Описание действующего вещества Дифлукортолон/ Diflucortolonum.

Формула: C27H36F2O5, химическое название: (6альфа,11бета,16альфа)-6,9-дифлуоро-11-гидроксиy-16-метил-3,20-диоксопрегна-1,4-диен-21-ил пентаноат (и в виде валерата).
Фармакологическая группа: гормоны и их антагонисты/ кортикостероиды/ глюкокортикостероиды.
Фармакологическое действие: противовоспалительное, противоаллергическое.

Фармакологические свойства

Дифлукортолон является глюкокортикостероидом для наружного использования. Дифлукортолон снижает уровень эозинофилов и лимфоцитов. Дифлукортолон угнетает активность фосфолипазы A2, стабилизирует мембраны клеток и органелл, в том числе лизосом. Дифлукортолон ингибирует гиалуронидазу, тормозит синтез арахидоновой кислоты и продуктов ее метаболизма (тромбоксаны, простагландины, лейкотриены). Подавляет синтез фактора активации тромбоцитов. Дифлукортолон угнетает деление тучных клеток и препятствует их дегрануляции. Снижает либерацию воспалительных медиаторов (гистамин, серотонин, брадикинин). Дифлукортолон уменьшает пролиферацию соединительной ткани. Дифлукортолон уменьшает инфильтрацию тканей, межклеточный отек, расширение капилляров, в результате чего на поверхности кожи снижаются проявления воспалительного процесса. При заболеваниях кожи аллергического и воспалительного происхождения дифлукортолон уменьшает чувство жжения, зуд, боль.
Исследования по фармакокинетике дифлукортолона не проводились. Всасывание глюкокортикостероидов более выражено при нанесении на пораженные участки кожи, кожу лица, а также при применении окклюзионных повязок. Также всасывание возрастает при нанесении глюкокортикостероидов на обширные участки кожи и частом использовании.

Показания

Дерматозы неинфекционного генеза.

Способ применения дифлукортолона и дозы

Дифлукортолон используется наружно; препарат наносят на область поражения; дозировка и режим использования устанавливаются индивидуально.
Детям назначают только под контролем врача. Применение у детей не должно превышать 5 дней.
Следует избегать продолжительного наружного использования кортикостероидов независимо от возраста.
При использовании на лице длительность терапии не должна превышать 5 дней.
С особой осторожностью использовать дифлукортолон при псориазе.
При инфекциях или вторично инфицированных дерматозах необходимо дополнительное лечение противогрибковыми или противомикробными лекарственными препаратами.
Препараты дифлукортолона для наружного использования не применяются для терапии заболеваний глаз.
Избегать попадания дифлукортолона на открытые раны и в глаза; в случае попадания необходимо тщательно промыть их теплой водой.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, периоральный дерматит, розацеа, акне, пеленочный дерматит, генитальный или/и перианальный зуд неясного происхождения, первичные бактериальные или грибковые инфекции кожи, вирусные инфекции, вторичные инфекции при отсутствии соответствующего лечения, опухолевые (включая предраковые) заболевания кожи, кожные поствакцинальные реакции, туберкулезные, сифилитические поражения кожи, заболевания глаз, первый триместр беременности, детский возраст до 2 лет.

Ограничения к применению

Обширные поражения слизистых оболочек и кожи, атрофические изменения кожи, пожилой возраст, второй и третий триместры беременности, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не проводились исследования по оценке безопасности применения дифлукортолона женщинами при беременности и в период грудного вскармливания. В первом триместре беременности использование дифлукортолона противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности возможно кратковременное использование дифлукортолона при назначении препарата врачом, только на ограниченных участках тела и только, если предполагаемая польза лечения для матери превышает возможный риск для плода. Женщин детородного возраста следует предупреждать о потенциальном риске для плода, так как глюкокортикостероиды проникают через плацентарный барьер. Новорожденных, чьи матери использовали во время беременности глюкокортикостероиды, необходимо тщательно контролировать, так как возможно развитие надпочечниковой недостаточности у плода и новорожденного. Во время кормления грудью использовать дифлукортолон можно только по назначению врача в исключительных случаях, кратковременно, на ограниченных участках кожи, перед кормлением препарат нельзя наносить на кожу молочных желез. Нельзя исключить развитие побочных реакций у новорожденных, чьи матери получали дифлукортолон в течение беременности или в период лактации.

Побочные действия дифлукортолона

Местные реакции: телеангиэктазии, атрофия кожи, стрии, периоральный дерматит, акнеподобные изменения кожи, гипертрихоз.
Аллергические реакции: кожные проявления.
Возможно развитие системных побочных реакций (подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы) вследствие абсорбции, в особенности при применении окклюзионной повязки, в течение длительного времени, высоких доз препарата.

Взаимодействие дифлукортолона с другими веществами

Нет данных.

Передозировка

При передозировке дифлукортолоном может развиться симптоматика гиперкортицизма, угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, включая вторичную надпочечниковую недостаточность.
Лечение: отмена препарата (при длительной терапии — постепенная отмена), симптоматическое лечение.

Торговые названия препаратов с действующим веществом дифлукортолон

Комбинированные препараты:
Дифлукортолон + Изоконазол: Травокорт®.