ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата Травоген (Travogen)

Регистрационный номер: П N014590/01-020914
Торговое название: Травоген®
Международное непатентованное наименование:
изоконазол
Лекарственная форма: крем для наружного применения

Состав: в 100 г крема
Активное вещество:
изоконазола нитрат -1,0 г.
Вспомогательные вещества:
полисорбат 60 - 3,5 г, сорбитана стеарат - 1,0 г, цетилстеариловый спирт (метиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) - 5,0 г, парафин жидкий - 10,0 г, вазелин белый - 10,0 г, вода очищенная - 69,5 г.

Описание: белый или белый с желтоватым оттенком, непрозрачный, однородный крем.

Фармакотерапевтическая группа: противогрибковое средство.

Код АТХ: D01AC05

Фармакологическое действие

Изоконазол - синтетическое производное имидазола. Оказывает местное противогрибковое и антибактериальное действие. Действует фунгистатически, при увеличении концентрации фунгицидно. Подавляет синтез эргостерола и изменяет состав мембраны микробной клетки. Активен в отношении дерматофитов (Trychophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.); плесневых, дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp., Pityrosporum orbiculare), а также Corynebacterium minutissimum - возбудителя эритразмы и грамположительных бактерий Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

Фармакокинетика
При нанесении на кожу системная абсорбция незначительна.

Показания к применению

Грибковые поражения кожи, в том числе вторично инфицированные:
- микозы стоп и гладкой кожи, в том числе с локализацией в складках и в области наружных половых органов;
- микроспория, трихофития, руброфития;
- эпидермофития;
- кандидамикозы;
- разноцветный (отрубевидный) лишай,
- эритразма.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и период лактации

Применение препарата в период беременности возможно в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Не установлено, проникает ли изоконазол в грудное молоко, поэтому препарат не следует наносить на молочные железы перед кормлением. При необходимости применения препарата решить вопрос с врачом о прекращении грудного вскармливания.

Применение в педиатрии

Лечение Травогеном детей с 1 месяца до 2-х лет проводится под наблюдением врача.

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым и детям с возраста 1 месяц. Травоген наносят 1 раз в день тонким слоем на поражённые участки кожи и слегка втирают. Курс лечения обычно составляет 2-3 недели, с локализацией микозов в складках - до 4 недель. Возможно проведение и более длительного курса лечения. Для предотвращения рецидива лечение следует продолжать в течение 2 недель после разрешения клинических проявлений.

Побочное действие

Обычно Травоген переносится хорошо, даже при нанесении на чувствительную кожу. Редко может развиться раздражение (ощущение жжения и зуда, эритема), крайне редко - кожные аллергические реакции.

Передозировка

До настоящего времени сведений о передозировке не имеется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не выявлены.

Особые указания

Препарат используется только для наружного применения.
При появлении первых симптомов, свидетельствующих о повышенной чувствительности или раздражении, препарат необходимо отменить.
Следует избегать попадания препарата в глаза. При случайном попадании препарата в глаза следует тщательно промыть их тёплой водой.
При появлении побочных эффектов, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить о них врачу.
При отсутствии эффекта при лечении следует обратиться к врачу.

Форма выпуска:
крем для наружного применения 1% по 20 или 50 г в алюминиевую тубу, запечатанную мембраной, укупоренную навинчиваемым колпачком, тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
ЗАО «Байер», Россия
Производитель:
Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л., Италия
20090 Сеграте, Милан, Италия, ул. Э. Шеринга, 21
Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l., Italy,
Via Е. Schering, 21. 20090 Segrate, Milano, Italy

За дополнительной информацией и с претензиями обращаться по адресу:
107113 Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2.
Тел.: +7 (495) 231 1200
Факс: +7 (495) 231 12 02

www.bayer.ru