Описание действующего вещества Омега-3 триглицериды (ЭПК/ДГК=1,2/1-90%)/ Omega-3-triglycerides [EPA/DHA=1.2/1 - 90%].

Формула, химическое название: нет данных.
Фармакологическая группа: метаболики/ гиполипидемические средства/ другие гиполипидемические средства.
Фармакологическое действие: гиполипидемическое.

Фармакологические свойства

Докозагексаеновая и эйкозапентаеновая кислоты (полиненасыщенные жирные кислоты класса омега-3) являются эссенциальными (незаменимыми) жирным кислотам. Препарат уменьшает концентрацию триглицеридов (за счет снижения уровня липопротеинов очень низкой плотности), действует на гемостаз (уменьшает продукцию тромбоксана А2 и незначительно увеличивает время свертываемости крови), активно влияет на артериальное давление. За счет угнетения этерификации докозагексаеновой и эйкозапентаеновой кислот препарат замедляет образование триглицеридов в печени. Увеличивает холестерина липопротеинов низкой плотности у некоторых пациентов с гипертриглицеридемией.
Во время и после всасывания препарата его метаболизм может происходить следующими путями: окисление для обеспечения энергетических потребностей; фосфолипиды оболочек клеток заменяются фосфолипидами липопротеидов, после чего жирные кислоты могут участвовать как предшественники различных эйкозаноидов; поступление препарата в печень, где жирные кислоты включаются в состав липопротеидов и переносятся к периферическим запасам липидов.

Показания

Вторичная профилактика инфаркта миокарда (в составе комплексного лечения); гипертриглицеридемия: тип IV (в качестве монотерапии), эндогенная гипертриглицеридемия (дополнение к диете при ее недостаточной эффективности), типы IIb/III (вместе со статинами, в случае, когда уровень триглицеридов остается высоким).

Способ применения вещества омега-3 триглицериды (ЭПК/ДГК=1,2/1-90%) и дозы

Препарат принимается внутрь, вместе с пищей. Доза устанавливается в зависимости от показаний.
Из-за увеличения времени кровотечения необходим контроль пациентов, которые получаю антикоагулянты (может потребоваться коррекция их дозы). У пациентов с повышенным риском геморрагии (тяжелая травма, хирургическая операция) следует учитывать возможность увеличения времени кровотечения. У пациентов с нарушением функционального состояния печени необходимо регулярно контролировать ее функцию. Отсутствует клинический опыт использования препарата при печеночной недостаточности, у пациентов старше 70 лет, детей, терапии гипертриглицеридемии вместе с фибратами.
С осторожностью использовать препарат водителям транспортных средств и людям, чьи профессии связаны с повышенной концентрацией внимания и быстротой психомоторных реакций.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, период лактации, беременность, экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемия типа 1), возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).

Ограничения к применению

Нарушение функции печени, возраст старше 70 лет, совместный прием с фибратами, пероральными антикоагулянтами; тяжелые травмы, геморрагический диатез, хирургические операции, вторичная эндогенная гипертриглицеридемия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование препарата противопоказано при беременности, так как отсутствуют клинические данные безопасности. На время терапии препаратом необходимо прекратить кормление грудью.

Побочные действия вещества омега-3 триглицериды (ЭПК/ДГК=1,2/1-90%)

Пищеварительная система: тошнота, отрыжка или рефлюкс с привкусом или запахом рыбы, рвота, диарея, метеоризм, запор, вздутие живота, боли в животе, диспепсия, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, желудочно-кишечное кровотечение, нарушения функции печени, умеренное повышение активности трансаминаз печени.
Нервная система: головокружение, извращение вкуса, головная боль.
Кожные покровы: угри, сыпь, крапивница, экзема.
Прочие: аллергические реакции, реакции повышенной чувствительности, гипергликемия, подагра, носовое кровотечение, выраженное снижение артериального давления,

Взаимодействие вещества омега-3 триглицериды (ЭПК/ДГК=1,2/1-90%) с другими веществами

Не рекомендуется совместное использование с фибратами. При совместном использовании с пероральными антикоагулянтами возрастает риск увеличения времени кровотечения (необходимо контролировать протромбиновое время).

Передозировка

При передозировке препаратом усиливаются побочные эффекты. Необходимо симптоматическое лечение.

Торговые названия препаратов с действующим веществом омега-3 триглицериды (ЭПК/ДГК=1,2/1-90%)