вводят на ночь, один раз в сутки, ежедневно в течение 5-14 дней. При необходимости курс лечения продолжают в течение 1 месяца по 2 мл каждый 3-й день.
При стойких нарушениях иммунитета Тактивин назначают в течение 5-14 дней по 2 мл ежедневно, а затем 2 раза в неделю по 2 мл в течение 6 месяцев. Повторные курсы лечения назначают по показателям иммунного статуса.
При рассеянном склерозе препарат применяют ежедневно по 1 мл в течение 5 дней, затем 2 раза в неделю по 2 мл пожизненно.
В тяжелых случаях рассеянного склероза Тактивин назначают в комплексной терапии с глюкокортикостероидами (на стадии применения глюкокортикостероидов 1 раз в сутки). Базисный препарат вводят утром, а Тактивин в вечернее время по 1 мл, соблюдая интервал между введениями глюкокортикостероидов и Тактивина 10-12 часов.
Для лечения хирургических больных Тактивин вводят перед операцией по 1 мл в течение 2-х дней и после неё — в течение 5-14 дней.
При злокачественных новообразованиях Тактивин назначают 5-6-ти дневными курсами по 1 мл в перерывах между курсами базисной терапии.
Для лечения рецидивирующего офтальмогерпеса вводят 0,1 мл препарата под конъюнктиву, что составляет 4 мкг/м2 или 0,1-0,2 мкг/кг в сутки с интервалом 1 день в течение 4-5 дней, либо по 1 мл подкожно в течение 7-10 дней.
При опоясывающем лишае вводят по 1 мл Тактивина ежедневно 7-10 дней. Курс лечения можно повторять через 2-3 недели.
При гепатитах различной этиологии Тактивин назначают по 2-3 мл ежедневно в течение 10-12 дней в комплексе с базовыми препаратами. Курс иммунокоррекции повторяют через 7 дней.
Детям от 6 месяцев до 14 лет препарат назначают подкожно из расчета 2-3 мкг на 1 кг массы тела.
При частых заболеваниях острыми респираторно-вирусными заболеваниями, гнойно-септическими инфекциями, при атопическом дерматите, осложненном герпесвирусом, Тактивин вводят ежедневно в течение 7-10 дней в комплексе с базовыми препаратами. Последующее введение препарата в течение 1-2 недель по 1 инъекции через день.
При злокачественных новообразованиях и гепатитах у детей схема лечения не отличается от схемы лечения у взрослых. Рекомендуется вводить в вечернее время между 17-ю и 20-ю часами.

Побочные действия. Аллергические реакции.
Форма выпуска: По 1 мл препарата в ампулах объемом 1 мл или 2 мл, содержащих 0,1 мг тактивина.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, запаянную фольгой или без неё. В пачку из картона помещают одну или две контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению.
В пачку из картона с разделяющей змейкой помещают 5 или 10 ампул с инструкцией по применению.
При использовании ампул без кольца излома или точки надлома в пачку дополнительно вкладывают скарификатор ампульный.
Срок годности. 3 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения: В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 °С.
Условия отпуска из аптек. По рецепту врача.
Производитель. ОАО «Биомед» им И.И. Мечникова.
143422, Московская область, Красногорский р-н, п/о Петрово-Дальнее, тел. 418045-45, факс 418-40-68.
Рекламации на качество препарата в течение срока годности направляют в Министерство здравоохранения РФ, (127994, ГСП-4, г. Москва, Рахмановский пер., д. 3, тел.: (495) 627-29-93) и в адрес предприятия-производителя.