ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Тиамина хлорид — ЭХО

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием этого лекарства.

Это лекарство отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов его следует использовать, строго выполняя все рекомендации изложенные в инструкции.

- Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.

- Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

- Обратитесь к врачу, если у Вас состояние ухудшилось или улучшение не наступило через 30 дней.

Регистрационный номер P N002506/01-290414
Торговое название Тиамина хлорид-ЭХО.
МНН Тиамин.
Химическое название 3-[(4-амино-2-метил-5-пиримидинил)-метил]-5-(2-гидроксиэтил)-4-метилтиазолий хлорид (витамин В1).
Лекарственная форма Капсулы.

Состав
Активное вещество: Тиамина гидрохлорид (витамин В1) — 100 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза — 229 мг, крахмал картофельный — 60 мг, кальция стеарат — 8 мг, повидон — 3 мг.
Состав капсулы: краситель хинолиновый желтый — 0,9197 %, краситель «солнечный закат» желтый — 0,0044 %, титана диоксид — 1,3333 %, желатин — до 100%.

Описание Твердые желатиновые капсулы № 0 желтого цвета. Содержимое капсулы смесь гранул и порошка белого или белого с кремоватым оттенком цвета со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа Витаминный препарат.

Код АТХ A11DA01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Витамин В1. В организме превращается в активный тиаминпирофосфат и в качестве кофермента включается в состав пируватдекарбоксилазного, альфакетоглутаратдекарбоксилазного комплексов, которые участвуют в окислительном декарбоксилировании пировиноградной и альфакетоглутаровой кислот; транскетолазы — фермент пентозофосфатного шунта.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая, на всем протяжении тонкой кишки. Перед всасыванием высвобождается из связанного состояния пищеварительными ферментами. Через 15 мин обнаруживается в крови, через 30 мин в других тканях. В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазме циркулирует преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах — его фосфорные эфиры. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиаминдифосфат, обладающий коферментной активностью. Содержится преимущественно в поперечнополосатых мышцах, печени, сердце, головном мозге, почках, селезенке, из них 1/2 общего количества в поперечнополосатых мышцах и миокарде и около 40 % — во внутренних органах. Выводится через кишечник и почками.

Показания к применению

Лечение гиповитаминоза и авитаминоза В1.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Энцефалопатия Вернике.

Применение при беременности и в период кормления грудью

Применяется в соответствии с показаниями к применению.

Способ применения и дозы

Внутрь, после приема пищи, по 100 мг (1 капсула) в течение 2 — 3 недель.

Побочное действие

Аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок), повышенное потоотделение, тахикардия.

Передозировка

Не описана.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Этанол замедляет скорость всасывания тиамина после перорального приема.

Особые указания

При принятии рекомендуемых доз в период беременности, кормления грудью, а также у пожилых людей побочных реакций, кроме вышеуказанных, отмечено не было.
При определении теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом, уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты (при принятии высоких доз).
Чаще анафилактическая реакция развивается после в/в введения больших доз.
При энцефалопатии Вернике введению декстрозы должен предшествовать прием тиамина.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами не изучалось.

Форма выпуска
По 30 капсул в банки полимерные с амортизатором и крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия или банки полимерные с навинчиваемой крышкой, обтянутые упаковочной пленкой ПВХ термоусадочной.
Свободное пространство в банках заполняют ватой медицинской гигроскопической. Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.

Производитель/ Организация, принимающая претензии:
Юридический адрес: ЗАО «НПК ЭХО»,
117574, г. Москва, проезд Одоевского, д. 3, корпус 7
Адрес места производства:
115533, Россия, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 5;
тел./факс (499) 4002754,
e-mail: [email protected]