ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ГЕКСОРАЛ (НЕХОRАL )

Регистрационный номер: П №014010/01.
Торговое название: Гексорал (Нехогаl)
Международное непатентованное наэвание: гексэтидин.
Лекарственная форма: аэрозрль для местного применения.

Состав

Действующее вещество: гексэтидин 0,2%;
вспомогательные вещества: лимонная кислота, моногидрат; натрия сахарин, натрия гидроксид, глицерол, лауромакрогол (Лаурет 23), ароматизатор мятный (ЗЗС071) (ментол, масло мяты перечной, анетол, эвкалиптол, этилформиат, пропиленгликрль), вода очищенная.
Описание: пррзрачная сиролообразная жидкость, практически бесцветная, с запахом ментола.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакотерапевтическая группа: антисептическое средство.
Код АТХ: А01АВ12.

Фармакодинамика

Противомикробное действие препарата «Гексорал» связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположителыных бактерий и грибов рода Candida, однако препарат «Гексорал» может также оказывать эффект при лечении инфекций, вызванных, например, Pseudomonas aeruginosa или Proteus. В концентрации 100 мг/мл препарат подавляет большинство штаммов бактерий. Развитие устойчивости не наблюдалось, Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку,

Фармакокинетика

Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается.
После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой десен в
течение 65ч. В бляшках на зубах активные концентрации сохраняются в течение 10-14ч после применения.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

• Воспалительные и инфекционные заболевания полости рта и глотки;
• при комплексном лечении тяжелых лихорадочных или гнойных заболеваний полости рта и глотки, требующих назначения антибиотиков и сульфаниламидов, тонзиллит;
• ангины (в том числе ангины с поражением боковых валиков, ангина Плаут-Винцента);
• фарингит;
• гингивит и кровоточивость десен;
• периодонтопатии (заболевания периодонта и их симптомы);
• стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта), глоссит (воспаление языка), афтозные язвы (болезненное воспаление с поверхностными дефектами тканей] с целью профилактики суперинфекций;
• инфицирование альвеол (лунок зубов) после удаления зубов;
• грибковые инфекции полости рта и глотки, особенно кандидозный стоматит (молочница);
• до и после операций в полости рта и глотки:
• дополнительная гигиена полости рта при общих заболеваниях;
• устранение неприятного запаха изо рта, особенно в случае разрушающихся опухолей полости рта и глотки;
• вспомогательное средство при лечении простудных заболеваний.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

«Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• детский возраст до 3 лет.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Сведений о каких-либо повреждающих эффектах препарата «Гексорал» при беременности и кормлении грудью нет. Тем не менее, перед назначением препарата «Гексорал» беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении
препарата через плаценту и в грудное МОЛОКО.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Местно.
Общие рекомендации по дозированию
Взрослые и дети старше 3 лет
• Однократная доза вводится в течение 1-2с.
Если не указано иное, применяют два раза в день, предпочтительно утром и вечером. Гексэтидин адгезируется на
слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после
еды. Препарат «Гексорал» аэрозоль для местного применения безопасен также при более частом применении.
Общие рекомендации по введению
Препарат распыляют в полости рта или глотке. С помощью аэрозоля можно легко и быстро обработать пораженные участки. Необходимо выполнить следующие действия:
• установить трубку аэрозоля в соответствующее отверстие верхней части флакона, легко надавив на нее, наконечник трубки направить от себя;
• удерживать трубку аэрозоля так, как показано на рисунке, направить трубку на пораженный участок полости рта или глотки;
• во время введения флакон следует удерживать постоянно в вертикальном положении;
• ввести необходимое количество препарата, надавливая на головку в течение 1-2 с, не дышать при введении аэрозоля.
Длительность лечения определяется врачом.
Не применять детям до 3 лет.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

В отдельных случаях развивались реакции повышенной чувствительности к препарату. При длительном
применении возможно нарушение вкуса.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Гексэтидин в указанной дозировке не токсичен. Проглатывание больших количеств препарата приводит к рвоте, поэтому значительного всасывания не ожидается, При любых случаях передозировки немедленно
проконсультируйтесь с врачом. Промывание желудка необходимо в течение 2 ч после проглатывания
избыточной дозы.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Не описано.

ОСОБЫЕ УКАЗДНИЯ

Специальных предписаний нет.
Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания или когда они не сопротивляются постороннему предмету (аппликатору) во рту при применении аэрозоля и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.

ФОРМА ВЫПУСКА

Аэрозоль для местного применения 0,2%. По 40 мл в алюминиевом аэрозольном баллоне, По 1 баллону в комплекте с насадкой-распылителем вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
2 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Отпускается из аптек без рецепта.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
«МакНил Мэньюфэкчуринг", Франция.
Юридический адрес: МсNе|| Manufacturing, 5, avenue de Concur, 45071, Orleans Cedex 2, France / «МакНил Мэньюфэкчуринг", Франция, Орлеан, 45071, авеню де Консир, 5.
Организация, принимающая претензии: 000 «Джонсон & Джонсон", Россия,
121614, г Москва, ул. Крылатская, д.17, стр.2, .
Тел.:(495)7265555.

Обновление инструкции: июль 2012